Femoston 1/10mg

Wirkung

Femoston 1/10mg enthält die Wirkstoffkombination Estradiol + Dydrogesteron. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Femoston 1/10mg.

Die Kombination aus Estradiol und Dydrogesteron wird zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden sowie zur Vorbeugung von Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt.

Während der Wechseljahre kommt es zu Umstellungsvorgängen im Körper der Frau. Die Bildung der weiblichen Hormone Gestagen und Östrogen verringert sich langsam, bis sie schließlich ganz eingestellt wird. Während dieser Umstellungsphase treten aufgrund des zunehmenden Hormonmangels bei vielen Frauen so genannte Wechseljahresbeschwerden (auch klimakterische Beschwerden genannt) auf. Die in Estradiol + Dydrogesteron enthaltenen Hormone ersetzen die fehlenden natürlichen Hormone und lindern dadurch die Beschwerden. Diese Therapie wird deshalb auch als Hormonersatztherapie bezeichnet.

In neueren Studien haben sich Hinweise ergeben, dass während einer Hormonersatztherapie gehäuft Herzinfarkt, Schlaganfall und Thrombosen auftreten können. Daher wird sie nur noch empfohlen, wenn starke Wechseljahresbeschwerden bestehen, die nicht anders zu behandeln sind.

Östrogene sind auch am Aufbau des Knochens beteiligt. Der zunehmende Östrogenmangel während und nach den Wechseljahren begünstigt daher die Entstehung einer Osteoporose. Ersetzt man das fehlende natürliche Östrogen, wirkt sich dies positiv auf den Knochenaufbau aus. Aufgrund der oben beschriebenen Risiken wird die Hormonersatztherapie auch zum Zweck der Osteoporose-Vorbeugung nur eingeschränkt empfohlen. Sie sollte Frauen vorbehalten bleiben, die ein hohes Knochenbruchrisiko haben und bei denen andere Mittel zur Osteoporose-Verhütung nicht eingesetzt werden können.

Die Hormonersatztherapie wird in der Regel als Kombinationstherapie mit einem Östrogen- und einem Gestagenanteil durchgeführt, da die alleinige Therapie mit Östrogenen das Risiko für Gebärmutterkrebs erhöht.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Estradiol + Dydrogesteron sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Osteoporose
• Wechseljahresbeschwerden

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Östrogen-Gestagen-Kombinationen bei Wechseljahrsbeschwerden, Mittel gegen Wechseljahresbeschwerden, Osteoporose-Mittel, Sexualhormone, zu welchen die Wirkstoffkombination Estradiol + Dydrogesteron gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Hormonsersatzbehandlung bei Beschwerden durch Östrogen-Mangel nach den Wechseljahren. Bei der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre sind, bestehen nur begrenzte Erfahrungen.
• Vorbeugung einer Osteoporose (Verminderung der Knochendichte) bei Frauen nach den Wechseljahren mit hohem Risiko für einen Knochenbruch, die eine Unverträglichkeit oder Gegenanzeige gegenüber anderen zur Osteoporosevorbeugung zugelassenen Arzneimitteln aufweisen. Bei der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre sind, bestehen nur begrenzte Erfahrungen.

Dosierung

In den ersten 14 Tagen eines 28-Tage-Einnahmezyklus wird täglich eine weiße Filmtablette mit ein Milligramm Estradiol eingenommen. In den folgenden 14 Tagen des Einnahmezyklus wird die graue Filmtablette mit ein Milligramm Estradiol und zehn Milligramm Dydrogesteron täglich eingenommen. Nach dem Zyklus von 28 Tagen beginnt am 29. Tag ein neuer Einnahmezyklus von 28 Tagen. Das bedeutet, dass die Behandlung durchgehend ohne Unterbrechung der Einnahme erfolgt. Das Medikament kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Wochentage sind auf der Rückseite der Blisterstreifen aufgedruckt. Zuerst sollen die Filmtabletten aus dem mit Pfeil 1 gekennzeichneten Teil und danach alle aus dem mit Pfeil 2 gekennzeichneten Teil entnommen werden.

Für den Fall, dass eine Dosis vergessen wurde, sollte die Filmtablette sobald wie möglich eingenommen werden. Wenn jedoch mehr als zwölf Stunden verstrichen sind, wird empfohlen, mit der nächsten Dosis fortzufahren, ohne die vergessene Tablette einzunehmen. Die Wahrscheinlichkeit einer Durchbruchblutung oder Schmierblutung kann erhöht sein.

Die Behandlung von Frauen ohne Regelblutung ohne bisherigen Hormonersatz oder von Frauen, die von einem anderen Hormonpräparat mit fortlaufender Kombination zu dem Medikament wechseln, kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden.

Bei Frauen, die zuvor mit einem Hormonpräparat behandelt wurden bei dem die Zusammensetzung im Zyklus wechselt, sollte die Behandlung sofort nach Beendigung der vorangegangenen Packung des alten Präparates begonnen werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Eisen(II,III)-oxid (E 172)
• Titandioxid (E 171)
• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hypromellose
• Laktosemonohydrat
• Macrogol 400
• Magnesiumstearat
• Maisstärke

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Migräne, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Beinkrämpfe, Schmerzen und Spannen der Brüste, Unterleibsschmerzen, Zwischenblutungen, Schmierblutungen, Kraftlosigkeit, Körpergewichtsveränderungen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:
Beschwerden ähnlich denen einer Blasenentzündung, Scheidenpilz, Vergrößerung von bestehenden gutartigen Tumoren der Muskulatur, depressive Verstimmung, Veränderung der Libido, Nervosität, Schwindel, erhöhte Blutdruckwerte, Verschlusskrankheit der Bein- und Armarterien, Krampfadern, Verschluss von Venen durch Blutgerinnsel (Thrombose und Thromboembolie), Verdauungsbeschwerden, Gallenblasenerkrankungen, allergische Hautreaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz; Rückenschmerzen, Veränderung der Scheidenflüssigkeit, Veränderungen der Stärke der Regelblutung, Ödeme in den Beinen.

