CYMBALTA 30mg/ -60mg magensaftresistente Hartkapseln

Wirkung

CYMBALTA 30mg/ -60mg magensaftresistente Hartkapseln enthält den Wirkstoff Duloxetin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von CYMBALTA 30mg/ -60mg magensaftresistente Hartkapseln.

• In Dosierungen von 20 bis höchstens 40 Milligramm wird der Wirkstoff bei Frauen zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Harninkontinenz vom Belastungs- beziehungsweise Stresstyp eingesetzt. Bei der Belastungsinkontinenz ist der Harnblasenverschluss geschwächt. Eine Druckerhöhung, wie sie beim Niesen, Husten, Lachen oder Tragen von Lasten vorkommt, überfordert den Verschluss und es kommt zum unwillkürlichen Harnabgang. Die Belastungsinkontinenz als eine der häufigsten Urin-Inkontinenz-Formen ist weit häufiger bei Frauen als bei Männern anzutreffen. Schwangerschaft, natürliche Geburten, Bindegewebsschwäche und Alterungsprozesse verursachen das Krankheitsbild.
• In Dosierungen von 30 bis höchstens 60 Milligramm dient der Wirkstoff zur Behandlung allgemeiner Angststörungen.
• in Dosierungen von 60 bis höchstens 120 Milligramm behandelt man mit Duloxetin mittelschwere bis schwere Depressionen und
• Nervenschmerzen im Rahmen einer Zuckerkrankheit (diabetische Polyneuropathie).
  
  

  Zu folgenden Anwendungsgebieten von Duloxetin sind vertiefende Informationen verfügbar:

  • Harninkontinenz
  • Depressionen
  • Angststörungen
  • Schmerzen (leicht bis mäßig stark)
  • Schmerzen (stark bis sehr stark)

  Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Antidepressiva, selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (sSNRI), zu welcher der Wirkstoff Duloxetin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• schwere depressive Erkrankungen (Major Depression)
• Schmerzen durch Nervenschäden aufgrund einer Zuckererkrankung
• allgemeine Angststörungen

Dosierung

Die Dosierung richtet sich nach Art der zu behandelnden Beschwerden:

Depressionen
zu Beginn der Behandlung und auch auf Dauer wird unabhängig von den Mahlzeiten eine 60mg-Kapsel täglich eingenommen. Ein Behandlungserfolg wird normalerweise nach zwei bis vier Wochen beobachtet. Die Dosierung kann zwar auf 120 Milligramm täglich gesteigert werden, doch ist ein zusätzlicher Nutzen umstritten.

Allgemeine Angststörungen
Die Behandlung wird mit einer 30mg-Kapsel einmal täglich begonnen, die unabhängig von den Mahlzeiten einzunehmen ist. Bei Patienten mit einem unzureichenden Behandlungserfolg wird der Arzt die Dosis auf 60 Milligramm erhöhen, was der üblichen Dosis für die meisten Patienten entspricht.
Haben Patienten noch zusätzlich eine Depression, wird die Dosis von Anfang an bei einer 60mg-Kapsel einmal täglich liegen. Bei Patienten, deren Therapieerfolg dennoch unzureichend ist, kann der Arzt die Dosis auf 90 oder 120 Milligramm steigern. Er wird dabei die Wirksamkeit und Verträglichkeit sorgsam beobachten. Bleibt der Zustand des Patienten dann stabil, wird die Behandlung für einige Monate weitergeführt, um einen Rückfall zu vermeiden.

Nervenschmerzen durch Zuckerkrankheit
Man beginnt die Behandlung mit einer 60mg-Kapsel einmal täglich. Da die Patienten sehr unterschiedlich auf das Medikament reagieren, können Patienten, die nicht ausreichend auf diese Dosierung ansprechen,
von einer Dosiserhöhung auf 120 Milligramm täglich profitieren. Diese Dosis sollte allerdings auf zwei gleich große Dosen aufgeteilt werden.

