FORSTEO 20 Mikrogramm/80 Mikroliter, Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor

Wirkung

FORSTEO 20 Mikrogramm/80 Mikroliter, Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor enthält den Wirkstoff Teriparatid.

Teriparatid wird zur Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach der letzten Regelblutung (Menopause) und bei Männern mit einem hohen Risiko für Knochenbrüche eingesetzt. Bei den Frauen wurde eine deutliche Verminderung der Brüche von Wirbeln und anderen Knochen, aber nicht von Hüftknochenbrüchen nachgewiesen.

Die langzeitige Einnahme von Glukokortikoiden (Kortison) gegen verschiedene Erkrankungen geht mit einem hohen Risiko für Knochenbrüche einher. Auch gegen diese Form der Osteoporose wird Teriparatid angewendet.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Teriparatid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Osteoporose

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Osteoporose-Mittel, zu welcher der Wirkstoff Teriparatid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren, die ein hohes Risiko für Knochenbrüche aufweisen
• Osteoporose bei Männern, die ein hohes Risiko für Knochenbrüche aufweisen
• Osteoporose bei Frauen und Männern, die über lange Zeit mit Kortison behandelt werden und ein hohes Risiko für Knochenbrüche aufweisen

Dosierung

Es liegen uns keine näheren Informationen zur Dosierung vor.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Eisessig
• Mannitol
• Metacresol
• Natriumhydroxid
• Salzsäure
• Wasser für Injektionszwecke
• wasserfreies Natriumacetat

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Gliederschmerzen

Häufige Nebenwirkungen:
Blutarmut, Cholesterinüberschuss im Blut, Depressionen, Schwindel, Kopfschmerzen, Hexenschuss, Ohnmacht, Schwindelgefühl, Herzklopfen, niedriger Blutdruck, Übelkeit und Erbrechen, Zwerchfellbruch, säurebedingte Speiseröhrenentzündung, vermehrtes Schwitzen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Brustschmerzen, Schwäche
An der Injektionsstelle:
leichte und vorübergehende Reaktionen mit Schmerz, Schwellung, Rötung, Bluterguss, Juckreiz und leichter Blutung

Gelegentliche Nebenwirkungen:
mäßiger Calciumüberschuss im Blut, Harnsäureüberschuss im Blut, Herzrasen, Blählunge, Hämorrhoiden, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenkrämpfe, Rückenschmerzen, Harninkontinenz, zu häufiges Wasserlassen, Harndrang, Nierensteine, Gewichtszunahme, Herzgeräusche, Anstieg des Wertes an alkalischer Phosphatase
An der Injektionsstelle:
Rötung, Reaktion

Seltene Nebenwirkungen:
allergischer Schock, starker Calciumüberschuss im Blut, Nierenfunktionsstörung oder Verschlechterung einer solchen, mögliche allergische Ereignisse kurz nach der Injektion (akute Atemnot, Wassereinlagerungen im Mund- oder Gesichtsbereich, allgemeine Nesselsucht, Brustschmerz, allgemeine Wasseransammlungen im Gewebe)

Besonderheiten:
Der Wirkstoff kann einen Anstieg der Calciummenge im Blut verursachen. Daher darf er 16 Stunden vor einer Messung des Blutcalciums nicht angewendet werden.

Vereinzelt kann es innerhalb von vier Stunden nach der Gabe von Teriparatid zu einem plötzlichen Blutdruckabfall kommen, der nicht behandlungsbedürftig ist.

In Tierversuchen verursachte die Lagzeitanwendung des Wirkstoffs Knochenwucherungen. Deshalb muss seine Anwendung auf 24 Monate beschränkt werden.

Wechselwirkungen

Teriparatid erhöht vorübergehend den Calciumgehalt des Blutes. Vereinzelte Fallberichte weisen darauf hin, dass ein solcher Calciumüberschuss im Blut die Nebenwirkungen einer Therapie mit Herzglykosiden (Digitalis) verstärkt. Der Arzt wird Teriparatid bei Patienten, die Digitalis einnehmen, nur mit Vorsicht einsetzen.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• vorbestehendem Überschuss von Calcium im Blut
• schwerer Nierenfunktionsstörung
• stoffwechselbedingten Knochenkrankheiten (einschließlich Überschuss an Parathormon und Paget-Krankheit) mit Ausnahme der Osteoporose ohne erkennbare körperliche Ursache oder der kortisonbedingten Osteoporose
• ungeklärter Erhöhung des Enzyms alkalische Phosphatase
• vorausgegangenen Bestrahlungen mit Strahlenquelle außerhalb des Körpers oder in den Körper eingesetzten Strahlenquellen, bei denen das Skelett im Strahlenfeld lag
• Patienten mit bösartigen Knochenerkrankungen oder Tochtergeschwulsten von Krebserkrankungen in den Knochen

• Patienten mit einer derzeit bestehenden oder kürzlichen Bildung von Harnsteinen
• mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion
• jüngeren Erwachsenen einschließlich Frauen vor der Menopause, weil es dazu nur begrenzte Erfahrungen gibt

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Teriparatid eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, weil im Tierversuch Missbildungen an den Nachkommen auftraten.

Es ist nicht bekannt, ob Teriparatid in die Muttermilch übergeht. Daher ist das Stillen während der Behandlung verboten.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Sicherheit und Wirksamkeit von Teriparatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht in klinischen Studien erwiesen. Besonders darf Teriparatid nicht bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) oder jungen Erwachsenen angewendet werden, deren Knochenfugen am Schädel (Epiphysen) sich noch nicht geschlossen haben.

Warnhinweise

• Das Medikament kann Bestimmungen der Calciummenge im Blut verfälschen und darf daher 16 Stunden vorher nicht mehr angewendet werden.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit dem Medikament eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• Die empfohlene Behandlungsdauer von 24 Monaten darf nicht überschritten werden.
• Das Medikament muss bei zwei bis acht Grad im Kühlschrank gelagert, darf aber nicht eingefroren werden.
• Der Injektor ist nach jedem Gebrauch sofort wieder ohne Nadel in den Kühlschrank zurückzulegen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über FORSTEO 20 Mikrogramm/80 Mikroliter, Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Teriparatid (ggf. auch Generika).