ENEAS 10/-20mg Tabletten

Wirkung

ENEAS 10/-20mg Tabletten enthalten die Wirkstoffkombination Enalapril + Nitrendipin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von ENEAS 10/-20mg Tabletten.

Die Kombination wird zur Senkung von Bluthochdruck unbekannter Ursache eingesetzt. Die Kombination wird angewendet, wenn die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril und Nitrendipin als Einzelsubstanzen unzureichend ist.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Enalapril + Nitrendipin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Bluthochdruck

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen ACE-Hemmer, Calciumkanalblocker, Blutdrucksenker, zu welchen die Wirkstoffkombination Enalapril + Nitrendipin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Bluthochdruck ohne bekannte Ursache, wenn der Blutdruck durch die Behandlung mit Enalapril oder Nitrendipin nicht ausreichend gesenkt wird

Dosierung

Erwachsene nehmen eine Tablette täglich. Die gleiche Dosierung gilt für ältere Menschen.

Personen mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollten dieses Medikament nicht benutzen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• mikrokristalline Cellulose
• Lactosemonohydrat
• Magnesiumstearat
• Maisstärke
• Natriumdodecylsulfat
• Natriumhydrogencarbonat
• Povidon K 25

Nebenwirkungen

Bei der Kombination müssen die Nebenwirkungen für beide Einzelstoffe, Enalapril und Nitrendipin beachtet werden.

Häufige Nebenwirkungen von Enalapril:
Schwindel, Schwächegefühl, Sehstörungen (selten mit Bewusstseinsverlust ohne erkennbare Ursache), Nierenfunktionsstörungen (selten bis zum Nierenversagen), trockener Reizhusten, Bronchitis, Übelkeit, Oberbauchbeschwerden, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Verminderung der Konzentration des roten Blutfarbstoffs.

Gelegentliche Nebenwirkungen von Enalapril:
Übermäßige Blutdrucksenkung, Mangel an Blutzellen (verminderter Hämatokrit), Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchen, Reizleitungsstörungen am Herzen (AV-Block II. und III. Grades), Atemnot, Schnupfen, Nasennebenhöhlenentzündung, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Bauchspeicheldrüsenentzündung, allergische Hautreaktionen mit Ausschlag, Hautrötung und Juckreiz.

Seltene Nebenwirkungen von Enalapril:
Bewusstseinsverlust, Ohnmacht ohne erkennbare Ursache, Nasenschleimhautentzündung, Gefäßschwellungen (mit Beteiligung von Lippen, Gesicht, Kehlkopf und/oder Armen und Beinen), Benommenheit, Depressionen, Schlafstörungen, nervliche Missempfindungen, Gleichgewichtsstörungen, Verwirrtheit, Ohrensausen, Sehstörungen, Geschmacksveränderungen, vorübergehender Geschmacksverlust, Blutarmut, verminderte Blutplättchenzahl, verminderte Zahl der neutrophilen und eosinophilen Granulozyten (spezielle Zellen der Körperabwehr), erhöhter Blutharnstoffwert, Anstieg des Blutkreatinin- und/oder Blutkaliumwerts, verminderter Blutnatriumwert, herzbedingte Schockzustände, verstärkte Blasenbildung, beginnende Gelbsucht (Gallenstau) bis Absterben von Leberzellen mit eventuell tödlichem Ausgang (unklarer Zusammenhang mit der Einnahme von Enalaprilmaleat), Nesselsucht, Hautausschlag mit schwerer Störung des Allgemeinbefindens.

