Elvanse Adult 30 mg Hartkapseln

Wirkung

Elvanse Adult 30 mg Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Lisdexamfetamin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Elvanse Adult 30 mg Hartkapseln.

Lisamfetamin dient, eingebunden in eine therapeutische Gesamtstrategie, zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern ab einem Alter von sechs Jahren. Behandelt werden eine kurze Aufmerksamkeitsspanne, Ablenkbarkeit, Gemütsschwankungen, Impulsivität, mäßiger bis starker übermäßiger Bewegungsdrang, geringfügige Anzeichen von Nervenstörungen und auffällige Gehirnfunktion (durch EEG festgestellt) sowie unter Umständen beeinträchtigte Lernfähigkeit. Voraussetzung ist, dass eine zuvor erhaltene Behandlung mit Methylphenidat einen nur unzureichenden Behandlungserfolg zeigte.

Die Behandlung darf nur durch einen Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern und/oder Jugendlichen erfolgen. Die Diagnose muss sehr sorgfältig gestellt werden.

Eine Behandlung mit dem Wirkstoff ist nicht bei allen Kindern mit ADHS angebracht, und der Entscheidung zur Anwendung muss eine sehr sorgfältige ärztliche Einschätzung der Schwere und Dauer der Beschwerden des Kindes in Bezug auf sein Alter sowie der Möglichkeit für Missbrauch, Fehlgebrauch oder Zweckentfremdung aus Suchtgründen vorausgehen.

Unbedingt notwendig sind eine entsprechende pädagogische Betreuung und psychosoziale Maßnahmen.

Die medikamentöse Behandlung von ADHS kann über längere Zeit erforderlich sein. Der Arzt, der sich entschließt, den Wirkstoff über längere Zeit (mehr als zwölf Monate) anzuwenden, muss mindestens einmal jährlich den Nutzen für den Patienten neu bewerten: dies kann durch behandlungsfreie Zeitabschnitte, vorzugsweise während der Schulferien geschehen, um das Verhalten des Patienten ohne medikamentöse Behandlung zu beurteilen.

Eine Fortsetzung der Behandlung ins Erwachsenenalter kann bei Jugendlichen angemessen sein, deren Beschwerden bis in diese Zeit bestehen bleiben und die einen eindeutigen Nutzen von der Behandlung haben.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Lisdexamfetamin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• ADHS

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Alpha-Sympathomimetika, zu welcher der Wirkstoff Lisdexamfetamin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Erwachsenen mit einer bereits seit der Kindheit bestehenden ADHS - zusammen mit begleitenden anderen Maßnahmen

Dosierung

Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstörungen begonnen werden. Sie ist nur für solche Erwachsene geeignet, die nachweislich schon in der Kindheit ADHS hatten, und muss von psychologischen Maßnahmen begleitet werden. Der Arzt wird die Dosierung individuell einstellen und sie zu Beginn der Behandlung mit langsam ansteigenden Dosen ermitteln. Für alle Patienten, die entweder die ADHS-Behandlung beginnen oder von einem anderen Medikament umgestellt werden, beträgt die Dosis eine 30-Milligramm-Kapsel einmal täglich morgens.

Die Dosis kann dann vom Arzt in ungefähr wöchentlichen Abständen auf eine 50-Milligramm-Kapsel und dann auf die Höchstdosis einer 70-Milligramm-Kapsel einmal täglich gesteigert werden. Dafür stehen entsprechend stärker dosierte Präparate zur Verfügung. Das Medikament ist in der niedrigsten wirksamen Dosierung einzunehmen.

Die Behandlung muss beendet werden, wenn sich die Beschwerden nach einer geeigneten Dosisanpassung über einen Zeitraum von einem Monat nicht bessern. Bei einer Verschlimmerung oder anderen unzumutbaren, unerwünschten Nebenwirkungen muss der Arzt die Dosis vermindern oder die Behandlung beenden.

Nehmen Sie das Medikament mit oder ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme ein. Man kann die Hartkapsel im Ganzen schlucken; sie kann aber auch geöffnet und der gesamte Inhalt in einem Glas Wasser aufgelöst werden. Wenn sich im Kapselinhalt Pulverklumpen befinden, sind diese im Wasser mit einem Löffel zu zerstoßen. Der Inhalt ist so lange zu rühren, bis er vollständig verteilt ist. Das gesamte Glas Wasser ist dann sofort zu trinken und nicht für später aufzuheben. Der Wirkstoff löst sich vollständig, nach dem Trinken kann ein Film mit den unwirksamen Bestandteilen im Glas zurückbleiben, was für die Wirkung unerheblich ist.

