Emgality 120 mg Injektionslösung in einem Fertigpen

Wirkung

Emgality 120 mg Injektionslösung in einem Fertigpen enthält den Wirkstoff Galcanezumab.

Galcanezumab dient der Vorbeugung von Migräne-Anfällen bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Galcanezumab sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Migräne

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Migränemittel, Monoklonale Antikörper, zu welcher der Wirkstoff Galcanezumab gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Vorbeugung von Migräne-Anfällen bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat

Dosierung

Die Behandlung mit dem Medikament sollte von Ärzten begonnen werden, die in der Diagnostik und Therapie von Migräne erfahren sind.

Die empfohlene Dosis beträgt den Inhalt eines Pens einmal monatlich. Das Medikament wird unter die Haut gespritzt. Die Behandlung beginnt mit einer Anfangsdosis von je zwei Penfüllungen an einem Tag.

Nach einer entsprechenden Schulung können Sie sich das Medikament selbst spritzen. Folgen Sie dazu der Bedienungsanleitung. Geeignete Körperstellen für die Injektion unter die Haut sind Bauch, Oberschenkel, Oberarm oder der Gesäßbereich.

Haben Sie eine Injektion vergessen, sollten Sie diese so bald wie möglich nachholen und anschließend die Gabe monatlich – ab dem Tag der nachgeholten Injektion – fortführen.

Der Arzt wird den Behandlungserfolg drei Monate nach Behandlungsbeginn beurteilen. Er entscheidet für jeden Patienten individuell, ob die Behandlung fortzusetzen ist.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Histidin
• Histidinhydrochlorid-Monohydrat
• Polysorbat 80
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Schmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, Verstopfung, Juckreiz

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Nesselsucht

Besonderheiten:
Falls eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, wird der Arzt die Behandlung mit Galcanezumab sofort beenden und eine geeignete Therapie dieser Nebenwirkung beginnen.

Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt, weil Galcanezumab als monoklonaler Antikörper keine Wechselwirkungen mit anderen Substanzen eingeht.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff darf Galcanezumab nicht verwendet werden.

Patienten mit schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Beschwerden waren von der Teilnahme an den klinischen Studien ausgeschlossen. Ihre Behandlung wird der Arzt nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko und unter regelmäßiger Kontrolle vornehmen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Tierexperimente zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen an den Nachkommen. Es ist aber bekannt, dass Antikörper beim Menschen in den Mutterkuchen eindringen können. Als Vorsichtsmaßnahme wrid der Arzt daher die Anwendung von Galcanezumab während der Schwangerschaft möglichst vermeiden.

Es ist nicht bekannt, ob Galcanezumab in die menschliche Muttermilch übergeht. Andere Antikörper der Mutter gelangen in den ersten Tagen nach der Geburt in die Muttermilch; ihre Konzentration sinkt kurz danach aber deutlich ab. Während dieser Zeitspanne kann ein Risiko für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden. Falls es klinisch notwendig sein sollte, könnte Galcanezumab nach Ablauf einiger Tage nach der Geburt wieder verwendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Galcanezumab bei Kindern im Alter von sechs bis 18 Jahren ist noch nicht durch klinischen Studien erwiesen. Der Hersteller wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur von der Verpflichtung zu Studien zur Migräne-Vorbeugung bei dieser Patientengruppe freigestellt. Die Anwendung des Wirkstoffs bei Kindern und Jugendlichen liegt also in der Verantwortung des Arztes.

Galcanezumab darf nicht bei Kindern unter sechs Jahren angewendet werden.

Warnhinweise

• Nach der Verabreichung kann Schwindel auftreten, der Autofahren oder das Bedienen von Maschinen gefährlich macht.
• Die Behandlung mit dem Medikament sollte von Ärzten begonnen werden, die in der Diagnostik und Therapie von Migräne erfahren sind.
• Das Medikament ist bei zwei bis acht Grad Celsius im Kühlschrank zu lagern, darf aber nicht eingefroren werden.
• Das Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um es vor Licht zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Emgality 120 mg Injektionslösung in einem Fertigpen sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Galcanezumab (ggf. auch Generika).