Imap 1,5 mg

Wirkung

Imap 1,5 mg enthält den Wirkstoff Fluspirilen. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Imap 1,5 mg.

Fluspirilen-haltige Medikamente kommen bei Psychosen sowohl zur Langzeittherapie als auch zur vorbeugenden Behandlung zur Anwendung.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Fluspirilen sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Psychosen

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Neuroleptika, zu welcher der Wirkstoff Fluspirilen gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Langzeitbehandlung und Vorbeugung des Widerauftretens akuter Psychosen mit Überreaktionen sowie chronischer Schizophrenien

Dosierung

Der Arzt gibt alle sieben Tage eine tiefe Injektion in den Muskel des hinteren Hüftbereichs (intraglutäal). Bei wiederholter Anwendung muss die Injektionsstelle gewechselt werden.
Die durchschnittliche Dosis liegt für ambulante Patienten bei zwei bis sechs Milligramm Fluspirilen wöchentlich (entspricht ein bis drei Milliliter Injektionssuspension), für Patienten in der Klinik bei drei bis acht Milligramm wöchentlich (entspricht 1,5 bis vier Milliliter Injektionssuspension). Bei älteren Patienten muss individuell dosiert werden.
Bei einer Überdosierung muss gegebenenfalls eine Dosis ausgelassen werden.
Bei der Umstellung von einer oralen Medikation entspricht die orale Tagesdosis Haloperidol in Milligramm etwa der Wochendosis Fluspirilen.
Es soll mit der niedrigsten notwendigen Dosis behandelt werden. Die Notwendigkeit der weiteren Behandlung muss regelmäßig kritisch überprüft werden.
Das Medikament ist ausschließlich zur Injektion in den Muskel geeignet. Es darf nicht unter die Haut oder in eine Gelenkhöhle gespritzt werden. Die Injektion darf nicht in Gewebe mit reduzierter Durchblutung erfolgen. Der Wirkstoff muss in der Injektionsflüssigkeit gleichmäßig verteilt sein. Deshalb die Suspension vor dem Aufziehen der Spritze bei Bedarf leicht schütteln. Gebrauchsfertig hat die Flüssigkeit ein perlmuttartiges Aussehen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Benzylalkohol
• Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
• Polysorbat 80
• Povidon [PVP; K<18]
• Wasser für Injektionszwecke
• wasserfreies Natriummonohydrogenphosphat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Krampfhaftes Herausstrecken der Zunge, Schlundmuskulaturverkrampfung, Blickkrampf, Schiefhals, Rückenmuskulaturversteifung, Kiefermuskelkrämpfe, Zittern, Steifigkeit, Speichelflusszunahme, Bewegungsunruhe, Müdigkeit.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Sehstörungen, vermehrtes Schwitzen, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Herzrasen, Blutdruckabfall, Kreislaufregulationsstörungen, EKG-Veränderungen.

Seltene Nebenwirkungen:
Unruhe, Erregung, Benommenheit, depressive Verstimmungen, Angst, Schwindel, Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Körpertemperaturregulationsstörungen, Bewusstseinsstörungen, Gefühl der verstopften Nase, Augeninnendruckerhöhung, Verstopfung, Störungen beim Wasserlassen, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Appetitabnahme, allergische Hautreaktionen (Rötung, Juckreiz), Augenlinseneinlagerungen, vorübergehende Leberwerterhöhung, Gelbsucht, Galleabflussstörung.

Sehr seltene Nebenwirkungen und Einzelfälle:
Wiederausbruch oder Verschlechterung psychischer Erkrankungen, neuroleptisches Syndrom (hohes Fieber, Muskelstarre, Herzrasen, Bluthochdruck, Bewusstseinseintrübung bis zum Koma), Darmverschluss, Blutzellzahlveränderung, Zuckerstoffwechselstörung, Regelblutungsstörung, Gewichtszunahme, sexuelle Funktionsstörungen, Brustvergrößerung, Milcheinschuss in die Brust, örtliche Hautreaktionen bei Verabreichung über die Vene.

Besonderheiten:
Bei Auftreten von hohem Fieber, Bewegungsstarre und Bewusstseinseintrübungen muss an ein schweres neuroleptisches Syndrom gedacht werden. Es ist sofort ein Arzt aufzusuchen und eine entsprechende Behandlung muss eingeleitet werden. Eine ärztliche Kontrolle ist ebenso bei grippeähnlichen Beschwerden erforderlich.

