Cyclo-Progynova N überzogene Tabletten

Wirkung

Cyclo-Progynova N überzogene Tabletten enthalten die Wirkstoffkombination Estradiol + Levonorgestrel. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Cyclo-Progynova N überzogene Tabletten.

Die Wirkstoffkombination dient als Hormonersatztherapie bei Frauen, die unter Wechseljahresbeschwerden leiden. Die Behandlung kann zudem einer drohenden Osteoporose vorbeugen und das Risiko für Knochenbrüche senken.

Die langjährige Einnahme dieser Substanzen erhöht das Risiko für koronare Herzkrankheiten, Herzinfarkt, Schlaganfälle und Brustkrebs, daher sollte die Behandlung nur kurzzeitig zur Linderung starker Beschwerden erfolgen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Estradiol + Levonorgestrel sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Wechseljahresbeschwerden
• Zyklusstörungen und -beschwerden
• Osteoporose

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Östrogen-Gestagen-Kombinationen bei Wechseljahrsbeschwerden, Mittel gegen Wechseljahresbeschwerden, Sexualhormone, zu welchen die Wirkstoffkombination Estradiol + Levonorgestrel gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Hormonersatztherapie bei Östrogenmangel während der Wechseljahre oder nach den Wechseljahren
• ausbleibende Regelblutung, auch wenn bereits Monatsblutungen erfolgt sind und blutungsfreie Intervalle von mehr als drei Monaten eintreten
• zu häufig, zu selten oder unregelmäßig auftretende Blutungen

Dosierung

Die erste Packung wird am fünften Zyklustag begonnen (als erster Zyklustag gilt das Einsetzen der Monatsblutung). Dabei wird täglich, möglichst zur gleichen Zeit, eine Tablette eingenommen. Nachdem zuerst die weißen und dann die braunen Tabletten verwendet wurden, wird eine siebentägige Einnahmepause durchgeführt. In dieser kommt es dann zu einer Regel-ähnlichen so genannten Entzugsblutung. Nach der Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung begonnen.

Bei Anwenderinnen, die keine Regelblutung haben, kann an einem beliebigen Tag begonnen werden. Bei diesen Patientinnen sollte aber vor Behandlungsbeginn ein Tumor in der Hirnanhangsdrüse ausgeschlossen werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Maisstärke
• Titandioxid (E 171)
• Calciumcarbonat
• Eisenoxidhydrat (E 172)
• Glycerol 85%
• Lactose
• Macrogol 6000
• Magnesiumstearat
• Montanglycolwachs
• Povidon
• Talkum

Nebenwirkungen

Häufige unerwünschte Wirkungen:
Störungen der Hautpigmentierung, Fleckenbildung im Gesicht, Hautausschlag und Erythema nodosum, Juckreiz, Hitzewallungen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Akne, Krampfadern, Hämorrhoiden, depressive Verstimmungen, Magenbeschwerden, Übelkeit, Leberfunktionsstörungen, Gallenwegserkrankungen und Gallensteine, schlechtere Verträglichkeit von Kontaktlinsen.

Seltene Nebenwirkungen:
Veränderungen des Wasser- und Mineralhaushalts, Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme), Spannungsgefühl in den Brüsten, Veränderungen des Geschlechtstriebs, Beeinflussung des Körpergewichts oder des Fettstoffwechsels, Appetitzunahme, Schmerzen in den Beinen, Benommenheit, Angstgefühl, Migräne, Schmerzen im Beckenbereich, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Schilddrüsenknoten, Herzklopfen, Herzrasen, Störungen der Blutgerinnung.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Entstehen von östrogenabhängigen, gut- oder bösartigen Tumoren (vor allem der Gebärmutterschleimhaut oder der Leber), Blutungen in den Bauchraum infolge der Tumorerkrankung, Brustvergrößerungen, Brustdrüsenentzündungen.

Besonderheiten:
Besonders während der ersten Behandlungsmonate kommt es gelegentlich zu Zwischen- und Schmierblutungen.

Gelegentlich beobachtet man eine verstärkte Knochenbildung durch die verringerte Ausscheidung von Kalzium und Phosphor.

