Engerix-B Erwachsene Fertigspritzen

Wirkung

Engerix-B Erwachsene Fertigspritzen enthält den Wirkstoff Hepatitis B-Virus-Impfstoff. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Engerix-B Erwachsene Fertigspritzen.

Der Impfstoff wird zur aktiven Immunisierung gegen die Hepatitis-B-Erkrankung (Gelbsucht), einer virusbedingten Leberentzündung, eingesetzt. Er dient damit auch der Vorbeugung einer Schrumpfung der Leber (Leberzirrhose).

Hepatitis B wird vorzugsweise durch Intimkontakt und durch Blut beziehungsweise Blutprodukte übertragen. Die Infektion ist wegen des oftmals chronischen Verlaufs und der Entwicklung von Lebertumoren gefürchtet.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Hepatitis B-Virus-Impfstoff sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Leberentzündung

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Immunstärkende und -schwächende Mittel, Impfstoffe, zu welcher der Wirkstoff Hepatitis B-Virus-Impfstoff gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Aktive Schutzimpfung gegen Hepatitis B, verursacht durch Viren aller bekannten Untergruppen des Hepatitis-B-Virus bei nicht geschützten Personen aller Altersgruppen (die zu impfenden Personengruppen sind den offiziellen Impfempfehlungen (STIKO) zu entnehmen).
• Es kann erwartet werden, dass eine Hepatitis-D-Erkrankung ebenfalls durch eine Schutzimpfung mit Engerix-B vermieden wird, da Hepatitis D (verursacht durch das Hepatitis-D-Virus) ohne Hepatitis-B-Infektion nicht vorkommt.

Dosierung

Die Impfdosen werden jeweils in die Muskulatur des Oberarms (Deltamuskel) gespritzt, bei Patienten mit Blutungsneigung ist auch eine Injektion unter die Haut (subkutan) möglich.

Zur Grundimmunisierung findet eine dreimalige Injektion von jeweils 20 Mikrogramm des Hepatitis-B-Antigens statt. Nach einer ersten Dosis zu Beginn der Impfserie folgt eine zweite nach einem Monat und eine dritte nach sechs Monaten.

Soll der Impfschutz schneller erreicht werden (zum Beispiel bei Reisenden), so werden vier Injektionen nach folgendem Schema vorgenommen:
Nach der ersten Dosis zu Beginn der Impfserie folgt die zweite nach einem Monat und die dritte bereits nach zwei Monaten. Die letzte, abschließende Injektion folgt zwölf Monate nach der ersten.

Dialysepatienten erhalten 40 Mikrogramm (zweimal 1 Milliliter) des Wirkstoffs. Auch hier besteht das Impfschema aus vier Einzelinjektionen.
Nach einer ersten Dosis zu Beginn des Impfzyklus wird die zweite Dosis nach einem Monat und die dritte Dosis nach zwei Monaten verabreicht. Die abschließende Injektion wird sechs Monate nach der Erstdosis injiziert.

In Ausnahmefällen kann bei Reisenden auch auf das so genannte Kurzimpfschema zurückgegriffen werden. Der ersten Dosis zu Beginn der Impfserie folgt die zweite nach sieben und die dritte nach 21 Tagen. Die letzte Dosis erhält der Patient nach zwölf Monaten. Auffrischimpfungen werden empfohlen bei Absinken des AntiHBs unter 10 International Units pro Liter.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Aluminiumhydroxid
• Natriumchlorid
• Natriumdihydrogenphosphat
• Natriummonohydrogenphosphat 2H2O
• Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Injektionsnebenwirkungen wie Hautrötungen, Hautschwellungen, Druckempfindlichkeit.

Seltene Nebenwirkungen:
Arthralgien, Myalgien, Nervenentzündungen.

Sehr seltene oder vereinzelt auftretende Nebenwirkungen:
Grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Muskelschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Parästhesien, Bauchschmerzen, Hauüberempfindlichkeitsreaktionen, Magen-Darm-Störungen, Blutdruckabfall, Thrombozytopenie, Anaphylaxie, Serumkrankheit, Lymphadenopathie, Ohnmachten, Lähmungen, Neuropathien, Enzephalopathie, Meningitis, Hypotonie, Bronchospasmus, Urtikaria, Erythema exsudativum multiforme, Pruritus, angioneurotisches Ödem.