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Fluspirilen und Alkohol kann zu einer massiven Verstärkung der Alkoholwirkung führen. Mit starker Blutdrucksenkung ist ebenfalls zu rechnen. Darum sollte während der Behandlung auf Alkohol verzichtet werden.

Bei kombinierter Anwendung mit zentral dämpfenden Arzneimitteln (wie Schlafmittel, Schmerzmittel, andere Psychopharmaka und Antihistaminika) kann es zu verstärkter Beruhigung oder Abflachung der Atmung kommen. Eine durch Polypeptid-Antibiotika (wie Capreomycin, Colistin, Polymyxin B) hervorgerufene Atemabflachung kann durch Fluspirilen noch verstärkt werden. Diese Patienten sind regelmäßig zu überwachen.

Bei gleichzeitiger Gabe mit Benzatropin oder Trihexyphenidyl (beide wirksam bei der Parkinson-Krankheit) kann die Fluspirilen-Wirkung abgeschwächt werden. Eine Dosisanpassung durch den behandelnden Arzt ist eventuell erforderlich.

Des Weiteren kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln bei gleichzeitiger Gabe von Fluspirilen verstärkt werden. Die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin wird dagegen abgeschwächt. Darum sind regelmäßige Blutdruckkontrollen nötig.

Die gleichzeitige Gabe von trizyklischen Antidepressiva mit Fluspirilen führt zu einem Anstieg der Blutkonzentration dieser Antidepressiva. Es ist aber nicht bekannt, ob dies zu einer bedeutsamen Änderung der Wirkung des Antidepressivums führt.

Außerdem kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Wirkstoffen gegen die Erkrankung Epilepsie wie beispielsweise Phenobarbital, Carbamazepin oder Diphenylhydantoin die Blutkonzentration von Fluspirilen vermindert werden. Es ist wiederum nicht bekannt, ob dies zu einer bedeutsamen Abschwächung der Fluspirilenwirkung führt.

Die Gabe von Lithium (lindert Depressionen) kann die Fluspirilenkonzentration im Blut erhöhen, die Gabe von Fluspirilen im Gegenzug auch die Lithiumkonzentration. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithium kann es darum vermehrt zu unwillkürlichen Bewegungsstörungen, Müdigkeit, Zittrigkeit und Mundtrockenheit kommen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Dopaminagonisten (Mittel, die beispielsweise bei der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, wie Levodopa und Amantadin) kann die Wirkung des Dopaminagonisten abgeschwächt werden. Bei kombinierter Anwendung von Fluspirilen mit Dopaminantagonisten (Mittel, die unter anderem gegen Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden, wie Metoclopramid) kann es zu einer Verstärkung von unwillkürlichen Bewegungsstörungen kommen.

Die gleichzeitige Behandlung mit piperazinhaltigen Anthelmintika (bestimmte Mittel gegen Würmer) oder wird Fluspirilen zur Behandlung bei Kokainsüchtigen angewendet, kann es ebenfalls zu einem erhöhten Risiko dieser Bewegungsstörungen kommen.

Bei kombinierter Gabe von Fluspirilen mit Amphetamin (leistungssteigernde Wirkung) wird der stimulierende Effekt des Amphetamins vermindert und der antipsychotische Effekt des Fluspirilen ebenfalls verringert. Eine Dosisanpassung durch den Arzt ist unter Umständen nötig.

Außerdem kann es bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit Adrenalin (Epinephrin) zu einem Blutdruckabfall und zu Herzrasen kommen. Diese Patienten müssen regelmäßig ärztlich überwacht werden.

Weiterhin wird die Phenylephrin-Wirkung (unter anderem in Nasentropfen zur Schleimhautabschwellung) abgeschwächt. Ebenso kann die Gefäßverengung hoher Dopamingaben durch Fluspirilen reduziert werden. In diesen Fällen wird der Arzt individuell über eine Dosisanpassung entscheiden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluspirilen mit Arzneimitteln, die eine anticholinerge Wirkung (die Wirkung von Acetylcholin hemmend) besitzen (wie Atropin), kann diese Wirkung verstärkt werden. Dies kann sich in Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks, Mundtrockenheit, Herzrasen, Stuhlverstopfung, Wasserlassstörungen, Sprechblockaden, Gedächtnisstörungen oder vermindertem Schwitzen äußern.