Sehr seltene Nebenwirkungen und Einzelfälle von Enalapril:
Herzrasen, Herzstolpern, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Angina Pectoris, Herzinfarkt, spürbare Herztätigkeit, Vorstufen eines Schlaganfalls, Schlaganfall, akutes Nierenversagen, Krampf der Atemwegsmuskulatur, Lungenentzündung, Zungenentzündung, trockener Mund, Leberentzündung, Leberfunktionsstörungen, Darmverschluss, schwerwiegende arzneimittelbedingte Hautveränderungen, Fieber, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Gelenkentzündung, Gefäßentzündung, Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen, erhöhter ANA-Titer, schuppenflechtenähnliche Hautveränderungen, bläschenartige Hautveränderungen, Hautreaktionen wie Rötung, Schwellung, Juckreiz; Ausschlag mit Hautablösung, Lichtsensibilität, Haarausfall, Nagelablösung, durch Gefäßkrämpfe bedingte anfallsweise Minderversorgung der Finger (Raynaud-Symptomatik), erhöhte Blut-Bilirubinkonzentration, Anstieg des Leberenzymwerts, Leberfunktionsstörungen, Leberentzündung, verminderte Zahl aller Granulozyten (spezielle Zellen der Körperabwehr), Blutkaliumwertanstieg bei Zuckerkrankheit, Zerstörung der roten Blutkörperchen mit Blutarmut, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Auflösung/Zerfall der roten Blutkörperchen, vermehrtes Schwitzen.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe von Enalapril:
Schwindel bei Körperlageveränderung, Schwächegefühl, Brustschmerzen, Halsschmerzen, Heiserkeit, Asthma, Wassereinlagerungen in der Lunge, Mundschleimhautentzündung, Leberversagen, Hautentzündung mit Oberhautablösung, Stevens-Johnson-Syndrom, Hautauflösung, Muskelentzündung, Bauch- oder Rippenfellentzündung, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Hitzewallung, vermehrtes Schwitzen, Muskelkrämpfe, Nervosität, hämolytische Anämie, Anstieg des Blutharnstoff- und/oder Blutkreatininwerts, vermehrte Eiweißausscheidung, erhöhter Blutbilirubinwert, Anstieg des Blutleberenzymwerts.

Häufige Nebenwirkungen von Nitrendipin:
Durchblutungsschübe mit Wärmegefühl (Flush) und Kopfschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen von Nitrendipin:
Schwindel, Müdigkeit, Empfindungsstörungen (Parästhesien), Herzklopfen (Palpitation), schneller Herzschlag (Tachykardie), Knöchelschwellungen (Ödeme), Angina Pectoris-Anfälle.

Seltene Nebenwirkungen von Nitrendipin:
Übelkeit, Völlegefühl, Durchfall, Zunahme des Engegefühls in der Brust (pektanginöse Beschwerden), Anstieg des Blutzuckerwerts (Hyperglykämie), Verminderung der roten Blutkörperchen, Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie) oder Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie).

Sehr seltene Nebenwirkungen von Nitrendipin:
Zahnfleischwucherungen (Gingivahyperplasie).

Nebenwirkungen in Einzelfällen von Nitrendipin:
allergische Hautreaktionen wie Rötungen (Erytheme), Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschläge (Exantheme) oder lichtbedingte Hautreaktionen (Photosensibilisierung), lokaler Muskelschmerz (Myalgien), Muskelzittern (Tremor), geringfügige, vorübergehende Sehstörungen, Leberfunktionsstörungen (Anstieg der Leberwerte, Gallenabflusstörung), niedriger Blutdruck, Herzinfarkt, anaphylaktischer Schock, Nierenfunktionsstörung bei Nierenschwäche.

