Drospifem 30 0,03 mg / 3 mg Filmtabletten

Wirkung

Drospifem 30 0,03 mg / 3 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Ethinylestradiol + Drospirenon.

Die Wirkstoffkombination aus Ethinylestradiol und Drospirenon wird zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung ("Pille", "Antibabypille") eingesetzt. Daneben können die Wirkstoffe auch zur Normalisierung von Zyklusstörungen verwendet werden. Dazu zählen zu seltene oder zu häufige Blutungen (Dysmenorrhoe).

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Ethinylestradiol + Drospirenon sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Schwangerschaftsverhütung
• Akne

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Östrogen-Gestagen-Kombinationen zur Verhütung, Kontrazeptiva, Sexualhormone, zu welchen die Wirkstoffkombination Ethinylestradiol + Drospirenon gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Schwangerschaftsverhütung mit Hormonen zum Einnehmen

Dosierung

Wurden vorher keine Verhütungspräparate eingenommen, ist mit der Tabletteneinnahme am ersten Tag des natürlichen Zyklus (das heißt am ersten Tag der Monatsblutung) zu beginnen. Wurde lediglich das Präparat gewechselt, sollte mit der Einnahme vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des zuvor eingenommenen Präparates begonnen werden, spätestens aber am Tag nach der üblichen Einnahme- oder wirkstofffreien Zeit.

Nehmen Sie 21 Tage lang einmal täglich eine Filmtablette ein. Dann erfolgt eine einnahmefreie Pause von sieben Tagen, während derer die Entzugsblutung stattfindet. Anschließend wird die Einnahme mit den Filmtabletten einer neuen Blisterpackung fortgesetzt.

Eine vergessene Einnahme muss innerhalb von zwölf Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt erfolgen, damit der Schutz nicht eingeschränkt ist. Wenn die Einnahmezeit um mehr als zwölf Stunden überschritten wurde, ist eine Empfängnis möglich. Daher ist die Einnahme der letzten vergessenen Tablette so schnell wie möglich nachzuholen. Auch wenn dies bedeutet, dass zwei Tabletten zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die weitere Tabletteneinnahme erfolgt dann zur gewohnten Zeit. Zur Sicherheit sind zusätzliche Verhütungsmaßnahmen (Kondom, Pessar) zu verwenden. Bei vergessener Tabletteneinnahme und anschließendem Ausbleiben einer Abbruchblutung sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.

Bei schwerem Erbrechen oder Durchfall werden die Wirkstoffe möglicherweise nicht vollständig aufgenommen und es sind zusätzliche Verhütungsmaßnahmen (Kondom, Pessar) erforderlich. Bei Erbrechen in den ersten drei bis vier Stunden nach der Einnahme einer wirkstoffhaltigen Tablette sollte so schnell wie möglich eine weitere (Ersatz-)Tablette eingenommen werden. Die Einnahme der neuen Tablette sollte, wenn möglich, innerhalb von zwölf Stunden nach der normalen Einnahmezeit erfolgen. Später sind die Maßnahmen wie bei Vergessen der Einnahme zu ergreifen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hypromellose
• Maisstärke
• Talkum
• Titandioxid (E171)
• Eisen(III)-hydroxid-oxid-Monohydrat (E172)
• Lactose-Monohydrat
• Maltodextrin
• pflanzliches Magnesiumstearat
• Polysorbat 80

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Zyklusstörungen der Regelblutung (Amenorrhoe), Zwischenblutungen, Brustschmerzen, Kopfschmerzen, depressive Verstimmungen, Migräne, Übelkeit und Erbrechen, Scheidenausfluss und Pilzinfektionen der Scheide

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Veränderungen der Libido, Bluthochdruck,
Blutdrucksenkung, Akne, Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Wassereinlagerungen), Scheidenentzündungen, Gewichtsveränderungen

Seltene Nebenwirkungen:
Flüssigkeitsabsonderung der Brustdrüsen, Asthma, Schwerhörigkeit, Gefäßverschlüsse (Thrombosen)