Nach zwei Monaten und im Fortgang der Therapie wird der Arzt die Wirksamkeit der Behandlung mindestens alle drei Monate überprüfen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hypromellose
• Indigocarmin (E 132)
• Povidon
• Sucrose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Eisenoxide und -hydroxide (E172)
• Gelatine
• Hypromelloseacetatsuccinat
• Natriumdodecylsulfat
• Propylenglycol
• Schellack
• Titandioxid (E 171
• Triethylcitrat
• Zucker-Stärke-Pellets

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Angst, Schlafstörungen, Aufregung, Libido-Verminderung, Kopfschmerzen, Schwindel und Drehschwindel, Zittern, Lustlosigkeit, Schläfrigkeit, nervliche Missempfindungen, unscharfes Sehen, Bluthochdruck, Erröten, Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörungen, vermehrtes Schwitzen, Bauchschmerzen, Schwäche, Schüttelfrost.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Rachenentzündung, Überempfindlichkeitsreaktionen, Schilddrüsenunterfunktion, Austrocknung, Verwirrtheit, abnormale Träume, Teilnahmslosigkeit, Zähneknirschen, abnormaler Orgasmus, schlechter Schlaf, Aufmerksamkeitsstörung, Nervosität, Geschmacksstörung, Sehstörungen, Pupillenerweiterung, Ohrensausen, Ohrenschmerzen, Herzklopfen, Herzrasen, Ohnmacht, Blutdruckanstieg, Gähnen, Magen-Darm-Blutungen, Magen-Darm-Entzündung, Mundschleimhautentzündung, Magenschleimhautentzündung, Blähungen, Aufstoßen, Mundgeruch, Leberentzündung, erhöhte Leber-Enzym-Werte (ALAT, ASAT, alkalische Phosphatase), akute Leberschädigung, Hautausschlag, erhöhte Neigung zu Blutergüssen, Nachtschweiß, kalter Schweiß, Kontaktdermatitis, Nesselsucht, Muskelkrämpfe, Muskelsteifigkeit, Schmerzen an Knochen und Muskeln, Krampf der Kaumuskulatur, Harnverzögerung, Harnverhalt, nächtlicher Harndrang, abnormaler Uringeruch, Wechseljahres-Beschwerden, Blutungen aus Gebärmutter oder Scheide, Brustschmerzen, Unwohlsein, Unbehagen, Kältegefühl, Hitzegefühl, Durst, Gewichtsveränderungen, erhöhter Cholesterin-Spiegel, Anstieg des Wertes an Kreatininphosphokinase im Blut.

Seltene Nebenwirkungen:
Allergische Reaktion, Blutzuckerabfall (hauptsächlich bei Diabetes-Patienten), Natriummangel im Blut, gestörte hormonelle Regelung des Wasserhaushaltes im Körper, Selbstmordversuche, Selbstmordgedanken, Übersteigerung, Wahnideen, Aggression, Wut, Serotonin-Syndrom, Krampfanfälle, allgemeiner Muskelkrampf, krankhafte Bewegungsunruhe, seelische Unruhe, unwillentliche Bewegungen, Bewegungsstörungen, rastlose Beine, Grüner Star, Herzrhythmusstörungen (überwiegend Vorhofflimmern), Bluthochdruck-Krise, Blutdruckabfall bei Körperlageveränderung, kalte Hände, Arme und Beine, Nasenbluten, Engegefühl im Rachen, Blut im Stuhl, Leberschwäche, Gelbsucht, Stevens-Johnson-Syndrom, Gesichtsschwellung (Angioödem), Lichtüberempfindlichkeit der Haut, Muskelzuckungen.

Besonderheiten:
Die Behandlung darf nicht plötzlich beendet werden. Der Arzt muss dazu die Dosis über mindestens zwei Wochen schrittweise vermindern, um Absetz-Beschwerden möglichst zu vermeiden. Solche sind: Krampfanfälle, Ohrensausen, Selbstmordgedanken und -versuche, Aggression und Wut.

Wechselwirkungen

• MAO-Hemmer (gegen Depressionen) wegen des hohen Risikos eines Serotonin-Syndroms. Innerhalb der ersten 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem MAO-Hemmer darf kein Duloxetin eingenommen werden; es müssen mindestens fünf Tage nach Beendigung der Duloxetin-Einnahme vergehen, bevor mit der Einnahme eines MAO-Hemmers begonnen werden darf.
• Fluvoxamin (Psychopharmakon), weil es den Abbau von Duloxetin im Körper stark hemmt und zu mehr Nebenwirkungen führt.