Besonderheiten:
In Langzeitbehandlung mit der Kombination kann es in seltenen Fällen bei älteren Patienten zu Brustvergrößerung (Gynäkomastie) kommen.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen einen der beiden Wirkstoffe, andere ACE-Hemmer oder Calciumkanalblocker
• angioneurotischem Ödem (Quincke-Ödem) mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Kehlkopf, Schleimhaut und Augen
• Zuckerkranken oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die den BlutdrucksenkerAliskiren erhalten
• folgenden Nierenerkrankungen: beidseitiger Nierenarterienverengung (Nierenarterienstenose) oder einseitiger Nierenarterienverengung bei einer Einzelniere, nach einer Nierentransplantation
• folgenden Herzerkrankungen: bei herzbedingtem Schock, Herzklappenverengung (Mitralklappe oder Aorta) mit Einfluss auf den Kreislauf, krankhafter Vergrößerung des Herzens mit Verschluss des Blutausstroms aus dem Herzen, stärkerer Verengung der Hauptschlagader (Aortenstenose), Angina Pectoris-Beschwerden schon in Ruhe
• primärem Hyperaldosteronismus (hier sind ACE-Hemmer wirkungslos)
• deutlich erniedrigtem Blutdruck mit einem systolischen Wert unter 90 mmHg

• schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance unter 30 Millilitern pro Minute, erhöhtem Urineiweiß von über 1 Gramm pro Tag) und bei Patienten, die eine Blutwäsche (Dialyse) bekommen. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril und Poly(acrylnitril, natrium-2-methallylsulfonat)high-flux-Membranen (werden bei der Dialyse eingesetzt) ist streng verboten.
• Lebererkrankungen oder Leberfunktionsstörungen
• Blutsalzstörungen (Elektrolytstörungen)
• gestörter Immunreaktion oder Kollagenkrankheiten (wie zum Beispiel bei Lupus erythematodes und Sklerodermie)
• unbehandelbarer, schwerer Herzmuskelschwäche
• LDL-Apherese mit Dextransulfat im Rahmen einer Blutsäuberung von Cholesterin und sonstigen Therapieverfahren, bei denen Blut in Kontakt mit negativ geladenen Oberflächen kommen kann
• gleichzeitig stattfindender Desensibilisierungs-Therapie mit Insektengiften.
• Durchblutungsstörungen von Hirn und Herz.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Kombination darf nicht in der Schwangerschaft angewendet werden.

ACE-Hemmer wie Enalapril können bei Verabreichung an schwangere Frauen im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel das Ungeborene schädigen oder töten. Schäden oder Tod des Kindes können aber auch noch nach der Geburt eintreten.

Aus Tierversuchen mit Nitrendipin ergaben sich keine Anzeichen von Missbildungen. Zur Verabreichung von Nitrendipin an Schwangere wurden nicht genügend Studien durchgeführt; andere, chemisch ähnliche Substanzen riefen in entsprechenden Untersuchungen Missbildungen hervor. In jedem Fall muss die Behandlung mit der Kombination so bald wie möglich abgesetzt werden, wenn eine Patientin schwanger wird.

Enalapril und Nitrendipin gehen in die Muttermilch über. Ihre Wirkungen auf den gestillten Säugling wurden nicht untersucht, daher darf die Kombination während der Stillzeit nicht eingesetzt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Kombination darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Warnhinweise

• Das Reaktionsvermögen kann - vor allem zu Beginn der Behandlung mit dem Medikament - so weit eingeschränkt sein, dass die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen oder der Teilnahme am Straßenverkehr beeinträchtigt werden.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen während der Therapie mit dem Medikament regelmäßig ärztlich überwacht werden.
• Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen während der Therapie mit dem Medikament regelmäßig ärztlich überwacht werden.
• Das Medikament sollte nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
• Treten während der Behandlung mit dem Medikament Schwellungen im Gesicht oder am Kehlkopf auf (Angioödeme), muss der Arzt die Therapie sofort abbrechen.
• Da es für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen keine Studien gibt, sollte das Medikament bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• Bei Patienten afrikanischer Herkunft wirkt eine Enalapril-Therapie häufig weniger stark. Möglicherweise benötigen sie daher höhere Dosierungen des Medikaments.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker) und ist daher nicht für Patienten mit Zuckerverwertungsstörungen geeignet.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über ENEAS 10/-20mg Tabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Enalapril + Nitrendipin (ggf. auch Generika).