Duodart 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln

Wirkung

Duodart 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln enthalten die Wirkstoffkombination Dutasterid + Tamsulosin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Duodart 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln.

Die Kombination dient der Behandlung mäßiger bis schwerer Beschwerden bei einer gutartigen Verrößerung der Vorsteherdrüse (benigne Prostatahyperplasie).

Die Therapie senkt das Risiko von akutem Harnverhalt und hilft, Operationen bei betroffenen Patienten herauszuzögern oder ganz zu vermeiden.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Dutasterid + Tamsulosin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• gutartige Prostatavergrößerung

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

Dosierung

Nehmen Sie einmal täglich eine Kapsel immer zur gleichen Tageszeit etwa 30 Minuten nach der jeweiligen Mahlzeit. Die Kapseln sollten im Ganzen geschluckt und nicht zerkaut oder geöffnet werden. Der Kontakt mit dem Inhalt der Dutasterid-Kapsel, die in der Hartkapsel enthalten ist, kann zu einer Reizung der Schleimhaut des Mund- und Rachenraums führen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Glycerol
• Hypromellose
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Butylhydroxytoluol
• Carrageenan
• Eisenoxide und -hydroxide (E172)
• Eudragit L 30 D-55
• Gelatine
• Gelborange S (E 110)
• hydrierte Phospholipide aus Sojabohnen
• Kaliumchlorid
• Kaliumhydroxid
• mittelkettige Partialglyceride
• Propylenglycol
• Schellack
• Triethylcitrat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, Impotenz, verringerte Libido, Ejakulationsstörungen, Brustbeschwerden.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Herzmuskelschwäche, Haarausfall (Verlust der Körperbehaarung), Überbehaarung.

Nebenwirkugnen unbekannter Häufigkeit:
Allergische Reaktionen (einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellungen der Haut und des Gesichts).

Besonderheiten:
Die Nebenwirkungen treten in der genannten Häufigkeit vor allem während des ersten Behandlungsjahres auf. Danach verringern sie sich zum Teil deutlich.

Das in der Kombination enthaltene Tamsulosin kann einen Blutdruckabfall verursachen, der in seltenen Fällen zur Ohnmacht führen kann. Zu Behandlungsbeginn sollen sich die Patienten daher bei ersten Anzeichen von Schwindel oder Schwäche setzen oder hinlegen, bis die Beschwerden vorbei sind.

Tamsulosin kann bei Operationen von grauem Star (Katarakt) zu Komplikationen führen, weil die Pupille nicht dauerhaft geweitet bleibt. Steht bei einem Patienten eine Staroperation an, sollte keine Behandlung mit der Kombination begonnen werden.

In seltenen Fällen kann es bei behandelten Männern zu Brustkrebs kommen. Jede Veränderung im Brustgewebe, wie Knoten oder Ausfluss aus den Brustwarzen ist daher umgehend einem Arzt zu berichten.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Frauen, Kindern und Jugendlichen
• Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Dutasterid, andere 5-Alpha-Reduktase-Hemmer und Tamsulosin (auch nicht bei dadurch ausgelösten Gesichtsschwellungen)
• niedrigem Blutdruck und Blutdruckabfall bei Körperlageveränderung in der Vorgeschichte
• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.

• Neigung zu Herzmuskelschwäche, weil sich diese verstärken könnte
• schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 10 Milliliter/Minute), weil es damit noch nicht viele Erfahrungen gibt
• leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Kombination ist nicht zur Behandlung von Frauen gedacht. Ganz allgemein müssen Frauen die Berührung mit dem Wirkstoff vermeiden, da Dutasterid über die Haut aufgenommen wird. Kam es zu einem Kontakt, ist die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser abzuwaschen. Bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft der Partnerin sollte ein Mann, der mit Dutasterid behandelt wird, ein Kondom verwenden, um einen Kontakt der Partnerin mit dem Samen zu vermeiden.

Dutasterid wirkt sich auf die Eigenschaften des Spermas aus; es wird die Spermienzahl, die Ejakulatmenge und die Beweglichkeit der Spermien vermindert. Möglicherweise führt dies zu einer Abnahme der Fruchtbarkeit des Mannes.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Da die Kombination nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen dient, gibt es hierzu keine Vorschriften.

Ganz allgemein müssen Kinder und Jugendliche die Berührung mit dem Wirkstoff vermeiden, da Dutasterid über die Haut aufgenommen wird. Kam es zu einem Kontakt, ist die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser abzuwaschen.

Warnhinweise

• Möglicherweise kann es durch die Behandlung zu Schwindel kommen, der Autofahren und das Bedienen von Maschinen gefährlich macht.
• Während der Behandlung sollte bei Geschlechtsverkehr mit Schwangeren ein Kondom verwendet werden.
• Zu Behandlungsbeginn sollen sich Patienten bei ersten Anzeichen von Schwindel oder Schwäche setzen oder hinlegen, bis die Beschwerden vorbei sind.
• Jede Veränderung im Brustgewebe, wie Knoten oder Ausfluss aus den Brustwarzen, ist umgehend einem Arzt zu berichten.
• Das Medikament enthält den Farbstoff Gelborange S, der bei Empfindlichen allergische Reaktionen auslösen kann.
• Das Medikament enthält Lezithin aus Sojabohnen und ist daher nicht für Patienten mit Erduss- oder Soja-Allergie geeignet.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad gelagert werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Duodart 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Dutasterid + Tamsulosin (ggf. auch Generika).