Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Wirkung

Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung enthält den Wirkstoff Fentanyl. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung.

Der Wirkstoff Fentanyl wird angewendet, um starke bis sehr starke dauerhafte Schmerzen zu stillen. Zu diesem Zweck wird dem Schmerzpatienten ein Pflaster verschrieben, das über mehrere Tage den Wirkstoff gleichmäßig abgibt. Vor allem bei Tumorpatienten mit Krebserkrankungen wird Fentanyl in Form dieser Pflaster zur Therapie von Dauerschmerzen eingesetzt. Allerdings sind die Pflaster nicht zur Anwendung bei akuten Schmerzen oder Schmerzen nach Operationen geeignet.

Zur akuten Schmerzstillung wird der Wirkstoff als Injektionslösung eingesetzt. In dieser Form dient er insbesondere auch zur Narkoseeinleitung vor einer Operation. Fentanyl wird hier in Verbindung mit einem Schlafmittel und wahlweise einem muskelentspannenden Mittel (Muskelrelaxanzien) gegeben.

Fentanyl findet auch in Form von Lutschtabletten oder Nasenspray Anwendung bei akuten Schmerzen, wie sie beispielsweise bei Krebspatienten trotz einer Grundbehandlung mit opioiden Schmerzmitteln auftreten können. Da der Wirkstoff über die Mund- und Nasenschleimhaut sehr schnell seine Wirkung entfaltet, kann er auch diese sehr starken Schmerzen umgehend lindern.

Fentanyl ist verschreibungspflichtig und unterliegt dem Betäubungsmittelgesetz. Entsprechende Präparate können daher vom Arzt nur auf einem speziellen Betäubungsmittelrezept verordnet werden.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Fentanyl sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Schmerzen (stark bis sehr stark)

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen opioide Schmerzmittel, Schmerzmittel, zu welcher der Wirkstoff Fentanyl gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• zur speziellen Narkose mit Beruhigungs- und Schmerzmitteln
• Schmerzmittel bei der Narkose von Patienten, die künstlich beatmet werden
• Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin bei Patienten mit zeitweilig künstlicher Beatmung

Dosierung

Das Medikament darf nur dann verabreicht werden, wenn die Atemwege durch Fachpersonal überwacht werden können.

Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend dem Alter, Körpergewicht, körperlichen Zustand, der Grunderkrankung, Anwendung anderer Medikamente und Art der Operation und der Narkose individuell bestimmt.

Als Kombinationsmedikament zur speziellen Narkose mit Beruhigungs- und Schmerzmitteln erhalten Erwachsene in der Regel zu Anfang 50 bis 100 Mikrogramm Fentanyl pro Kilogramm Körpergewicht in Kombination mit einem Neuroleptikum (vorzugsweise Droperidol). Diese Mischung wird langsam in die Vene gespritzt. Soweit notwendig kann nach 30 bis 45 Minuten eine zweite Einzelgabe von 50 bis 100 Mikrogramm Fentanyl pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden.

Werden Erwachsene bei der Schmerzstillung nur zeitweilig beatmet, erhalten sie in der Regel anfänglich 200 bis 600 Mikrogramm Fentanyl, meist in Kombination mit Droperidol. Auch hier wird die Mischung langsam in die Vene gegeben. Die Dosierung hängt von der Dauer und der Schwere der Operation und der weiteren Schmerzbehandlung ab. Zur Aufrechterhaltung der Schmerzstillung können alle 30 bis 45 Minuten zusätzliche Dosen von 50 bis 100 Mikrogramm Fentanyl nachinjiziert werden. Der Arzt wird den zeitlichen Abstand und die Dosis dem Operationsverlauf anpassen.

Wird das Medikament bei einer allgemeinen Narkose als Schmerzmittel beim künstlich beatmeten Patienten eingesetzt, können bei Erwachsenen anfänglich 70 bis 600 Mikrogramm Fentanyl angewendet werden. Zur Aufrechterhaltung des schmerzfreien Zustandes während der Operation kann der Arzt zusätzliche Dosen von 25 bis 100 Mikrogramm Fentanyl geben. Wann und wie viel hängt vom Operationsverlauf ab.

