Febuxostat Glenmark 80 mg/ -120 mg Filmtabletten

Wirkung

Febuxostat Glenmark 80 mg/ -120 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Febuxostat.

Febuxostat dient zur Behandlung der chronischen Gicht. Der Wirkstoff wird besonders dann eingesetzt, wenn es durch die erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut bereits zu Ablagerungen im Gewebe gekommen ist. Beispiele solcher Ablagerungen sind Gichtknoten und/oder eine Gelenksentzündung durch Gicht (Gichtarthritis).

In höherer Dosierung wird der Wirkstoff auch bei Patienten eingesetzt, die sich aufgrund einer Blutkrebs-Erkrankung einer Therapie mit Zytostatika unterziehen müssen. Es kann dabei zum massenhaften Absterben von Krebszellen kommen, was starke Entzündungsreaktionen im Körper hervorruft (Tumorlyse-Syndrom). Dieser Reaktion kann durch die Einnahme von Febuxostat vorgebeugt werden.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Febuxostat sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Gicht

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Gichtmittel, zu welcher der Wirkstoff Febuxostat gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• chronischer Harnsäureüberschuss im Blut Erwachsener, der zu Gichtknoten oder einer Gelenksentzündung geführt hat
• Vorbeugung und Behandlung des Harnsäureüberschusses im Blut von Erwachsenen mit Blutkrebs, die sich einer Chemotherapie mit einem mittleren bis hohen Risiko für ein Tumorlyse-Syndrom unterziehen

Dosierung

Die empfohlene Dosis bei Gicht beträgt eine 80mg-Filmtablette täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Wenn der Harnsäurespiegel im Blut nach zwei bis vier Wochen immer noch überhöht ist, kann der Arzt die Dosis auf einmal täglich eine 120mg-Filmtablette erhöhen.

Zur Vorbeugung eines Gichtanfalls wird eine Einnahme über die Dauer von mindestens sechs Monaten empfohlen.

Gegen das Tumorlyse-Syndrom als Nebenwirkung von Zytostatika gegen Blutkrebs werden einmal täglich 120 Milligramm Febuxostat unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Der Arzt wird die Behandlung mit dem Medikament zwei Tage vor der Zytostatika-Therapie beginnen und mindestens sieben Tage fortführen. Die Behandlung kann abhängig von der Dauer der Chemotherapie je nach ärztlicher Einschätzung auf bis zu neun Tage verlängert werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hyprolose
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Croscarmellose-Natrium
• Eisen(III)-hydroxid-oxid-Monohydrat (E 172)
• Lactose-Monohydrat
• Macrogol 4000
• pflanzliches Magnesiumstearat
• Poloxamer 407
• Poly(vinylalkohol)

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Hautausschlag, auffällige Lebertestwerte.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Blut-Amylase-Werterhöhung, Blutplättchenzahl-Verminderung, Blut-Kreatinin-Werterhöhung, Roter Blutfarbstoff-Verminderung, Blut-Harnstoff-Werterhöhung, Blutfettstoff-Veränderungen (LDH-Werterhöhung, Triglyzeride-Werterhöhung), Schwindel, nervliche Missempfindungen, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, Bauchschmerzen, Sodbrennen, Erbrechen, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Verstopfung, häufiger Stuhlgang, Blähungen, Magen-Darm-Beschwerden, Nierensteine, Blut im Urin, häufiger Harndrang, Hautentzündung, Nesselsucht, Juckreiz, Gelenkschmerzen, Gelenksentzündung, Muskelschmerzen, Muskelkrampf, Skelett- und Sehnenschmerzen, Gewichtszunahme, Appetitsteigerung, Bluthochdruck, Gesichtsrötung, Hitzewallungen, Abgeschlagenheit, Wassereinlagerungen im Gewebe, Grippe-ähnliche Beschwerden, Libido-Verminderung.

Seltene Nebenwirkungen:
Herzklopfen, Nierenfunktionsstörung, Schwäche, Durst, Nervosität, Schlaflosigkeit, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, allergische Reaktion, Schock).

