Indivina Tabletten 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg, 2 mg/5 mg

Wirkung

Indivina Tabletten 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg, 2 mg/5 mg enthalten die Wirkstoffkombination Estradiol + Medroxyprogesteron. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Indivina Tabletten 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg, 2 mg/5 mg.

Die Kombination aus Estradiol und Medroxyprogesteron wird zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden (wie beispielsweise Hitzewallungen, Schlafstörungen oder depressiven Verstimmungen) eingesetzt, die durch einen Mangel an Östrogenen bedingt sind. Die Anwendung ist nur dann erlaubt, wenn die letzte Blutung mehr als drei Jahre zurückliegt und die Gebärmutter noch intakt ist.

Außerdem können Estradiol und Medroxyprogesteron auch vorbeugend gegen Knochenschwund (Osteoporose) eingesetzt werden. Allerdings gilt diese Anwendungsform nur für Frauen nach den Wechseljahren, die ein hohes Risiko von Knochenbrüchen haben, aber bei denen eine Unverträglichkeit gegen andere Wirkstoffe zur Behandlung von Osteoporose besteht.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Estradiol + Medroxyprogesteron sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Wechseljahresbeschwerden

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Östrogen-Gestagen-Kombinationen bei Wechseljahrsbeschwerden, Mittel gegen Wechseljahresbeschwerden, Osteoporose-Mittel, Sexualhormone, zu welchen die Wirkstoffkombination Estradiol + Medroxyprogesteron gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Hormonersatztherapie von Östrogenmangelsymptomen bei Frauen mit intakter Gebärmutter, deren Menopause länger als drei Jahre zurückliegt
• Vorbeugung einer Osteoporose bei Frauen in oder nach den Wechseljahren mit hohem Knochenbruchrisiko, bei denen die üblichen Osteoporose-Mittel nicht eingesetzt werden können

Dosierung

Es sollte täglich, möglichst zur gleichen Zeit, eine Tablette eingenommen werden. Dabei gibt es keine Einnahmepause.

Zu Anfang beginnt man mit der niedrigsten Dosierung, nämlich die 1-Milligramm-/2,5-Milligramm- Tablette. Diese Dosis genügt meistens aus, so dass keine Zwischenblutungen entstehen. Bei Bedarf, also wenn weiterhin Blutungen auftreten, kann der Arzt die Dosis auf die 1-Milligramm-/5-Milligramm-Tablette erhöhen. Dazu müssen aber vorher andere Blutungsursachen an der Gebärmutterschleimhaut ausgeschlossen werden. Im Falle einer unzureichenden Wirkung zum Ausgleich des Estrogenmangels kann zusätzlich der Estrogen-Anteil erhöht werden. In diesem Fall wählt der Arzt das Präparat mit der 2-Milligramm-/5-Milligramm-Dosierung. Ziel sollte es aber für eine längere Anwendung sein, eine möglichst geringe Dosis einzunehmen.

Die Einnahme des Medikaments kann bei Frauen, die keine normale Regelblutung haben oder bereits eine andere kombinierte Hormontherapie durchführen, an einem beliebigen Tag beginnen. Wurde zuvor eine normale Therapie gegen den Hormonmangel (sequentielle Hormonsubstitutionstherapie) durchgeführt, sollte die Anwenderin innerhalb einer Woche nach dem letzten Zyklusende mit der Einnahme von des Medikaments beginnen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Maisstärke
• Gelatine
• Lactose-Monohydrat
• Magnesiumstearat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Unterleibsschmerzen, Verstimmungen, Angst, Leiomyom-Vergrößerung.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Blähungen, Brustkrebs (bei hoher Dosierung).

Seltene Nebenwirkungen:
Haarausfall, überschießende Behaarung, östrogenabhängige gut- oder bösartige Tumoren (insbesonders der Gebärmutterschleimhaut), Herzinfarkt, Schlaganfall, Gefäßverstopfungen der Venen wie Thrombosen und Lungenembolien, Hautreaktionen, Ödeme, Blutdruckanstieg, Gewichtszunahme, Brustspannen, Kopfschmerzen, Depressionen, Magenbeschwerden, Übelkeit und Erbrechen, Gallenstau, Libidoveränderungen, Zwischenblutungen, Scheidenausfluss.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Lebertumore.

Besonderheiten:
Nach den Wechseljahren kann es beim Einsatz der Kombination erneut zu Regelblutungen kommen. Allerdings müssen diese untersucht werden, wenn sie unregelmäßig oder verstärkt auftreten.

Wechselwirkungen

Substanzen, die den biologischen Abbau von Sexualhormonen beschleunigen, wie Barbiturate (gegen Epilepsie und zu Narkosen), die AntibiotikaRifampicin, Ampicillin und Tetrazykline sowie Antiepileptika wie Barbexaclon, Carbamazepin, Phenytoin und Primidon, senken den Wirkstoffspiegel der Kombination. Dadurch kann es zu Zwischenblutungen kommen.

Da die Kombination die Blutzuckerspiegel beeinflusst, ist für Insulin und orale Antidiabetika eventuell während der Behandlung mit der Kombination eine Dosisanpassung durch den behandelnden Arzt erforderlich. Gleiches gilt für Mittel, die die Blutgerinnung hemmen.

Labortests der Schilddrüsenfunktion, Blutgerinnung, des Zuckerstoffwechsels und der Leberfunktion können durch die Kombination beeinflusst werden.

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

In der Schwangerschaft und Stillzeit darf die Kombination nicht eingesetzt werden. Vor Therapiebeginn ist eine Schwangerschaft auszuschließen. Bei Eintritt einer Schwangerschaft oder Verdacht darauf ist die Kombination sofort abzusetzen. Die meisten bis heute durchgeführten Studien haben keine Hinweise auf Risiken für den Säugling ergeben, jedoch sind unerwünschte hormonelle Wirkungen auf die Entwicklung von Geschlechtsteilen und Harnwegen nicht völlig auszuschließen.

Während der Stillzeit kann die Milchproduktion herabgesetzt sein. Geringe Wirkstoffmengen können in die Milch übergehen. Daher sollte die Kombination bis zum vollständigen Abstillen des Kindes nicht verwendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Für Kinder ist die Anwendung der Kombination verboten. Die versehentliche Verabreichung einer einzelnen Dosis schadet jedoch nicht.

Warnhinweise

• Das Medikament hat keine empfängnisverhütende Wirkung.
• Das Medikament kann einige klinisch-chemische Laborwerte verändern (zum Beispiel Erhöhung von Blutsenkungsgeschwindigkeit, Serumkupfer- und Serumeisenwerten). Auch der Blutspiegel der alkalischen Leukozytenphosphatase kann sich durch die Behandlung erhöhen.
• Vor und regelmäßig während der Einnahme des Medikaments sollten ärztliche Kontrolluntersuchungen erfolgen.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad gelagert werden.
• Zum Schutz vor Feuchtigkeit ist das Medikament in der Originalverpackung zu lagern.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker) und ist daher nicht für Patienten mit Zuckerverwertungsstörungen geeignet.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Indivina Tabletten 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg, 2 mg/5 mg sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Estradiol + Medroxyprogesteron (ggf. auch Generika).