Zur Schmerzbehandlung von künstlich beatmeten Patienten in der Intensivmedizin wird der Arzt die Dosierung des Medikaments in Abhängigkeit vom Schmerzverlauf und der verabreichten anderen Medikamente individuell einstellen. Die Anfangs-Dosierungen liegen dabei in der Regel in einem Bereich von 50 bis 100 Mikrogramm Fentanyl, bei Bedarf auch höher. Daran anschließend erfolgen im Regelfall wiederholte Injektionen in einer Dosierung von insgesamt 25 bis 125 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Salzsäure
• Natriumhydroxid
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Fentanyl unterscheiden sich in Art und Häufigkeit, je nachdem, ob der Wirkstoff als Injektion oder in einem Matrixpflaster angewendet wird.

Anwendung zur Injektion:
Sehr häufige Nebenwirkungen:
Übelkeit und Erbrechen, Muskelsteifigkeit

Häufige Nebenwirkungen:
Bewegungsstörungen, Schläfrigkeit, Schwindel, Sehstörung, verlangsamter Herzschlag, Herzrasen, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Venenschmerz, Kehlkopfkrampf, Bronchialkrampf, Störungen der Atemfunktion, allergische Hautentzündung, Verwirrtheit (nach Operationen), Komplikationen (nervlich, bei der Narkose)

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Übersteigerung, Kopfschmerzen, Blutgefäßentzündung, Blutdruckschwankungen, Schluckauf, Hecheln, Schüttelfrost, erniedrigte Körpertemperatur, Atemwegskomplikationen (bei der Narkose), Erregungszustand (nach der Operation)

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Ruhelosigkeit, Halluzinationen (nach der Operation), Gewöhnung (bei längerer, insbesondere wiederholter Anwendung, möglicherweise Abhängigkeit), Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, Muskelkrämpfe, Pupillenverengung, Herzstillstand, Blutdruckabfall bei Körperlageveränderung, Atemstillstand, Verstopfung, Schwitzen, Kältegefühl, Zittern, Blasenentleerungsstörungen (durch erhöhte Muskelspannung in den Harnwegen, besonders bei gutartiger Prostatavergrößerung), injektionsbedingte Komplikationen

Anwendung in Matrixpflastern:
Sehr häufige Nebenwirkungen:
Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung

Häufige Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeit, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Depressionen, Angstzustände, Verwirrtheitszustand, Halluzinationen, Zittern, nervliche Missempfindungen, Schwindelgefühl, Herzklopfen, Herzrasen, Bluthochdruck, Atembeschwerden, Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötung, Muskelkrämpfe, Harnverhalt

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Erregung, Verstimmung, Übersteigerung, Empfindungsstörungen, Krampfanfälle
(einschließlich epileptischer Anfälle), Gedächtnisverlust, verminderter Bewusstseinsgrad, Bewusstlosigkeit, verschwommenes Sehen, verlangsamter Herzschlag, blaue Hautfärbung, niedriger Blutdruck, Störung der Atemfunktion, Atemnot, Darmverschluss, Ekzem, Hautentzündung (auch allergisch und Kontaktdermatitis), Hauterkrankung, Muskelzuckung, Erektionsstörungen, sexuelle Funktionsstörungen, Grippe-ähnliche Erkrankung, Gefühl von Körpertemperaturschwankungen, Entzugserscheinungen, Fieber
An der Klebestelle des Pflasters:
Hautreaktion, Überempfindlichkeit

Seltene Nebenwirkungen:
Pupillenverengung, Atemstillstand, Hecheln, Vorstufe eines Darmverschlusses.
An der Klebestelle des Pflasters:
Hautentzündung, Ekzem

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
allergische Reaktion (bis zum Schock), verlangsamte Atmung

Besonderheiten:
Patienten, die von anderen Opioiden auf fentanylhaltige Pflaster umgestellt werden, klagen häufig über Symptome eines Entzugs. Diese sind unter Umständen behandlungsbedürftig.

Wechselwirkungen

Fentanyl sollte nicht mit anderen opioiden Schmerzmitteln kombiniert werden, da schwere Kreislauf- und Atemstörungen auftreten können.

Auch verbietet sich die gemeinsame Anwendung mit Antidepressiva aus den Untergruppen der MAO-Hemmer, der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektiven Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer, da das zu einem lebensbedrohlichen Serotonin-Syndrom mit Bewußtseinsstörungen, Fieber, Bluthochdruck und Bewegungsstörungen führen kann.