Besonderheiten:
Wie bei anderen harnsäuresenkenden Wirkstoffen kann es während der ersten Zeit der Behandlung mit Febuxostat zu einem akuten Gichtanfall kommen, weil
durch die Senkung des Harnsäuregehalts im Blut zunächst Harnsäureablagerungen im Gewebe aufgelöst werden. Bei Beginn der Febuxostatbehandlung wird daher der Arzt zur Vorbeugung über mindestens sechs Monate nicht-steroidale Antirheumatika oder Colchicin geben.

Wenn es während der Febuxostatbehandlung zu einem akuten Gichtanfall kommt, darf die Behandlung nicht beendet werden. Die laufende Weiterbehandlung senkt dann die Häufigkeit und Intensität von Gichtanfällen.

Hautreaktionen, Hautausschläge sowie Gesichtsschwellung, Fieber, schmerzhafte Blasenbildung im Mund- und Schambereich, Schleimhautwunden und Augenreizung können Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion sein. Besonders sind Patienten betroffen, die schon auf das GichtmittelAllopurinol allergisch reagierten und/oder eine Nierenerkrankung haben. Die Therapie mit dem Medikament ist dann sofort zu beenden.

Wechselwirkungen

Febuxostat sollte nicht zusammen mit Mercaptopurin oder Azathioprin (Wirkstoffe gegen chronisch-entzündliche Darmerkrankungen) angewendet werden, weil es deren Abbau behindert. Gleiches gilt für die gemeinsame Anwendung mit dem Asthma-Mittel Theophyllin.

Rifampicin (Tuberkulose-Mittel), die AntiepileptikaCarbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital sowie das HIV-MittelRitonavir beschleunigen den Abbau von Febuxostat und vermindern seine Wirksamkeit. Daher sollte der Arzt eine bis zwei Wochen nach Behandlungsbeginn mit diesen Wirkstoffen den Harnsäuregehalt des Blutes kontrollieren. Umgekehrt kann die Beendigung einer Behandlung mit diesen Wirkstoffen zu einer verstärkten Febuxostat-Wirkung führen.

Bei Febuxostat-Behandlung von Patienten, die Antikoagulanzien zur Blutverdünnung erhalten, sollte der Arzt die Blutgerinnung sorgfältig überwachen.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen der Wirkstoff
• Patienten, die die Harnsäurevorstufe Xanthin in den Harnwegen ablagern
• schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (wie Schlaganfall, Herzinfarkt oder schlecht behandelbare Angina pectoris), wenn andere Behandlungsmöglichkeit bestehen
• akuten Gichtanfällen. Mit der Behandlung sollte erst nach vollständigem Abklingen des akuten Anfalls begonnen werden.

• schlecht behandelbarer Herzmuskelschwäche
• Leberfunktionsschwäche (hier sind häufige Lebertests nötig)
• Patienten mit veränderter Schilddrüsenfunktion.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Febuxostat sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es wurden bisher viel zu wenige Schwangere damit behandelt, um das Risiko für Mutter und Kind abzuschätzen.

Es ist nicht bekannt, ob Febuxostat beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Tierexperimente haben einen Übergang dieses Wirkstoffs in die Muttermilch und eine Beeinträchtigung der Entwicklung der gesäugten Jungtiere gezeigt. Febuxostat sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Da es bei Kindern und Jugendlichen keine Erfahrungen aus klinischen Studien gibt, wird die Anwendung von Febuxostat in dieser Patientengruppe nicht
empfohlen.

Warnhinweise

• Das Medikament kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Daher sollte man beim Autofahren oder der Maschinenbedienung vorsichtig sein, bis man die Auswirkungen kennt.
• Zu Beginn der Therapie sind Gichtanfälle möglich, die mit weiteren Medikamenten behandelt werden müssen.
• Bei Fieber, Haut- und Schleimhautbeschwerden, Gesichtsschwellungen oder Augenreizungen ist sofort ein Arzt zu befragen.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die manche Patienten schlecht vertragen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Febuxostat Glenmark 80 mg/ -120 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Febuxostat (ggf. auch Generika).