Weiterhin ist während der Therapie mit Fluspirilen die Wirkung von Disulfiram (in der Alkoholentzugstherapie eingesetzt) bei gleichzeitigem Alkoholgenuss abgeschwächt.

Die Kombination mit Substanzen, die die Krampfschwelle des Gehirns herabsetzen, sollte ebenfalls vermieden werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von dem AufputschmittelPentetrazol kann es sogar zur Auslösung von Krampfanfällen kommen.

Durch Fluspirilen kann die Reaktion auf die Anwendung von Gonadorelin (Hormon) abgeschwächt werden. Eine ärztliche Therapiekontrolle ist in regelmäßigen Abständen erforderlich.

Während der Behandlung mit Fluspirilen kann das Ergebnis eines Schwangerschaftstests verfälscht sein. Auch ohne bestehende Schwangerschaft könnte ein positives Ergebnis angezeigt werden.

Gegenanzeigen

Fluspirilen darf nicht erneut bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff angewendet werden. Das Gleiche gilt bei Überempfindlichkeit gegen andere Neuroleptika.

Der Einsatz ist weiterhin bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Opiaten (starke Schmerzmittel wie beispielsweise Morphin), Schlafmitteln und anderen Psychopharmaka (Oberbegriff für Medikamente, die zur Beruhigung, gegen Depressionen, Psychosen, Angstzustände und Erregungszustände eingesetzt werden) verboten.

Außerdem darf Fluspirilen nicht bei Patienten mit Kreislaufschock oder im Koma, bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden. Ein Behandlungsverbot besteht auch bei bestehender Parkinson-Krankheit und bei Patienten mit Durchblutungsstörungen.

Patienten mit diagnostiziertem Phäochromozytom (Nebennierentumor der körpereigene Botenstoffe produziert) und bestimmten anderen hormonabhängigen Tumoren sollten ebenfalls nicht mit Fluspirilen behandelt werden. Gleiches gilt für Blutzellenerkrankungen, Vorsteherdrüsenvergrößerung (Prostatahypertrophie), Bluthochdruck, grünem Star (Glaukom), Schilddrüsenüberfunktion, Depressionen und Harnverhalt.

Ärztliche Vorsicht ist bei Leberfunktionsstörungen und Nierenschäden, Herzerkrankungen, krankhaft zu niedrigem Blutdruck, Kreislaufregulationsstörungen sowie Hirnerkrankungen geboten.
In all diesen Fällen muss vor der Anwendung von Fluspirilen eine strenge ärztliche Abwägung von Nutzen und Risiko erfolgen. Die Patienten sind während der Behandlung sorgfältig zu überwachen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Vor Anwendung dieses Wirkstoffs in Schwangerschaft und Stillzeit ist eine individuelle sehr strenge ärztliche Abwägung von Nutzen und Risiko erforderlich. Es ist bekannt, dass Neuroleptika wie Fluspirilen den Mutterkuchen durchdringen und auch in die Muttermilch übergehen. Während einer Behandlung sollte deshalb nicht gestillt werden.

Mütter, die im letzten Schwangerschaftsdrittel den Wirkstoff einnehmen, gefährden ihre Neugeborenen durch Nebenwirkungen wie Bewegungsstörungen und Entzugserscheinungen. Diese können sich in Aufregung, Muskelverspannungen oder -schlaffheit, Zittern, Schläfrigkeit, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme äußern. Solche Neugeborene müssen sorgfältig ärztlich überwacht werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit Fluspirilen behandelt werden.

Warnhinweise

• Das Reaktionsvermögen wird durch das Medikament so weit eingeschränkt, dass Autofahren und das Bedienen von Maschinen gefährlich sind.
• Gleichzeitiger Alkoholkonsum vermindert das Reaktionsvermögen zusätzlich.
• Während der Behandlung durchgeführte Schwangerschaftstests können falsch positiv sein.
• Regelmäßige Blutuntersuchungen, vor allem der Leber- und Nierenwerte, sind notwendig.
• Regelmäßige EKG-Kontrollen sollten erfolgen.
• Vor der Therapie mit Fluspirilen sollte eine Blutbild-Kontrolle einschließlich des Differentialblutbilds erfolgen.
• Bei Nierenfunktionsstörungen verlangsamte Ausscheidung von Povidon beachten.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Imap 1,5 mg sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Fluspirilen (ggf. auch Generika).