• Substanzen mit Wirkung auf das Gehirn (beispielsweise Benzodiazepine (Schlafmittel), opiode Schmerzmittel, Antipsychotika, Phenobarbital (gegen Epilepsie), H1-Antihistaminika, Beruhigungsmittel).
• Selektive-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, trizyklische Antidepressiva (wie Clomipramin oder Amitriptylin), das Antidepressivum Venlafaxin oder Triptane (gegen Migräne), Tramadol (Schmerzmittel) und Tryptophan (Schlafmittel) wegen der Gefahr eines Serotonin-Syndroms.
• auch das pflanzliche Antidepressivum Johanniskraut kann zu vermehrten Nebenwirkungen führen.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• einer Lebererkrankung, die zu einer Einschränkung der Leberfunktion führt
• schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 Milliliter/Minute)
• unkontrolliertem Bluthochdruck.

• Patientinnen mit seelischen Störungen wie Übersteigerung (Manie) oder Manie mit Depressionen
• epileptischen Krampfanfällen
• erhöhtem Augeninnendruck oder Risiko für ein akutes Engwinkelglaukom (Spezialfall des Grünen Star), weil Duloxetin die Pupille erweitert
• Bluthochdruck und/oder anderen Herzerkrankungen, weil der Wirkstoff den Blutdruck steigern kann
• leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 Milliliter/Minute)
• Blutungsneigung, weil sich diese mit Duloxetin verstärken kann
• höherem Lebensalter, Leberzirrhose oder Austrocknung, weil alle drei Umstände zu einem Natriummangel im Blut führen können, der durch Duloxetin verstärkt wird
• Depressionen, weil der Wirkstoff zu vermehrten Selbstmordgedanken führen kann.
• Leberschädigung oder Einnahme anderer Wirkstoffe, die zu Leberschädigung führen können.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Duloxetin darf während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn der Arzt den möglichen Nutzen und das Risiko für das Ungeborene für vertretbar hält. Setzen Sie also Ihren Arzt unbedingt in Kenntnis, wenn sie schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen, während der Therapie schwanger zu werden. Wie bei anderen Wirkstoffen mit ähnlichem Wirkmechanismus können bei Neugeborenen Entzugsbeschwerden auftreten, wenn die Mutter kurz vor dem Entbindungstermin Duloxetin eingenommen hat. Zu diesen Entzugszeichen können niedriger Blutdruck, Zittern, nervöse Unruhe, Schwierigkeiten beim Füttern, Atemnot und Gehirnkrämpfe gehören. In der Mehrzahl der Fälle traten diese entweder bei der Entbindung oder innerhalb weniger Tage danach auf.

Duloxetin geht nur in sehr geringen Anteilen in die Muttermilch über. Da jedoch keine Information über die Verträglichkeit von Duloxetin bei Säuglingen und Kindern vorliegt, wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Es wurden keine klinischen Studien mit Duloxetin bei Patienten unter 18 Jahren durchgeführt. Daher darf der Wirkstoff bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Außerdem fehlt es an Daten aus Langzeitstudien zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
hinsichtlich Wachstum, körperlicher Entwicklung sowie der Entwicklung des Denkvermögens und Verhaltens.

Warnhinweise

• Mit der Anwendung des Medikaments kann möglicherweise Müdigkeit und Schwindel einhergehen, die Autofahren und Maschinenbedienung gefährlich machen.
• Die Therapie darf nicht plötzlich beendet, sondern muss vom Arzt über zwei Wochen mit verminderter Dosierung abgesetzt werden.
• Auf Rauchen und Alkoholgenuss sollte während der Therapie mit dem Medikament verzichtet werden.
• Das Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad gelagert werden.
• Das Medikament enthält Sucrose (Zucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über CYMBALTA 30mg/ -60mg magensaftresistente Hartkapseln sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Duloxetin (ggf. auch Generika).