Icandra 50 mg/850 mg/ -50 mg/1000 mg Filmtabletten

Wirkung

Icandra 50 mg/850 mg/ -50 mg/1000 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Vildagliptin + Metformin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Icandra 50 mg/850 mg/ -50 mg/1000 mg Filmtabletten.

Die Kombination wurde für die Behandlung des Diabetes mellitus vom Typ 2 entwickelt.

Insbesondere eignet sie sich zur Therapie von Erwachsenen, deren Blutzucker trotz Einsatz einer maximal verträglichen Dosis von Metformin alleine nicht ausreichend gesenkt wird oder die bereits Vildagliptin und Metformin in getrennten Tabletten behandelt werden.

Zusammen mit Sulfonylharnstoffen können Vildagliptin + Metformin auch als Dreifachkombination zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Therapie von Erwachsenen dienen, deren Blutzucker mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff nicht ausreichend eingestellt ist. Auch eine Dreifachkombination mit Insulinen zusätzlich zu Diät und mehr Bewegung ist möglich. So kann die Stoffwechsel-Einstellung von Erwachsenen verbessert werden, bei denen eine stabile Insulindosis und Metformin allein zu keiner ausreichenden Blutzuckersenkung führen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Vildagliptin + Metformin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Diabetes mellitus vom Typ 2

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe orale Antidiabetika, zu welcher die Wirkstoffkombination Vildagliptin + Metformin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, bei denen Metformin allein nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken
• Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, die bereits mit Vildagliptin und Metformin in getrennten Tabletten behandelt werden
• Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, deren Blutzucker von Metformin und einem Sulfonylharnstoff nicht ausreichend gesenkt wird - zusätzlich zu Diät und Bewegung
• Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, deren Blutzucker von einer stabilen Insulindosis und Metformin allein nicht ausreichend gesenkt wird - zusätzlich zu Diät und Bewegung

Dosierung

Die Dosierung des Medikaments wird vom Arzt individuell nach der vorherigen Therapie, der Wirksamkeit und Verträglichkeit für den Patienten ausgerichtet. Dabei darf die empfohlene Tageshöchstdosis von 100 Milligramm Vildagliptin nicht überschritten werden. Die Therapie beginnt mit der Einnahme der einen oder anderen Tablettenstärke zweimal täglich, wobei eine Tablette morgens und die andere abends eingenommen wird.

Patienten, bei denen die für sie maximal verträgliche Dosis von Metformin alleine nicht ausreicht, erhalten zweimal täglich eine Tablette, die der bisherigen Metformin-Dosis entspricht.

Patienten, die vorher Vildagliptin und Metformin als getrennte Tabletten einnahmen, erhalten die gleiche Dosis als Kombination.

Bei Kombination des Medikaments mit einem Sulfonylharnstoff wird der Arzt eine niedrigere Dosierung des Sulfonylharnstoffs wählen, um das Risiko von Unterzuckerung zu umgehen.

Patienten, deren Blutzucker mit Insulin und der maximal verträglichen Dosis von Metformin nicht ausreichend eingestellt ist, erhalten zum Insulin zweimal täglich eine Tablette mit der Dosis von Metformin, die der bisher eingenommenen entspricht.

Nehmen Sie das Medikament zu oder kurz nach einer Mahlzeit ein. Das vermindert Magen-Darm-Nebenwirkungen durch Metformin.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hyprolose
• Hypromellose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Eisen(III)-hydroxid-oxid-Monohydrat (E 172)
• Macrogol 4000
• pflanzliches Magnesiumstearat

Nebenwirkungen

Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen können sich verändern, wenn die Kombination zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulinen angewendet wird.

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitverlust

Häufige Nebenwirkungen:
Unterzuckerung, Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, metallischer Geschmack im Mund

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Müdigkeit, Wasseransammlungen in Armen und Beinen, Verstopfung, Gelenkschmerzen

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Infektionen der oberen Atemwege, Nasen-Rachen-Entzündung, Abnahme der Vitamin B-Aufnahme in den Körper, Übersäuerung (Laktazidose), Abweichungen der Leberwerte, Leberentzündung, Hautreaktionen (Rötung, Juckreiz, Nesselsucht)

Besonderheiten:
Eine Körperübersäuerung (Laktatazidose) ist gekennzeichnet durch Atembeschwerden, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfe, Schwäche und eine niedrige Körpertemperatur, gefolgt von Koma. Treten solche Anzeichen auf, muss die Einnahme Kombination beendet und ein Arzt aufgesucht werden.

Der Arzt wird die Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung mit der Kombination messen und in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Steigen die Leberwerte während der Behandlung mit der Kombination über das Dreifache höherer Normalwerte an, muss die Therapie abgebrochen werden.

