CONBRIZA 20mg

Von: Andrea Lubliner (Pharmazeutin und Fachtexterin für medizinische Fachtexte)
Letzte Aktualisierung: 23.02.2011
Hersteller: PFIZER GmbH
Wirkstoff: Bazedoxifen
Darreichnungsform: Filmtablette
Rezeptpflichtig

Wirkung

CONBRIZA 20mg enthält den Wirkstoff Bazedoxifen. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von CONBRIZA 20mg.

Bazedoxifen ist zur Behandlung der erhöhten Knochenbrüchigkeit (Osteoporose) bei Frauen nach den Wechseljahren gedacht. Es darf allerdings nur bei Frauen eingesetzt werden, die nachweislich ein erhöhtes Knochenbruchrisiko haben oder schon Knochenbrüche erlitten.

In den klinischen Studien zeigte sich eine deutliche Verminderung der Häufigkeit von Brüchen der Wirbelkörper durch Bazedoxifen. Eine Wirksamkeit gegen Brüche der Hüfte oder des Oberschenkelhalses wurde nicht nachgewiesen.

Wenn eine Frau nach den Wechseljahren vor Osteoporose geschützt werden soll, wird der Arzt die Entscheidung zwischen Bazedoxifen und anderen Therapiemöglichkeiten, einschließlich einer Behandlung mit dem Sexualhormon Östrogen, treffen. Dabei wägt er im individuellen Fall Wechseljahresbeschwerden, Auswirkungen auf das Gewebe der Brust und der Gebärmutter sowie Risiken von Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen und den Nutzen gegeneinander ab.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Bazedoxifen sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Antiöstrogene, Zytostatika, zu welcher der Wirkstoff Bazedoxifen gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

  • Knochenbrüchigkeit (Osteoporose) bei Frauen nach den Wechseljahren, die ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche haben

Dosierung

Die übliche Dosis ist eine Tablette einmal täglich, die zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommern werden kann.

Sollte die Versorgung über die Nahrung nicht ausreichen, wird der Arzt dazu eine Nahrungsergänzung mit Calcium und/oder Vitamin D empfehlen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

  • Ascorbinsäure
  • hochdisperses Siliciumdioxid
  • Hypromellose
  • mikrokristalline Cellulose
  • Titandioxid (E 171)
  • Carboxymethylstärke, Natrium
  • Lactose-Monohydrat
  • Macrogol 400
  • Magnesiumdistearat
  • Natriumdodecylsulfat
  • vorverkleisterte Maisstärke

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Hitzewallungen, Muskelkrämpfe (auch Krämpfe in den Beinen).

Häufige Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeit, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Nesselsucht, Wassereinlagerungen in Armen und Beinen, Laborwerte-Veränderungen (erhöht: Triglyceride, Alaninaminotransferase (ALAT), Aspartataminotransferase (ASAT)).

Gelegentliche Nebenwirkungen:
tiefe Venenverstopfungen, oberflächliche Venenverstopfung und -entzündung, Lungenembolie.

Seltene Nebenwirkungen:
Venenverstopfung der Netzhaut, Blutgefäßerkrankungen.

Wechselwirkungen

Weil Bazedoxifen diejenigen Eiweißstoffe im Blut vermehrt, die Hormone zu binden vermögen, vermindert es wahrscheinlich die Wirkung von Sexualhormonen, Glukokortikoiden und Schilddrüsenhormonen.

Gegenanzeigen

Bazedoxifen darf nicht angewendet werden bei
  • Frauen vor den Wechseljahren und bei gebärfähigen Frauen
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • bestehenden oder früheren Venenverstopfungen, einschließlich tiefer Venenthrombose, Lungenembolie und Netzhaut-Venenthrombose
  • nicht ärztlich untersuchten Blutungen der Gebärmutter
  • Patientinnen mit Anzeichen oder Beschwerden eines von der Gebärmutterschleimhaut ausgehenden Krebsleidens (Endometriumkarzinom).
Nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den Arzt und unter seiner steten Kontrolle darf Bazedoxifen eingesetzt werden bei
  • Frauen mit einem erhöhten Risiko für Venenverstopfungen (fortgeschrittenes Alter, Fettsucht, Bettlägerigkeit, Operationen, schwere Verletzungen und Krebsleiden)
  • Fettstoffwechselstörungen mit Überschuss an Triglyceriden im Blut, da der Wirkstoff zu einer Erhöhung der Triglycerid-Konzentration führen kann
  • stark eingeschränkter Nierenfunktion, weil es dazu keine aussagefähigen Studien gibt
  • eingeschränkter Leberfunktion, weil dies zu vermehrten Nebenwirkungen führen kann
Hinweise:
Bisher wurden keine Brustkrebs-Patientinnen mit Bazedoxifen behandelt und man weiß daher nicht, welchen Einfluss der Wirkstoff auf Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs im Früh- oder fortgeschrittenen Stadium hat. Deshalb wird Bazedoxifen zur Behandlung oder zur Vorbeugung von Brustkrebs nicht empfohlen.

Bazedoxifen sollte vor und während längerer Unbeweglichkeit, beispielsweise nach einer Operation oder bei längerer Bettruhe, abgesetzt werden. Die Behandlung darf erst nach vollständiger Wiederherstellung der Beweglichkeit der Patientin wieder aufgenommen werden. Weiterhin wird der Arzt Frauen, die Bazedoxifen einnehmen, raten, bei längeren Reisen regelmäßig umherzugehen.

Bazedoxifen hat keinen Einfluss auf das Gewebe der Gebärmutterschleimhaut. Jede bei der Behandlung auftretende Blutung aus der Scheide ist unerwartet und bedarf einer vollständigen ärztlichen Untersuchung.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bazedoxifen ist nur für die Anwendung bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt und darf nicht bei gebärfähigen Frauen eingesetzt werden. Daher gibt es keine Untersuchungen zur Anwendung von Bazedoxifen bei schwangeren Frauen.

Es ist nicht bekannt, ob Bazedoxifen in die Muttermilch ausgeschieden wird. Der Wirkstoff ist nicht zur Anwendung bei stillenden Frauen vorgesehen.

Warnhinweise

  • In klinischen Studien löste das Medikament ikn manchen Fällen Schläfrigkeit aus. Möglicherweise ist dadurch Autofahren und das Führen von Maschinen gefährlich.
  • Auf längeren Reisen ist bei Einnahme des Medikaments für regelmäßige Bewegung zu sorgen.
  • Jede Blutung aus der Scheide bei der Behandlung sollte vom Arzt untersucht werden.
  • Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Packungsgröße und Darreichungsform
Wirkstoffgehalt (Dosierung pro Stück Filmtablette)
28 Stück Filmtabletten
20 Milligramm Bazedoxifen
84 Stück Filmtabletten
20 Milligramm Bazedoxifen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über CONBRIZA 20mg sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Bazedoxifen (ggf. auch Generika).

Medikament
Darreichungsform
Filmtabletten

Disclaimer:
Bitte beachten: Die Angaben zu Wirkung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie zu Gegenanzeigen und Warnhinweisen beziehen sich allgemein auf den Wirkstoff des Medikaments und können daher von den Herstellerangaben zu Ihrem Medikament abweichen. Bitte fragen Sie im Zweifel Ihre*n Arzt*Ärztin oder Apotheker*in oder ziehen Sie den Beipackzettel Ihres Medikaments zurate.