Nehmen Sie nicht weniger als eine Hartkapsel pro Tag ein und teilen Sie den Inhalt einer einzelnen Hartkapsel nicht.

Wenn eine Einnahme vergessen wurde, kann die Anwendung am nächsten Tag wieder aufgenommen werden. Vermeiden Sie eine Einnahme am Nachmittag, weil dies zu Schlafstörungen führen kann.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Eisen(II,III)-oxid (E 172)
• mikrokristalline Cellulose
• Titandioxid (E171)
• Croscarmellose-Natrium
• Erythrosin (E 127)
• Gelatine
• Natriumhydroxid-Lösung
• pflanzliches Magnesiumstearat
• Propylenglycol
• Schellack
• starke Ammoniaklösung

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen
Verminderter Appetit, Schlafstörungen, Oberbauchschmerzen, Gewichtsabnahme.

Häufige Nebenwirkungen
Essensverweigerung, Tics, Gemütsschwankungen, seelisch-körperliche Überaktivität, Aggression, Schwindel, Schläfrigkeit, Pupillenweitstellung, Mundtrockenheit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Hautausschlag, Reizbarkeit, Müdigkeit, Fieber.

Gelegentliche Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit, Aufregung, Angst, Redefluss, Depression, Verstimmung, Hautrupfen, Übersteigerung, Wahnvorstellungen, Unruhe, Zittern, verschwommenes Sehen, Herzrasen, Herzklopfen, Atembeschwerden, übermäßiges Schwitzen, Nesselfieber, Zerfahrenheit, Blutdruckanstieg.

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit
Allergische Reaktion, Lustigkeit, zeitweilige Psychosen, Krampfanfälle, ungewollte Bewegungen, Herzmuskelerkrankung, Leberentzündung mit übermäßiger Bildung unreifer Blutzellen (Eosinophile Hepatitis), Gesichtsschwellung, schwere Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom).

Besonderheiten:
Die Nebenwirkungen können bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen unterschiedlich häufig auftreten.

Nebenwirkungen wie Verlust der Libido oder Erektionsstörungen treten bei Erwachsenen häufig auf, bei Jugendlichen weniger und bei Kindern wurde dieser Punkt nicht abgefragt.

Kommt es bei der Behandlung zu Brustschmerzen bei Belastung, Ohnmacht unklarer Ursache oder anderen Beschwerden, die auf eine Herzerkrankung schließen lassen, muss der Patient umgehend von einem Herzarzt untersucht werden.

Treten Psychosen, Wahnvorstellungen oder Übersteigerung auf, muss die Behandlung unter Umständen abgebrochen werden.

Das Wachstum sollte während der Behandlung mit dem Wirkstoff überwacht werden. Junge Patienten, die nicht wie erwartet wachsen oder deren Körpergewicht nicht erwartungsgemäß zunimmt, müssen möglicherweise ihre Behandlung unterbrechen. Körpergröße, Gewicht und Appetit sollten mindestens alle sechs Monate erfasst werden.

Wenn Patienten mit Neigung zu Krampfanfällen mehr oder stärkere Anfälle bekommen, muss die Therapie abgebrochen werden.

Wechselwirkungen

Lisdexamfetamin sollte wie alle seine chemischen Verwandten nicht während oder innerhalb von 14 Tagen nach der Gabe von Antidepressiva aus der Gruppe der MAO-Hemmer angewendet werden. Es könnte sonst zu einer vermehrten Freisetzung von Nervenbotenstoffen wie Noradrenalin kommen. Dies kann starke Kopfschmerzen und weitere Anzeichen einer Bluthochdruck-Krise hervorrufen. Des weiteren kann es zu verschiedenen Nervenschädigungen führen, zu Fieber und in manchen Fällen einem tödlichen Verlauf.

Lisdexamfetamin kann die Wirksamkeit von Guanethidin und anderen Blutdrucksenkern abschwächen.

Lisdexamfetamin verstärkt die schmerzhemmende Wirkung von opioiden Schmerzmitteln.

Substanzen, welche die Wirkungen von Lisdexamfetamin abschwächen können, sind die NeuroleptikaChlorpromazin und Haloperidol, die die Bindungsstellen für Nervenbotenstoffe an den Nerven blockieren und damit die anregende Wirkung auf das Gehirn. Chlorpromazin wirkt dabei gegen Dopamin und Noradrenalin, Haloperidol nur gegen Dopamin. Das AntidepressivumLithium schwächt die appetithemmenden und anregenden Wirkungen von Lisdexamfetamin ab.