Besonderheiten:
Weitere sehr seltene Nebenwirkungen sind in der jeweiligen Packungsbeilage beschrieben.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Therapie mit Immunologika, die das Immunsystem unterdrücken (wie etwa Glukokortikoide), kann eine Abschwächung der Antikörper- und Gedächtniszellenbildung erfolgen.

Der Impfstoff kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen aus inaktivierten Erregern (zum Beispiel gegen Hepatitis A, Influenza, FSME-Virus, Tollwut, Pertussis, HIB) oder aus Toxoiden (zum Beispiel gegen Diphtherie oder Tetanus beziehungsweise den entsprechenden Kombinationen) oder mit Immunglobulinen verabreicht werden.

Impfungen mit Virus-Lebend-Impfstoffen wie zum Beispiel gegen Masern, Röteln, Mumps und Windpocken werden bei gleichzeitiger Anwendung ebenfalls nicht beeinflusst.

Die gleichzeitige Verabreichung mehrerer injizierbarer Impfstoffe sollte allerdings stets an getrennten Impfstellen erfolgen.

Gegenanzeigen

Die Impfung sollte nicht durchgeführt werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff besteht oder nach einer vorangegangenen Impfung mit anderen Hepatitis-B-Impfstoffen eine entsprechende Reaktion auftrat.

Auch darf die Impfung mit dem Wirkstoff nicht erfolgen, wenn der Patient bereits an Leberentzündungen und sonstigen Lebererkrankungen oder einer anderen schweren Infektion erkrankt ist.

Für Patienten mit angeborenen oder erworbenen Schädigungen des Immunsystems muss der Arzt Risiko und Nutzen sorgfältig abwägen.

Der Impfstoff darf nicht in die Venen gespritzt werden. Bei unbeabsichtigter Injektion in die Venen können allergische Reaktionen bis zum Schock auftreten. Geeignete Sofortmaßnahmen zur Schockbekämpfung müssen dann ergriffen werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es liegen keine Erfahrungen über die Auswirkung des Impfstoffs auf Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher sollte der Arzt über eine Verwendung sorgfältig entscheiden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bei der Impfung von Kindern muss der Arzt im Einzelfall entscheiden, ab welchem Alter die Immunisierung stattfinden kann und welche Impfstoff-Zubereitung von der Konzentration her passend ist.

Warnhinweise

• Einige der genannten Nebenwirkungen können eine Auswirkung auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen haben.
• Der Impfstoff schützt nicht vor Lebererkrankungen, die durch andere Hepatitis-Stämme verursacht werden.
• Der Impfstoff kann zusammen mit anderen Impfstoffen eingesetzt werden, wenn dafür verschiedene Körperstellen zur Injektion ausgesucht werden.
• Krankheitszeichen einer Hepatitis-B-Infektion treten erst relativ spät auf. Daher ist es möglich, dass zum Zeitpunkt der Impfung bereits eine unerkannte Infektion vorliegt. In solchen Fällen kann die Impfung eine Hepatitis-B-Erkrankung möglicherweise nicht verhindern.
• Personen, die keine oder eine nicht ausreichende Immunantwort nach erfolgter vollständiger Impfung zeigen, sollten zusätzliche Impfdosen erhalten.
• Da eine Impfung in seltenen Fällen zu einem allergischen Schock führen kann, muss die Arztpraxis für die Behandlung eines solchen gerüstet sein.
• Der Impfstoff darf nur in den Muskel oder unter die Haut verabreicht werden, nicht in die Blutbahn.
• Ein Zeitabstand zu anderen Impfungen ist nicht erforderlich.
• Der Impfstoff ist im Kühlschrank bei zwei bis acht Grad aufzubewahren und darf nicht eingefroren werden.
• Nach Entnahme aus der Packung muss der Impfstoff sofort angewendet werden.
• Der Impfstoff ist nicht für Kinder unter elf Jahren geeignet.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Engerix-B Erwachsene Fertigspritzen sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Hepatitis B-Virus-Impfstoff (ggf. auch Generika).