Diazepam-ratiopharm 10 Injektionslösung

Wirkung

Diazepam-ratiopharm 10 Injektionslösung enthält den Wirkstoff Diazepam.

Diazepam wird bei akuten und chronischen Spannungs- und Erregungszuständen (Nervosität) sowie Angststörungen angewendet. Mit Diazepam können nicht die eigentlichen Ursachen solcher Störungen behandelt, sondern nur die Symptome gelindert werden. Gespritzt wird Diazepam außerdem bei akuten und sehr starken Angst-, Erregungs-, Spannungs- und Unruhezuständen wie zum Beispiel bei einem Herzinfarkt.

Der Einsatz von Diazepam bei Schlafstörungen ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig noch eine beruhigende und entspannende Wirkung am Tage erwünscht wird.

Als Injektionslösung wird Diazepam wegen seiner beruhigenden und schlaffördernden Eigenschaften zur Vorbereitung von Operationen verwendet. Ähnlich werden seine muskelentspannenden Eigenschaften vor chirurgischen und diagnostischen Eingriffen (zum Beispiel einer Endoskopie) genutzt.

Diazepam dient als Notfallmedikament zur Behandlung eines Grand-mal-Anfalls bei Epilepsie sowie vorbeugend, um Grand-mal-Anfälle zu vermeiden, falls vorher Anzeichen bemerkbar sind. Bei Kindern ist Diazepam ein Mittel der Wahl bei Fieber-Krämpfen. Es wird in einem solchen Fall meist als Rektallösung (über den Enddarm) verabreicht.

Diazepam wird weiterhin bei starken Muskelverkrampfungen eingesetzt. Als spezielles Anwendungsgebiet ist hier die Tetanus-Vergiftung zu nennen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Diazepam sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Angststörungen
• Nervosität
• Epilepsien
• Fieber
• Schlafstörungen

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Benzodiazepine, Antiepileptika, Schlafmittel, zu welcher der Wirkstoff Diazepam gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Sofortbehandlung akuter Angststörungen, Spannungszustände und Erregungszustände
• Krankheitsbilder mit stark gesteigerter Muskelspannung
• starke epileptische Anfälle
• Wundstarrkrampf
• Narkosevorbereitung vor chirurgischen und diagnostischen Eingriffen und Nachbehandlung im Anschluss an Operationen.

Dosierung

Die Dosierung und Anwendungsdauer sind im Einzelfall von der individuellen Reaktionslage, dem Allgemeinzustand, vom Alter und Gewicht des Patienten sowie von der Art und Schwere des Krankheitsbildes abhängig. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.

Im Allgemeinen können zwischen ein- bis viermal täglich 1 bis 2 Milliliter Injektionslösung (entsprechend 5 bis 10 Milligramm Diazepam) verabreicht werden.

Folgende Richtlinien für Einzeldosen werden empfohlen:

Vorbehandlung (präoperative Medikation) und Nachbehandlung (postoperative Medikation) bei diagnostischen und chirurgischen Eingriffen:
Zur Operationsvorbereitung am Vorabend erhalten Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre ein bis zwei Ampullen (entsprechend 10 bis 20 Milligramm Diazepam) in einen Muskel (i. m.). Eine Stunde vor Narkoseeinleitung beziehungsweise 10 Minuten vor Narkosebeginn können 10 Milligramm Diazepam i. m. beziehungsweise 5 bis 10 Milligramm Diazepam in eine Vene (i. v.) gespritzt werden.
Die empfohlene Dosierung für Kinder richtet sich nach Alter und Gewicht mit 0,1 bis 0,2 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht.
Nach der Operation erhalten Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre 1 bis 2 Milliliter Injektionslösung (entsprechend 5 bis 10 Milligramm Diazepam) i. m. Für Kinder ist die Dosis entsprechend zu verringern.

Behandlung akuter Spannungs-, Erregungs-, Angst- und Unruhezustände:
Erwachsene erhalten 0,4 bis 2 Milliliter Injektionslösung (entsprechend 2 bis 10 Milligramm Diazepam) in die Vene (i. v.). Kinder (über einem Monat) erhalten 0,2 bis 0,4 Milliliter Injektionslösung (entsprechend 1 bis 2 Milligramm Diazepam).