Ascorbinsäure (Vitamin C) und andere Substanzen sowie eine Ernährung mit einem hohen Anteil an Obst und Gemüse, ferner Harnwegsinfektionen und Erbrechen bewirken eine Ansäuerung des Urins. Damit wird die Ausscheidung von Lisdexamfetamin im Urin gefördert und dessen Wirkung verkürzt.

Natriumhydrogencarbonat, manche Diuretika (Thiazide), eine Ernährung mit einem hohen Anteil an tierischem Eiweiß, ferner Zuckerkrankheit und eine durch die Atmung verursachte Übersäuerung des Blutes bewirken eine Alkalisierung (basische Reaktion) des Urins. Diese vermindert die Ausscheidung von Lisdexamfetamin im Urin und verlängern dessen Wirkung.

Alle Amphetamine (also auch Lisdexamfetamin) regen die Bildung von körpereigenem Kortison an. Dieser Anstieg ist abends am größten. Daher kann der Wirkstoff Bestimmungen des Kortisols im Urin stören.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere, chemisch verwandte Alpha-Sympathomimetika
• gleichzeitiger Anwendung von Antidepressiva aus der Wirkstoffgruppe der MAO-Hemmer oder Anwendung innerhalb von 14 Tagen nach Behandlung mit MAO-Hemmern wegen der Gefahr einer Bluthochdruck-Krise
• Schilddrüsenüberfunktion oder Vergiftung mit Schildrüsenhormonen
• Erregungszuständen
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Beschwerden verursachen
• fortgeschrittener Arterienverkalkung (Arteriosklerose)
• mittelschwerem bis schwerem Bluthochdruck
• Grünem Star
• Herzmissbildungen oder anderen schwerwiegenden Herzerkrankungen, weil die Gefahr eines plötzlichen Herztodes besteht.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es liegen keine hinreichenden und entsprechend kontrollierten Studien mit Lisdexamfetamin bei Schwangeren vor.

Dexamfetamin, das aktive Stoffwechselprodukt von Lisdexamfetamin, kann den Mutterkuchen durchdringen. In Tierexperimenten hatte Lisdexamfetamin keinen Einfluss auf die Entwicklung oder die Lebensfähigkeit der Ungeborenen. Wurde der Wirkstoff allerdings an Rattenjunge verfüttert, verminderte er deren Wachstum. Lisdexamfetamin sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt den möglichen Nutzen für die Mutter über den eventuellen Schaden für das Ungeborene stellt.

Alle Amphetamine werden in die Muttermilch abgegeben. Deshalb darf Lisdexamfetamin während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Lisdexamfetamin darf nicht bei Kindern unter sechs Jahren angewendet werden. Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe sind nicht durch Studien erwiesen.

Warnhinweise

• Das Medikament regt die Bildung körpereigenen Kortisons an und kann daher Bestimmungen des Kortisols im Urin stören.
• Das Medikament kann Schwindel, Schläfrigkeit und Sehstörungen verursachen, die möglicherweise Autofahren und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.
• Bei Beschwerden, die während der Therapie auf eine Herzerkrankung schließen lassen, muss der Patient umgehend von einem Herzarzt untersucht werden.
• Eine Behandlung darf nicht zusammen mit MAO-Hemmern oder innerhalb von 14 Tagen nach Behandlung mit MAO-Hemmern erfolgen.
• Treten Psychosen, Wahnvorstellungen oder Übersteigerung auf, muss die Behandlung mit dem Medikament abgebrochen werden.
• Treten während der Behandlung mit dem Medikament mehr oder stärkere Krampfanfälle auf, muss die Therapie abgebrochen werden.
• Während der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit dem Medikament sollte das Wachstum überwacht werden.
• Das Medikament darf nur unter der Kontrolle eines in kindlichen Verhaltensstörungen spezialisierten Arztes angewendet werden.
• Das Medikament kann vom Arzt nur auf einem speziellen Betäubungsmittel (Btm)-Rezept verordnet werden.
• Das Medikament darf nicht bei Temperaturen über 25 Grad Celsius gelagert werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Elvanse Adult 30 mg Hartkapseln sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Lisdexamfetamin (ggf. auch Generika).