Seltene Nebenwirkungen:
Kontaktlinsenunverträglichkeit, Hornhautveränderung des Auges, Vergrößerung der Brüste, Leberfunktionsstörungen, manchmal verbunden mit Kraftlosigkeit oder Unwohlsein, Gelbsucht, Bauchschmerzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Blutarmut durch Zerstörung der roten Blutkörperchen, Veitstanz (Chorea), Herzinfarkt, Schlaganfall, Erbrechen, Bildung von braunen oder schwärzlichen Pigmentflecken der Haut, entzündliche Hauterkrankungen, Hauteinblutungen, Haut- und Schleimhautschwellung(Angioödem), Verschlechterung einer bestehenden Porphyrie.

Möglicherweise ist das Risiko für Brustkrebs sowie für östrogenabhängige gutartige und bösartige Neubildungen der Gebärmutter erhöht.

Wechselwirkungen

Bestimmte Wirkstoffe beschleunigen den Abbau von Sexualhormonen im Körper und vermindern dadurch deren Wirksamkeit. Dazu gehören Barbiturate, Antibiotika wie Rifampicin und Griseofulvin, Antiepileptika (wie Barbexaclon, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, Oxcarbazepin, Topiramat und Felbamat) sowie bestimmte Mittel gegen Viren wie Rifabutin, Nevirapin und Nelfinavir. Auch Johanniskraut kann den Abbau von Östrogenen und Gestagenen anregen und damit deren Wirksamkeit vermindern.

Gegenanzeigen

• bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Estradiol und Dydrogesteron
• von Frauen, bei denen der Verdacht auf Brustkrebs besteht, die an Brustkrebs erkrankt sind oder die in der Vergangenheit an Brustkrebs erkrankt waren. Gleiches gilt für bösartige Tumore, besonders der Gebärmutter, die unter Östrogeneinfluss ein vermehrtes Wachstum zeigen.
• bei unklaren Blutungen im Genitalbereich
• wenn Durchblutungsstörungen oder Verschlüsse der Arterien und Venen bestehen (auch wenn diese schon länger zurückliegen)
• bei überschießendem Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
• bei akuten oder zurückliegenden Lebererkrankungen
• bei Porphyrie.

• Herzerkrankungen
• Nierenerkrankungen im Endstadium
• Blutdruckanstieg
• schweren Kopfschmerzen und Migräne
• Diabetes mellitus
• Gallensteinen
• Epilepsie
• Asthma
• Endometriose oder gutartigen Geschwüren der Gebärmutter
• Verknöcherung des Innenohres mit Schwerhörigkeit
• systemischem Lupus erythematodes (SLE)
• Überschuss an Triglyceriden im Blut (es kann sich eine Bauchspeicheldrüsenentzündung entwickeln)
• längerer Ruhigstellung.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Gerade in den frühen Wechseljahren ist manchmal noch eine Schwangerschaft möglich.

Während Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Östrogen-Gestagen-Kombinationen bei Wechseljahresbeschwerden jedoch nicht eingenommen werden.

Sollte eine Schwangerschaft während der Behandlung auftreten, ist die Einnahme der Kombination sofort abzubrechen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Wirkstoffkombination ist für Kinder ungeeignet. Die versehentliche Einnahme einer einzelnen Dosis schadet jedoch nicht.

Warnhinweise

• Das Medikament sollte nur zur Behandlung von Beschwerden eingesetzt werden, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Nutzen und Risiken sollten in jedem Einzelfall vom Arzt mindestens jährlich sorgfältig gegeneinander abgewogen werden. Die Therapie sollte nur fortgesetzt werden, wenn der Nutzen überwiegt.
• Vor der Behandlung muss vom Arzt eine ausführliche Befragung über die Vorgeschichte der Patientin und ihrer Familie sowie eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden. Während der Behandlung sollen regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen durchgeführt werden.
• Die Kombination kann zu einer erhöhten Dichte des Brustgewebes führen, was die Diagnostik von Brustkrebs erschwert.
• Eine Schutzwirkung der Therapie gegen Herz-Kreislauferkrankungen ist umstritten. Möglicherweise besteht sogar im ersten Jahr der Einnahme ein erhöhtes Erkrankungsrisiko.
• Möglicherweise erhöht die langjährige Einnahme der Kombination leicht das Risiko an Brustkrebs zu erkranken.
• Das Risiko, eine venöse Thromboembolie zu erleiden, ist bei Einnahme der Kombination erhöht.
• Patientinnen mit Nierenversagen und mit erhöhten Blutfettwerten (Hypertriglyceridämie) müssen in kurzen Abständen ärztlich überwacht werden.
• Beginnt die Einnahme der Kombination nach dem 65. Lebensjahr, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risisko für die Entwicklung einer Demenz.
• Das Medikament muss in der Originalverpackung und darf nicht wärmer als 30 Grad aufbewahrt werden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker) und ist daher nicht für Patienten mit Zuckerverwertungsstörungen geeignet.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Femoston 1/10mg sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Estradiol + Dydrogesteron (ggf. auch Generika).