Eine langzeitige Hormonersatz-Behandlung kann Arteriosklerose, Herzinfarkt, Schlaganfälle und Brustkrebs begünstigen.
Das Risiko wird durch Rauchen, Bluthochdruck, Störungen der Blutgerinnung oder des Fettstoffwechsels, Übergewicht und bereits bestehende Herzerkrankungen gesteigert.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen eines der enthaltenen Hormone,
• akuten und chronischen Lebererkrankungen (auch bei Dubin-Johnson-Syndrom und Rotor-Syndrom)
• Störungen der Leberfunktion
• Thrombophlebitis oder thromboembolischen Erkrankungen (Neigung zur Bildung von Blutgerinnseln in venösen Blutgefäßen)
• Störungen der Blutgerinnung
• Lungenembolie
• arteriellen Durchblutungsstörungen
• vorangegangenen Schlaganfällen oder Herzinfarkten
• bestimmten Herzkrankheiten wie Herzklappenfehlern (da diese eine Blutgerinnselbildung begünstigen)
• vaginalen Blutungen ungeklärter Ursache
• Tumorerkrankungen der Gebärmutterschleimhaut, der Geschlechtsorgane oder der Brust
• Tumoren der Hirnanhangsdrüse
• Porphyrie.

• schweren Herz- und Nierenerkrankungen
• Krampfadern
• Durchblutungsstörungen in Händen und Füßen
• Bluthochdruck
• vorausgegangenen Gallenblasenerkrankungen
• Fettstoffwechselstörungen
• Migräne
• Depressionen,
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
• Epilepsien und Neigung zu Krampfanfällen
• Asthma
• multipler Sklerose
• Endometriose
• Myome der Gebärmutter
• Brusterkrankungen (Mastopathie)
• unkontrollierbaren Bewegungsstörungen (Dyskinesien)
• Chorea Huntington
• einer bestimmten Form der Schwerhörigkeit (Otosklerose)
• längerer Ruhigstellung oder Bettlägerigkeit
• Fettsucht oder starkem Übergewicht
• Raucherinnen
• Trägerinnen von Kontaktlinsen
• Frauen über 40 Jahren
• Lupus erythematodes
• Sichelzellenanämie
• einem erhöhten Kalziumspiegel im Blut.

• Anzeichen für Gefäßentzündungen oder Gerinnselbildung
• Blutdruckanstieg auf Werte über 140/90 mmHg
• eine geplante Operationen (sechs Wochen vorher)
• ein plötzliches Auftreten von Gelbsucht
• migräneartige oder ungewohnt starke Kopfschmerzen
• starker allgemeiner Juckreiz
• akute Seh-, Hör-, Empfindungs- oder Bewegungsstörungen
• Lähmungserscheinungen
• starke Oberbauchschmerzen
• Lebervergrößerung oder Leberentzündung
• Anzeichen einer Blutung im Bauchraum
• Entgleisung einer Zuckerkrankheit
• schwere Krampfanfälle
• Neu- beziehungsweise Wiederauftreten einer Porphyrie.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Wirkstoffkombination darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Vor Beginn der Behandlung ist eine Schwangerschaft auszuschließen. Tierversuche zeigen, dass Estradiolvalerat das Ungeborene schädigen kann. Bei Ratten wurden Wachstumsverzögerungen, Missbildungen der Geschlechtsteile und des Harntrakts beobachtet. Ob diese Erkenntnisse auf den Menschen übertragbar sind, ist unbekannt.

Die Hormone treten in die Muttermilch über; es liegen keine Untersuchungen über mögliche Auswirkungen auf das gestillte Kind vor. Vor Behandlungsbeginn sollte daher abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Wirkstoffkombination ist für eine Anwendung bei Kindern nicht geeignet.

Warnhinweise

• Vor und regelmäßig während der Therapie mit dem Medikament sollten frauenärztliche Untersuchungen erfolgen.
• Das Medikament hat keine schwangerschaftsverhütende Wirkung.
• Während der Therapie sollte die Brust regelmäßig auf Knotenbildung untersucht werden.
• Treten depressive Beschwerden und Stimmungsschwankungen auf, sollte unbedingt der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker) und ist daher nicht für Patienten mit Zuckerverwertungsstörungen geeignet.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad aufbewahrt werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Cyclo-Progynova N überzogene Tabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Estradiol + Levonorgestrel (ggf. auch Generika).