Besonderheiten:
Bei der Anwendung ist besonders auf Anzeichen einer Verstopfung von Venen oder Arterien zu achten. Diese sind zum Beispiel starke Schmerzen oder Schwellungen eines Beins, die von Druckschmerz, Erwärmung oder Änderung der Hautfarbe des Beins begleitet sein können, plötzliche unerklärliche Atemnot, starker Brustschmerz, Symptome eines Herzinfarktes oder Schlaganfalls. Werden solche Probleme bemerkt, ist die Einnahme sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe der Kombination
• Schwangerschaft und Stillzeit
• bestehenden oder früheren bösartigen Tumoren, die durch Gabe von Ostradiol weiterwachsen würden (wie etwa Brustkrebs)
• Herpesinfektionen in einer vorausgegangenen Schwangerschaft (Herpes gestationis)
• unbehandelten Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut
• diagnostisch nicht abgeklärten Blutungen aus der Scheide
• akuten oder früheren schweren Lebererkrankungen (wie Lebertumoren, Leberentzündungen, Gelbsucht, Gallenstau, Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom sowie Porphyrie), zumindest solange sich bestimmte Leberwerte (Transaminasen) nicht normalisiert haben
• akuten oder früheren Blutgefäßerkrankungen, die zu Gefäßverschlüssen (Thrombosen) von Arterien oder Venen geführt haben wie etwa schwere Venenerkrankungen, Venenthrombosen, Venenentzündungen (Thrombophlebitis), Störungen der Blutgerinnung, Lungenembolie, Schlaganfall, Angina Pectoris, Herzinfarkt und Herzklappenfehler
• schwer behandelbarem Bluthochdruck
• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• schweren Fettstoffwechselstörungen oder Fettsucht
• Mittelohrschwerhörigkeit, die sich während vorangegangener Schwangerschaften verschlimmert hat
• Migräne
• Lupus erythematodes.
  

• zuvor aufgetretene Venenentzündungen
• eine ausgeprägte Neigung zu Krampfadern
• Blutdruckanstieg
• Herz- und Nierenfunktionsstörungen
• vorausgegangene leichtere Leber- und Gallenblasenerkrankungen
• Epilepsie
• Asthma
• Chorea minor (Veitstanz)
• multiple Sklerose
• Endometriose
• leichtere Fettstoffwechselstörungen oder erhebliches Übergewicht
• Erkrankungen der Brustdrüse (Mastopathie).
  

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Das Anwendungsgebiet von Ethinylestradiol und Drospirenon schließt eine Behandlung mit der Wirkstoffkombination während einer Schwangerschaft aus.

Die Milchproduktion kann durch die Anwendung der Wirkstoffkombination verringert sein. Außerdem können kleine Wirkstoffmengen in die Muttermilch und somit in den Säugling übergehen. Um eine Schädigung des Kindes zu vermeiden, muss vor der Behandlung mit dem Wirkstoff unbedingt abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Das Anwendungsgebiet schließt eine Behandlung von Kindern mit der Kombination aus Ethinylestradiol und Drospirenon aus.

Warnhinweise

• Rauchen erhöht das Risiko für schwere Nebenwirkungen der Kombination.
• Durch die Anwendung der Kombination kann das Thrombose-Risiko erhöht sein. Treten Schmerzen oder Schwellungen in den Beinen auf, sollte sofort ein Frauenarzt befragt werden.
• Eine vergessene Einnahme der Kombination kann die Wirksamkeit herabsetzen.
• Die Behandlung mit der Kombination kann Multiple Sklerose verstärken.
• Die Anwendung der Kombination schützt nicht vor HIV-Infektionen oder anderen sexuell übertragbaren Erkrankungen.
• Löst das Medikament Anzeichen einer Verstopfung von Venen oder Arterien aus, muss die Einnahme sofort beendet und ein Arzt aufgesucht werden.
• Treten depressive Beschwerden und Stimmungsschwankungen auf, sollte unbedingt der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Drospifem 30 0,03 mg / 3 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Ethinylestradiol + Drospirenon (ggf. auch Generika).