Ferro sanol gyn 80 mg/1 mg Hartkapseln

Wirkung

ferro sanol gyn 80 mg/1 mg Hartkapseln enthält die Wirkstoffkombination Eisen(II) + Folsäure. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von ferro sanol gyn 80 mg/1 mg Hartkapseln.

Die Kombination aus zweiwertigem Eisen (Eisen(II)) und Folsäure wird bei Blutarmut durch gleichzeitigen Eisen- und Folsäuremangel eingesetzt. Zu solchen Mangelzuständen kommt es zum Beispiel bei jeder zweiten bis dritten Schwangerschaft. In mehr als 90 Prozent der Schwangerschaftsanämien kommt die Blutarmut durch einen Eisenmangel zustande. Nur ein kleinerer Prozentsatz entsteht durch Folsäuremangel. Während der Schwangerschaft nimmt das Blutvolumen der werdenden Mutter zu. Dadurch kommt es generell zu einer Abnahme der Hämoglobin-Konzentration, da die Blutmenge der Schwangeren stärker zunimmt als die Zahl der roten Blutkörperchen. Darüber hinaus kann es aber auch gegen Ende der Schwangerschaft, wenn das Ungeborene wächst, zu einer allmählichen Entleerung der mütterlichen Eisendepots kommen. Dies muss durch vermehrte Eisenzufuhr ausgeglichen werden. Eine Zufuhr an Eisen ist außerdem oft nötig im Wochenbett zum Ersatz der Blutverluste bei der Geburt und in der Stillzeit, weil die Muttermilch viel Eisen für das Kind enthalten muss.

eisen(II) + Folsäure wird auch bei Eisen- und Folsäuremangelzuständen durch Mangelernährung eingesetzt. Ein erhöhter Eisen- und Folsäurebedarf besteht bei verstärkten Regelblutungen, Blutverlusten durch Operationen oder Unfällen sowie nach Blutspenden.

Bei Magen- und/oder Darmblutungen sowie bei Erkrankungen mit hoher Zellumsatzrate wie beispielsweise bei Krebserkrankungen kann eine zusätzliche Gabe von Eisen und Folsäure nötig sein.

Eine Ausgleichsbehandlung mit der Kombination kann weiterhin bei verminderter Eisen- und Folsäureaufnahme, beispielsweise nach operativer Entfernung von Magen- oder Darmabschnitten, nötig werden.

Bei der Megaloblastenanämie darf die Kombination aus Eisen(II) + Folsäure nur angewendet werden, wenn gleichzeitig kein Vitamin B12- Mangel vorliegt. Diese Form der Blutarmut verdankt ihren Namen sogenannten Megaloblasten (stark vergrößerten Vorstufen der roten Blutkörperchen).

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Eisen(II) + Folsäure sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Blutarmut
• Schwangerschaft

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen blutbildende Mittel, Vitamine, Mineralstoffe (Mengenelemente und Spurenelemente), Eisen-Verbindungen, zu welchen die Wirkstoffkombination Eisen(II) + Folsäure gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Eisen- und Folsäure-Mangel bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren (ab 20 Kilogramm Körpergewicht), insbesondere während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Fehl- und Mangelernährung

Dosierung

Die Dosierung wird vom Arzt unter Berücksichtigung von Alter, Gewicht und den Bedürfnissen des Patienten bestimmt. Er wird während der Behandlung auch den Verlauf der Blutkonzentration an rotem Blutfarbstoff und Eisen überwachen.

Eine tägliche Dosis von 5 Milligramm Eisen(II)/Kilogramm Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.

Erwachsene und Kinder ab sechs Jahren (mit mindestens 20 kg Körpergewicht) nehmen täglich eine Hartkapsel ein. Bei ausgeprägtem Eisenmangel können Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren oder 50 Kilogramm Körpergewicht zu Beginn der Behandlung eine zwei- bis dreifach höhere Dosierung einnehmen. In diesen Fällen sollten die Kapseln über den Tag verteilt werden.

Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut mit ausreichend Wasser ein.
Die Anwendung sollte entweder morgens nüchtern (etwa eine Stunde vor dem Frühstück) oder in ausreichendem Abstand von etwa zwei Stunden vor oder nach einer Mahlzeit erfolgen. Eisen wird nämlich besonders von Gerbstoffen (Tee, Kaffee) und Pflanzenfasern (Vollkornbrot, Gemüse, Salat) gebunden und steht dann dem Körper nicht mehr zur Verfügung.

Nach Normalisierung des Wertes an rotem Blutfarbstoff (in der Regel innerhalb der ersten zehn Wochen, je nach Schweregrad der Blutarmut) wird der Arzt die Eisentherapie unter Überwachung der Blutwerte fortführen, bis die Eisendepots im Körper wieder aufgefüllt sind. Dies dauert üblicherweise zwischen drei bis sechs Monate.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hyprolose
• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Ascorbinsäure
• Eisenoxide und -hydrate (E 172)
• Gelatine
• Lactose-Monohydrat
• Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)
• Natriumdodecylsulfat
• Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz
• Polysorbat 80
• Triethyl(2-acetoxypropan-1,2,3-tri-carboxylat)

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
harmlose Schwarzfärbung des Stuhls.