Bei Verdacht auf eine Bauchspeicheldrüsenentzündung sollte die Therapie mit der Kombination wegen des Bestandteils Vildagliptin beendet werden. Hat der Arzt eine akute Bauchspeicheldrüsenentzündung bestätigt, darf die Kombination nicht wieder eingenommen werden.

Wechselwirkungen

Bei Patienten, die gleichzeitig Blutdrucksenker aus der Gruppe der ACE-Hemmer einnehmen, kann das Risiko einer Gesichsschwellung (Angioödem) erhöht sein.

Wie auch bei anderen oralen Antidiabetika könnte die blutzuckersenkende Wirkung des Vildagliptin in der Kombination durch bestimmte Wirkstoffe einschließlich Entwässerungsmittel (Diuretika) aus der Gruppe der Thiazide, durch Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Alpha-Sympathomimetika oder Beta-2-Sympathomimetika verringert werden.

Während der Behandlung mit der Kombination sollte auf Alkohol verzichtet werden.

Die Kombination darf wegen des Metformin nicht zusammen mit jodhaltigen Röntgenkontratmitteln angewendet werden. Sie ist im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens zu unterbrechenund darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder begonnen werden, wenn die Nierenfunktion erneut ärztlich kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat.

Das Magenmittel Cimetidin kann mit Metformin in Wechselwirkung treten, da beide über die Nieren ausgeschieden werden. Dies kann zu einer verzögerten Ausscheidung von Metformin führen und somit das Risiko einer Körperübersäuerung erhöhen.

Die gemeinsame Einnahme der Kombination zusammen mit Wirkstoffen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können, darf nur mit Vorsicht erfolgen. Dazu gehören nicht-steroidale Antirheumatika, Blutdrucksenker (ACE-Hemmer, AT-1-Rezeptorantagonisten und Entwässerungsmittel).

Glukokortikoide, Beta-2-Sympathomimetika und Entwässerungsmittel können den Blutzuckergehalt steigern, während ACE-Hemmer ihn absenken können. Dies muss der Arzt bei der Dosierung der Kombination zusammen mit solchen Wirkstoffen beachten.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Vildagliptin oder Metformin
• Diabetes mellitus vom Typ 1, weil die Kombination kein Ersatz für Insuline darstellt
• jeder Art von akuter Körperübersäuerung (Laktatazidose, diabetische Ketoazidose)
• Vorstufen eines blutzuckerbedingten Komas
• schwerer Nierenfunktionsstörung
• akuten Zuständen, die mit einer Veränderung der Nierenfunktion einhergehen können: Austrocknung, schwere Infektionen, Schockzustände, Gabe jodhaltiger Kontrastmittel in eine Vene
• akuten oder chronischen Erkrankungen, die Sauerstoffmangel im Gewebe hervorrufen können; dazu zählen Fehlfunktionen von Herz oder Lunge, ein frischer Herzinfarkt oder Schockzustände
• Einschränkung der Leberfunktion
• akuter Alkoholvergiftung oder Alkoholabhängigkeit

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Anders als Metformin hat sich Vildagliptin in Tierexperimenten bei hohen Dosierungen als schädlich für die Nachkommen erwiesen. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt; die Kombination sollte daher nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile der Kombination in die menschliche Muttermilch ausgeschieden werden, wie es im Tierexperiment der Fall ist. Wegen des Risikos für eine Unterzuckerung beim Neugeborenen sollte die Kombination nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht in klinischen Studien erwiesen und die Anwendung bei diesem Personenkreis wird nicht empfohlen.

Warnhinweise

• Patienten, bei denen Schwindel als Nebenwirkung auftritt, sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
• Bei Auftreten von Atembeschwerden, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfe, Schwäche und abgesenkter Körpertemperatur muss die Einnahme beendet und ein Arzt aufgesucht werden.
• Die Nierenfunktion muss vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament ärztlich gemessen und in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
• Steigen die Leberwerte während der Behandlung mit der Kombination über das Dreifache höherer Normalwerte an, muss die Therapie abgebrochen werden.
• Bei Verdacht auf eine Bauchspeicheldrüsenentzündung sollte die Therapie mit der Kombination wegen des Bestandteils Vildagliptin beendet werden.
• Während der Behandlung mit dem Medikament sollte auf Alkohol verzichtet werden.
• Vor einer Operation muss der Arzt über die Einnahme des Medikaments informiert werden.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad gelagert werden.
• Das Medikament ist in der Originalverpackung (Blisterpackung) aufzubewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Icandra 50 mg/850 mg/ -50 mg/1000 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Vildagliptin + Metformin (ggf. auch Generika).