Behandlung des Status epilepticus:
Erwachsene erhalten 1 bis 2 Milliliter Injektionslösung (entsprechend 5 bis 10 Milligramm Diazepam) in die Vene (i. v.). Falls erforderlich, kann die Injektion nach 30 bis 60 Minuten oder alle 10 bis 15 Minuten wiederholt werden (bis 30 Milligramm Diazepam).
Die empfohlene Dosierung für Kinder richtet sich nach Alter und Gewicht mit 0,1 bis 0,2 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht. Die Maximaldosis für Kinder beträt 20 Milligramm. Die Behandlung kann, falls erforderlich, nach zwei bis vier Stunden wiederholt werden.

Behandlung von Muskelverspannungen:
Sofern die Einnahme von Tabletten oder die Anwendung als Zäpfchen nicht möglich ist, genügen in der Regel ein- bis zweimal täglich 1 Milliliter Injektionslösung (entsprechend 5 bis 10 Milligramm Diazepam), möglichst abends.

Behandlung von Tetanus:
In der Regel erhalten Kinder 2 bis 5 Milligramm Diazepam und Erwachsene 10 Milligramm Diazepam je nach Schweregrad alle ein bis acht Stunden in die Vene (bis zu 3 bis 4 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht in 24 Stunden).

Art und Dauer der Anwendung:
Die Injektionslösung wird langsam in eine Vene oder einen Muskel gespritzt (injiziert).
Die Injektionslösung darf nicht mit anderen Injektionslösungen in der Spritze gemischt werden.
Die Injektionslösung eignet sich zur akuten klinischen Behandlung, weniger zur chronischen Therapie.
Bei akuten Krankheitsbildern wird die Anwendung auf Einzelgaben oder wenige Tage beschränkt.
Bei chronischen Krankheitsbildern richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Verlauf.
In der Vor- und Nachbehandlung bei diagnostischen oder chirurgischen Eingriffen wird der Wirkstoff nur kurzfristig angewendet.
Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein.
Bei längerer Einnahmedauer (länger als einer Woche) sollte beim Absetzen des Wirkstoffs die Dosis schrittweise verringert werden. Hierbei ist das vorübergehende Auftreten von Absetzphänomenen zu berücksichtigen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Benzoesäure (E 210)
• Benzylalkohol 30 mg
• Ethanol
• Natriumbenzoat (E 211)
• Propylenglycol
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Da der Wirkstoff Diazepam zur Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine gehört, können Nebenwirkungen auftreten, die für diese Substanzgruppe typisch sind. Das sind:

Schläfrigkeit, Benommenheit, verringerte Aufmerksamkeit, vermindertes Reaktionsvermögen, Empfindungsstörungen, Verwirrtheit, Konzentrationsstörungen, Muskelschwäche, Gangunsicherheit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Zittern, Übelkeit und Erbrechen, Oberbauchbeschwerden, Verstopfung, Durchfall, Harninkontinenz, Harnverhaltung, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, niedriger Blutdruck, Pulsschwankungen, Kreislaufabfall, Herzstillstand, Änderungen des sexuellen Bedürfnisses, Juckreiz, Nesselsucht, Erröten, Gelbsucht, Kehldeckelkrämpfe, Brustschmerzen, verlangsamter Puls, Zyklusstörungen bei Frauen, Appetitzunahme, Atemfunktionsstörungen, Leberwert-Erhöhung (Transaminasen und alkalische Phosphatase).

Besonderheiten:
Die hemmende Wirkung auf die Atemfunktion kann bei Verlegung der Atemwege und bei Patienten mit Hirnschädigungen verstärkt in Erscheinung treten. Dies ist vom Arzt besonders bei gleichzeitiger Kombination mit anderen Substanzen zu beachten, die die Hirntätigkeit beeinflussen.

Am Morgen nach der abendlichen Einnahme den Wirkstoffs muss mit Nachwirkungen (Hangover-Effekte) und Tagesmüdigkeit gerechnet werden.