Sehr seltene Nebenwirkungen und Einzelfälle:
Magen-Darm-Störungen, Verstopfungen, allergische Reaktionen.

Wechselwirkungen

Eisen(II) vermindert die Aufnahme von Tetracyklinen (Antibiotika), Penicillamin (zur Behandlung von Metallvergiftungen), Goldverbindungen (unterstützend bei rheumatischen Erkrankungen), Levodopa (zur Behandlung der Parkinsonkrankheit) und Methyldopa (wird bei erhöhtem Blutdruck eingesetzt). Sie beeinflussen weiterhin die Aufnahme von Chinolon-Antibiotika und von Thyroxin, einem Schilddrüsenhormon. Eine Dosisanpassung vom behandelnden Arzt kann eventuell erforderlich werden.

Eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Phytate oder Oxalate sowie Milch, Kaffee und Tee hemmen die Eisenaufnahme. Eisen(II) sollte deshalb nicht innerhalb der folgenden zwei bis drei Stunden nach Verabreichung einer dieser Substanzen eingenommen werden.

Mittel gegen Magenübersäuerung (aluminium-, magnesium- oder kalziumhaltig) sowie Colestyramin (Gallensäurebinder) vermindern die Eisenaufnahme und Eisenverwertung ebenfalls. Zwischen der Einnahme von diesen Mitteln und der Kombination Eisen(II) + Folsäure sollten deswegen mindestens zwei Stunden liegen.

Vitamin C und andere Säuren erhöhen dagegen die Aufnahme von Eisen. Eine Einnahme mit Vitamin-C-haltigen Getränken ist daher vorteilhaft.

Die gleichzeitige Einnahme von Eisen(II) mit Salicylaten (Schmerzmitteln) oder nichtsteroidalen Antirheumatika (kortisonfreie Entzündungshemmer) kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken. Darauf sollten Patienten hingewiesen werden.

Zytostatika (zellwachstumshemmende Substanzen), Chemotherapeutika, Sulfonamide (Antibiotika), Antiepileptika (gegen Krampfleiden) und Barbiturate (Beruhigungsmittel) beeinträchtigen die Aufnahme von Folsäure. Der Therapieerfolg sollte in diesen Fällen regelmäßig vom behandelnden Arzt kontrolliert werden.

Hohe Dosen von Eisen(II) + Folsäure können die Krampfbereitschaft während einer antiepileptischen Behandlung erhöhen. Deshalb ist bei diesen Patienten eine sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Gegenanzeigen

Eisen(II) + Folsäure darf nicht bei krankhaften Eisenanreicherungen in Geweben und Organen sowie bei chronischem Zerfall der roten Blutkörperchen (Hämochromatose) angewandt werden. Das Gleiche gilt bei Eisenverwertungsstörungen wie zum Beispiel der Blutarmut durch eine angeborene oder erworbene Eisenverwertungsstörung sowie bei der so genannten Bleianämie und bei Mittelmeerblutarmut (Thalassämie).

Eine Einahme von Eisen(II) in Kombination mit Folsäure ist für Säuglinge und Kinder unter zehn Jahren nicht geeignet. Bei Kleinkindern kann schon eine Gesamtdosis von 500 Milligramm Eisen zu einem lebensbedrohlichen Zustand führen.

Die Megaloblastenanämie, eine besondere Form der Blutarmut infolge eines Vitamin-B12-Mangels, darf nur mit gleichzeitiger Gabe von Vitamin B12 und der Wirkstoffkombination Eisensulfat und Folsäure behandelt werden.

Bei entzündlichen Veränderungen der Magen- und Darmschleimhaut sollte eine Behandlung nur nach sorgfältiger ärztlicher Überprüfung von Nutzen und Risiko erfolgen. Eine regelmäßige Überwachung durch den behandelnden Arzt ist in diesen Fällen erforderlich.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Wirkstoffkombination ist zum Ausgleich des erhöhten Eisen- und Folsäurebedarfs in Schwangerschaft und Stillzeit geeignet. Der Bedarf sollte aber generell vom Arzt festgestellt werden. Die erforderliche Dosis wird bei schwangeren Frauen und stillenden Müttern ebenfalls individuell vom behandelnden Arzt bestimmt.

Eine ausreichende Versorgung mit Folsäure in der Schwangerschaft gilt nach umfangreichen Tierversuchen als Voraussetzung für die normale Entwicklung des Ungeborenen. Auch Überdosierungen von Folsäure haben keine negativen Einflüsse auf den Schwangerschaftsverlauf, die Geburt und
die Entwicklung des Kindes.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Eine Einahme von Eisen(II) + Folsäure ist für Säuglinge und Kinder unter zehn Jahren nicht geeignet. Bei Kleinkindern kann schon eine Gesamtdosis von 500 Milligramm Eisen zu einem lebensbedrohlichen Zustand führen.

Warnhinweise

• Stuhluntersuchungen können durch das Medikament verfälscht werden; die Behandlung ist daher vorher abzusetzen.
• Wie bei allen eisenhaltigen Präparaten kann auch dieses Medikament zu einer harmlosen Schwarzfärbung des Stuhls führen.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 25 Grad gelagert werden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über ferro sanol gyn 80 mg/1 mg Hartkapseln sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Eisen(II) + Folsäure (ggf. auch Generika).