Erleada 60 mg Filmtabletten

Wirkung

Erleada 60 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Apalutamid.

Apalutamid wird zur Behandlung erwachsener Männer mit Krebs der Prostata (Vorsteherdrüse) eingesetzt. Bedingung ist, dass der Krebs trotz hohem Risiko dafür noch keine Tochtergeschwulste gebildet hat und durch eine Kastration nicht am Fortschreiten gehindert wurde.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Apalutamid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Prostatakrebs

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Antiandrogene, Zytostatika, zu welcher der Wirkstoff Apalutamid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Krebs der Prostata (Vorsteherdrüse) bei erwachsenen Männern, der trotz hohem Risiko dafür noch keine Tochtergeschwulste gebildet hat und durch eine Kastration nicht am Fortschreiten gehindert wurde

Dosierung

Die Behandlung mit dem Medikament sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Prostatakrebs begonnen und überwacht werden.

Die empfohlene Dosierung beträgt vier Filmtabletten als tägliche Einmalgabe. Die Tabletten müssen unzerteilt geschluckt werden und können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.

Bei der Behandlung von Patienten, die nicht durch eine Operation kastriert wurden, wird der Arzt begleitend eine medikamentöse Kastration mit einem Hypothalamushormon vornehmen, das die Testosteron-Ausschüttung unterdrückt.

Haben Sie eine Dosis ausgelassen, ist diese am selben Tag so bald wie möglich nachzuholen und am nächsten Tag wieder zum üblichen Einnahmeplan zurückzukehren. Es dürfen keine zusätzlichen Tabletten eingenommen werden, um die versäumte Einnahme zu ersetzen.

Kommt es zu starken oder gar unerträglichen Nebenwirkungen, wird der Arzt empfehlen, die Einnahme zu unterbrechen, anstatt sie dauerhaft zu beenden. Haben sich die Beschwerden deutlich gebessert oder sind sie auf den ursprünglichen Schweregrad abgeklungen, kehren Sie wieder zu Ihrem üblichen Einnahmeplan zurück. Wenn erforderlich, wird der Arzt eine verringerte Dosierung verschreiben.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Macrogol
• Magnesiumstearat
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Croscarmellose-Natrium
• Eisenoxide und -hydroxide (E 172)
• Hypromelloseacetatsuccinat
• mikrokristalline Cellulose (auch Siliciumdioxid-beschichtet)
• teilweise hydrolisierter

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Hautausschlag, Juckreiz, Knochenbrüche, Stürze, Gelenkschmerzen, Ermüdung, Gewichtsverlust

Häufige Nebenwirkungen:
Schilddrüsenunterfunktion, Cholesterin-Überschuss im Blut, Überschuss an Triglyceriden im Blut

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Krampfanfall

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
QT-Verlängerung

Besonderheiten:
Weil es bei der Behandlung häufiger zu Stürzen kommt, wird der Arzt die Patienten vorbeugend beraten und vielleicht auch Medikamente zur Stärkung der Knochen verordnen.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff darf Apalutamid nicht verwendet werden. Auch wird der Arzt die Anwendung vermeiden bei Epilepsie-Anfällen in der Vorgeschichte oder einer entsprechenden Neigung (wie unter anderem durch eine Hirnverletzung), bei Schlaganfall innerhalb des letzten Jahres, Krebs des Gehirns oder Tochtergeschwulsten im Gehirn.

Apalutamid wird vor allem über die Leber abgebaut und über die Galle in den Darmtrakt ausgeschieden, daher wird die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.

Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt und unter seiner Kontrolle darf der Wirkstoff eingesetzt werden bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Risikofaktoren dafür, wie Fettstoffwechselstörungen oder Zuckerkrankheit. Gleiches gilt für Patienten, die schon eine Herzrhythmusstörung (QT-Verlängerung) aufweisen oder Riskofaktoren dafür haben.

Ebenfalls nur mit Vorsicht wird der Arzt Apalutamid bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung anwenden, da es bei dieser Personengruppe nicht untersucht wurde.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Das Medikament ist ausschließlich zu Behandlung von Männern geeignet und darf von Frauen nicht eingenommen werden, die schwanger sind oder schwanger werden könnten.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Das Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche gedacht. Da sie nicht an Prostatkrebs erkranken, hätte die Anwendung in dieser Altersgruppe auch keinen Nutzen.

Warnhinweise

• Wenn es zu Krampfanfällen kommt, kann Autofahren oder das Bedienen von Maschinen gefährlich sein.
• Die Behandlung mit dem Medikament sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Prostatakrebs begonnen und überwacht werden.
• Ds Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Erleada 60 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Apalutamid (ggf. auch Generika).