In hoher Dosierung und bei längerer Anwendung können vorübergehende Störungen, wie verlangsamtes oder undeutliches Sprechen und Sehstörungen (Doppeltsehen, Augenzittern) sowie Bewegungs- und Gangunsicherheit auftreten.

Auf Dauer verliert der Wirkstoff seine Effektivität und der Patienten benötigt höhere Dosen für die gleiche Wirkung.

Bei älteren Menschen, die Benzodiazepine einnehmen, kann es zu vermehrten Stürzen und Knochenbrüchen kommen.

Benzodiazepine wie Diazepam können auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und besonders bei höheren Dosierungen Gedächtnislücken über einen bestimmten Zeitraum verursachen.

Eine bereits vorhandene und bisher nicht bemerkte Depression kann sich während der Anwendung des Wirkstoffes deutlich zeigen.

Bei der Anwendung des Wirkstoffes kann es, meist bei älteren Patienten oder Kindern, zu seelischen Störungen und dabei zu sogenannten paradoxen Reaktionen wie Unruhe, Reizbarkeit, Aggressivität, Wut, Albträumen, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen kommen. In solchen Fällen sollte die Behandlung vom Arzt beendet werden.

Diazepam besitzt ein hohes Abhängigkeitsrisiko. Bereits bei täglicher Einnahme über wenige Wochen besteht die Gefahr einer Sucht.

Bei Beenden der Therapie mit Diazepam können Absetzerscheinungen und Entzugsbeschwerden auftreten. Das Therapieende ist daher immer mit langsam verminderten Dosierungen vorzubereiten.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Diazepam und ein Hauptstoffwechselprodukt gelangen über den Mutterkuchen zum Ungeborenen. Sie können sich dort anreichern, was beim Kind zu Überdosierungen mit der Folge von Fehlbildungen und geistigen Einschränkungen führen kann.

Erhalten Mütter während der Schwangerschaft Benzodiazepine als Dauerbehandlung, in hohen Dosen oder während der Geburt, können die Kinder Entzugssymptome wie Atembeschwerden, erschlaffte Muskeln, erniedrigte Körpertemperatur und Trinkschwäche zeigen. Deshalb sollte Diazepam während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es der Arzt für zwingend erforderlich hält.

Diazepam und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Da der Wirkstoff von Neugeborenen wesentlich langsamer abgebaut wird als von Kindern oder Erwachsenen, kommt es zu Atembeschwerden und Trinkschwäche. Es sollte also bei einer Behandlung mit Diazepam nicht gestillt oder abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

• Rektiolen (für die Enddarm-Gabe) sind für Neugeborene und Säuglinge nicht zugelassen.
• Kinder über einem Jahr dürfen Diazepam in Fom von Tabletten- oder Tropfen erhalten.
• Tabletten und auch Zäpfchen kann man Kindern ab sieben Jahren geben.
• Als Injektionslösung darf Diazepam nicht Säuglingen und Kindern unter vier Monaten verabreicht werden. Bei älteren Kindern richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht.

Warnhinweise

• Die Konzentration und das Reaktionsvermögen sind durch das Medikament so weit beeinträchtigt, dass Autofahren, bestimmte Arbeiten und das Bedienen von Maschinen gefährlich sind. Dies gilt insbesondere im Zusammenwirken mit Alkohol.
• Das Medikament kann Gedächtnisverlust verursachen; es ist daher auf eine ausreichende Schlafdauer nach der Einnahme zu achten.
• Kommt es nach Anwendung des Medikaments zu Erregung oder Aggressivität, ist die Behandlung vom Arzt zu beenden.
• Zur Beendigung der Behandlung ist die Dosis des Medikaments schrittweise zu vermindern ("ausschleichen").
• Das Arzneimittel enthält 13,12 Volumprozent Alkohol, daher können Dopingtests positiv ausfallen.
• Das enthaltene Konservierungsmittel Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu drei Jahren Allergien und Unverträglichkeiten hervorrufen.
• Das Medikament ist nicht für Neugeborene und Säuglinge bis zu einem Alter von sechs Monaten geeignet. Ausnahmen sind Notfälle und Behandlungen im Krankenhaus.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Diazepam-ratiopharm 10 Injektionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Diazepam (ggf. auch Generika).