DUKORAL, Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Wirkung

DUKORAL, Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält die Wirkstoffkombination Cholera-Erreger (inaktiviert) + Cholera-Toxin-B-Untereinheit (rekombiniert).

Die Kombination dient der Stärkung der körpereigenen Abwehr gegen die durch den Erreger Vibrio cholerae verursachte Durchfallerkrankung Cholera. Der Impfstoff wird vorbeugend von Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren eingenommen, die in choleraverseuchte Gebiete reisen.

Die Anwendung der Kombination wird vom Arzt auf der Grundlage der offiziellen Empfehlungen erfolgen. Dabei finden das Auftreten unterschiedlicher Stämme der Cholera-Erreger sowie das Risiko einer Erkrankung in unterschiedlichen Regionen der Erde und bei unterschiedlichen Reisebedingungen Berücksichtigung.

Die Impfung ersetzt nicht die üblichen Schutzmaßnahmen vor Ansteckung wie das Kochen oder Schälen von Früchten und die Vermeidung von Kontakt mit offenem Wasser. Beim Auftreten von Durchfall muss genügend getrunken werden, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Cholera-Erreger (inaktiviert) + Cholera-Toxin-B-Untereinheit (rekombiniert) sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Impfstoffe, zu welcher die Wirkstoffkombination Cholera-Erreger (inaktiviert) + Cholera-Toxin-B-Untereinheit (rekombiniert) gehört.

Dosierung

Zur erstmaligen Impfung erhalten Erwachsene und Kinder ab sechs Jahren zwei Impfdosen. Kinder von zwei bis sechs Jahren sollten drei Dosen erhalten, weil ihr unreifes Abwehrsystem langsamer reagiert. Die Dosen sind in Abständen von mindestens einer Woche zu verabreichen. Wenn zwischen den Dosisgaben mehr als sechs Wochen liegen, muss die Grundimmunisierung von vorn begonnen werden. Die Impfung sollte mindestens eine Woche vor einer Ansteckungsmöglichkeit mit Cholera abgeschlossen sein.

Um einen dauerhaften Schutz gegen Cholera zu erreichen, wird für Erwachsene
und Kinder ab sechs Jahren eine einzelne Auffrischungsimpfung innerhalb von zwei Jahren und für Kinder von zwei bis sechs Jahren eine Auffrischung nach sechs Monaten empfohlen. Wenn die letzte Impfung (auch Auffrischungsimpfung) mehr als zwei Jahre zurückliegt, sollte das Erstimpfungsverfahren wiederholt werden.

Der Impfstoff ist zum Einnehmen vorgesehen. Vor der Einnahme löst man das Brausegranulat in einem Glas kaltem Wasser (etwa 150 ml). Die Impfstoff-Suspension wird anschließend mit der Natriumhydrogencarbonat-Lösung gemischt und innerhalb von zwei Stunden getrunken. Eine Stunde vor und nach der Impfung sollte auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken verzichtet werden. Auch die Einnahme anderer Medikamente sollte eine Stunde davor und danach vermieden werden.

Bei Kindern von zwei bis sechs Jahren wird nur die Hälfte der
Natriumhydrogencarbonat-Lösung verwendet (etwa 75 Milliliter) und mit dem gesamten Inhalt der Impfstoff-Durchstechflasche gemischt.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Dinatriumphosphat-Dihydrat
• Himbeeraroma
• Natriumcitrat
• Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat
• Natriumhydrogencarbonat
• Saccharin-Natrium
• Wasser für Injektionszwecke
• wasserfreies Natriumcarbonat
• Zitronensäure

Nebenwirkungen

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Durchfall, Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Magen- und Bauchgeräusche (Gase), Bauchbeschwerden.

Seltene Nebenwirkungen:
Kein oder wenig Appetit, Schwindel, Atemwegsbeschwerden (einschließlich Schnupfen und Husten), Übelkeit und Erbrechen, Fieber, Unwohlsein.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Austrocknung, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Ohnmacht, verminderter Geschmackssinn, Wundgefühl im Rachen, Verdauungsstörungen, Schwitzen, Ausschlag, Gelenkschmerzen, Erschöpfung, Frösteln.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsnennung:
Magen-Darm-Entzündung, Lymphknotenschwellung, nervliche Missempfindungen, Bluthochdruck, Atembeschwerden, vermehrter Bronchialschleim, Blähungen, Nesselsucht, Gesichtsschwellung, Juckreiz, Schmerzen, Erkältungsbeschwerden, Schwäche.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• HIV-Infizierten, da die Viruslast zunehmen kann
• Personen mit geminderter körpereigener Abwehr, sei es krankhaft oder durch andere Wirkstoffe verursacht, da die Antikörperbildung verringert sein kann.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es gibt keine Erkenntnisse aus Tierexperimenten zur Auswirkung der Impfung in Schwangerschaft und Stillzeit.

Nach einer sorgfältigen Abwägung von Nutzen und Risiko durch den Arzt kann der Impfstoff während der Schwangerschaft sowie an stillende Frauen verabreicht werden. Allerdings wurden auch keine gezielten klinischen Studien zu dieser Personengruppe durchgeführt.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

In Studien zur Sicherheit und Schutzwirkung des Impfstoffs wurde er auch Kindern zwischen einem und zwei Jahren verabreicht. Die Wirksamkeit des
Schutzes ist in dieser Altersgruppe jedoch nicht untersucht worden. Daher wird die Verabreichung an Kinder unter zwei Jahren nicht empfohlen.

Warnhinweise

• Eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme des Medikaments darf nichts gegessen, getrunken oder andere Medikamente eingenommen werden.
• Nach der Zubereitung der Suspension sollte die Mischung innerhalb von zwei Stunden getrunken werden.
• Das Medikament ist bei zwei bis acht Grad im Kühlschrank zu lagern und darf nicht eingefroren werden.
• Das Medikament kann Spuren von Formaldehyd enthalten, die bei Empfindlichen allergische Reaktionen auslösen können.
• Das Medikament enthält etwa 1,1 Gramm Natrium pro Dosis, was bei einer kochsalzarmen Diät berücksichtigt werden muss.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über DUKORAL, Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Cholera-Erreger (inaktiviert) + Cholera-Toxin-B-Untereinheit (rekombiniert) (ggf. auch Generika).