Wirkstoffe, die auf das zentrale Nervensystem eine dämpfende Wirkung ausüben, wie Barbiturate und Benzodiazepine können ebenfalls bei gleichzeitiger Gabe eine Atemdepression auslösen und sollten nicht zusammen mit Fentanyl eingenommen werden. Gleiches gilt für den Genuss von Alkohol.

Beruhigungsmittel, Schmerzmittel, sowie Allgemeinanästhetika (schalten das Schmerzempfinden aus) und Muskelentspannungsmittel (Muskelrelaxanzien) verstärken die müde machende und beruhigende Wirkung von Fentanyl.

Die gleichzeitige Einnahme von anderen opioiden Schmerzmitteln wie beispielsweise Morphin, Oxycodon, Hydromorphon oder Pethidin verringert hingegen die Wirkung von Fentanyl, während sich das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen erhöhen kann.

Schmerzmittel wie Pentazocin beziehungsweise Buprenorphin oder das AntibiotikumRifampicin verringern ebenfalls die schmerzlindernden Wirkungen von Fentanyl und können bei Opioid-Abhängigen die typischen Entzugssymptome auslösen.

Cimetidin und Diltiazem sowie andere Wirkstoffe, die den Leberstoffwechsel beeinflussen wie Erythromycin, Ketoconazol, Itraconazol oder Ritonavir, hemmen den Abbau von Fentanyl im Körper und verstärken somit seine Wirkung. Sie sollten deshalb nicht gemeinsam mit Fentanyl eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme der MuskelrelaxanzienPancuronium oder Vecuronium und Fentanyl kann es zu einer Wirkungsverstärkung dieser Wirkstoffe kommen.

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Wirkstoff sollte während der gesamten Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da er schon im Mutterleib abhängig machen und nach der Geburt Entzugserscheinungen beim Neugeborenen auslösen kann.

Vor oder während der Geburt (inklusive Kaiserschnitt) gegeben, kann der Wirkstoff eine Hemmung der Atemfunktion (Atemdepression) beim Kind verursachen und darf deshalb nicht angewendet werden.

Obwohl eine Schädigung des Säuglings bisher nicht bekanntgeworden ist, darf der Wirkstoff in der Stillzeit nicht eingenommen werden, da er in die Milch übergeht. Bei einmaliger Anwendung ist eine Unterbrechung des Stillens in der Regel aber nicht erforderlich.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Fentanyl kann im Allgemeinen auch bei Kindern angewendet werden. Ab welchem Alter hängt dabei stark von der Arzneiform ab. In jedem Falle ist den Anweisungen des Arztes zu folgen, die Packungbeilage zu lesen oder ein Apotheker zu befragen.

Warnhinweise

• Insbesondere bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und in Kombination mit anderen Wirkstoffen kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen soweit beeinträchtigt sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt ist.
• Während der Behandlung darf auf keinen Fall Alkohol konsumiert werden.
• Bei wiederholter Gabe von Opioiden kann es zu seelischer Abhängigkeit kommen.
• Ältere Patienten mit geringem Körpergewicht und Menschen mit Kopfverletzungen und Hirntumoren müssen bei der Behandlung besonders sorgfältig überwacht werden.
• Antiepileptika und Beruhigungsmittel (Barbiturate und Benzodiazepine) sollten während der Behandlung nicht eingenommen werden.
• Das Medikament unterliegt in Deutschland dem Betäubungsmittelgesetz und ist nur auf ein spezielles Betäubungsmittel (BTM)-Rezept erhältlich.
• Bei wiederholter Gabe von Opioiden kann sich der Körper an den Wirkstoff gewöhnen (Toleranzentwicklung). Dies kann höhere Dosierungen nötig machen und das Risiko einer Abhängigkeit verstärken.
• Das Medikament wird bei Kontrollen als Dopingmittel eingestuft.
• Die Ampullen/Durchstechflaschen sind im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Zur eventuellen Verdünnung des Medikaments darf nur 0,9%ige Kochsalzlösung oder 5%ige Traubenzuckerlösung verwendet werden.
• Wird die Lösung verdünnt, sollte sie sofort verwendet werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Fentanyl (ggf. auch Generika).