ClopiPUREN 75 mg Filmtabletten

Wirkung

ClopiPUREN 75 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Clopidogrel. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von ClopiPUREN 75 mg Filmtabletten.

• innerhalb der ersten 35 Tage Tage nach einem Herzinfarkt
• im Zeitraum von einer Woche bis maximal sechs Monate nach einem Schlaganfall aufgrund von Durchblutungsstörungen im Gehirn
• bei Verschlüssen von Arterien und damit verbundenen Beschwerden.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend) - zur Vorbeugung eines zweiten Infarkts
• Schlaganfall (sieben Tage bis sechs Monate zurückliegend) aufgrund einer Mangeldurchblutung im Gehirn - zur Vorbeugung eines weiteren Schlaganfalls
• nachgewiesener Verschluss einer Arterie - zur Vorbeugung weiterer Verschlüsse

Dosierung

Nehmen Sie einmal täglich eine Filmtablette unabhängig von den Mahlzeiten ein.

Bei Patienten nach akutem Herzinfarkt beginnt die Clopidogrel-Therapie mit einer einmaligen Dosis von 300 Milligramm (vier Filmtabletten) und wird dann langfristig mit einmal täglich einer Filmtablette fortgesetzt (in Kombination mit täglich 75 bis 325 Milligramm Acetylsalicylsäure).

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Lactose
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Crospovidon Typ A
• Eisen(III)­-oxid (E 172)
• entölte Phospholipide aus Sojabohnen
• Glyceroldibehenat
• Macrogol 3350
• Poly(vinylalkohol)

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Blutungen, Hautblutungen, Nasenbluten, Blutergüsse, blaue Flecken, Hirnblutungen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Bluterguss bei Injektionen oder Punktierungen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Mangel an weißen Blutkörperchen, Mangel an Blutplättchen, Mangel an unreifen Blutzellen, verlängerte Blutungszeit, Gehirnblutungen (einige Fälle mit tödlichem Ausgang), Kopfschmerzen, nervliche Missempfindungen, Schwindel, Benommenheit, Augenblutungen, Übelkeit und Erbrechen, Magenschleimhautentzündung, Blähungen, Verstopfung, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, Ausschlag, Juckreiz, Blut im Urin.

Seltene Nebenwirkungen:
Mangel an Neutrophilen Blutzellen ( auch schwer), Schwindel, Blutungen hinter dem Bauchfell.

Sehr seltene und vereinzelte Nebenwirkungen:
Unterhautblutungen (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura), Blutarmut (aplastische Anämie), Mangel an allen Blutzellen, Fehlen von Granulozyten, Mangel an Granulozyten, schwerer Mangel an Blutplättchen, (erworbene) Bluterkrankheit, Serumkrankheit, allergischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen Ticlopidin oder Prasugrel, Wahnvorstellungen, Verwirrtheit, Geschmacksstörungen, schwere Blutungen, Blutungen von Operationswunden, Blutgefäßentzündung, niedriger Blutdruck, Atemwegsblutungen (Bluthusten, Lungenblutungen), Bronchialkrämpfe, Lungenentzündung (interstitielle Pneumonie, eosinophile Pneumonie), Blutungen im Magen-Darm-Kanal und Bauchraum mit tödlichem Ausgang, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Dickdarmentzündung, Mundschleimhautentzündung, akutes Leberversagen, Leberentzündungen, Leberwerte außerhalb der Norm, schwere Hautreaktionen (toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme), Blutgefäßschwellung, Arzneimittel-Überempfindlichkeit, Arzneimittelausschlag, Hautrötung, Nesselsucht, Ekzem, Hautflechte (Lichen planus), Blutungen im Muskel- oder Knochenbereich, Gelenkentzündung, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Nierenerkrankung (Glomerulonephritis), Anstieg des Kreatinin im Blut, Fieber.

Besonderheiten:
Bei der Kombination mit Acetylsalicylsäure treten leichte und schwere Blutungen (besonders im Magen-Darm-Trakt) deutlich häufiger auf. Lebensbedrohliche oder gar tödliche Blutungen sowie Gehirnblutungen nehmen dagegen durch die Kombination nicht zu.

Bei der Behandlung mit Clopidogrel kann es in Einzelfällen zwei bis drei Monate nach Therapiebeginn zu ausgedehnten Blutergüssen und Einblutungen in die Muskulatur kommen. Vermutlich ist dies auf eine Verminderung der Konzentration an Blutgerinnungsfaktor VIII zurückzuführen. Treten große Blutergüsse während der Behandlung mit Clopidogrel auf, sollte der Arzt die Blutgerinnung prüfen.

In Einzelfällen kann Clopidogrel bei Patienten, die vorher keine Gerinnungsstörung hatten, eine Bluterkrankheit (Hämophilie) auslösen. Dabei werden die Gerinnungsfaktoren VIII oder IX in ihrer Aktivität gehemmt mit der Folge von starken Blutungen. In solchen Fällen ist die Therapie mit dem Wirkstoff sofort zu beenden und die Patienten müssen von einem Spezialisten behandelt werden.

Es haben sich bei der Behandlung mit Clopidogrel negative Auswirkungen auf die Leberfunktion gezeigt. Treten während der Behandlung mit dem Wirkstoff Zeichen einer Leberschädigung auf (Gewichtszunahme durch Wasseransammlung im Bauchraum, Juckreiz, Übelkeit, Verwirrtheit oder Gelbsucht) ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Wechselwirkungen

Vorsichtshalber sollte Clopidogrel nicht mit anderen, die Blutgerinnung beeinflussenden Mitteln eingenommen werden. Hierzu zählen: Warfarin, Abciximab, Eptifibatid und andere Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren, Acetylsalicylsäure, Naproxen, Heparin, Fibrinolytika und nicht-steroidale Antirheumatika. Besonders gefährlich ist die Kombination mit Acetylsalicylsäure und Vitamin-K-Antagonisten (Warfarin, Dicoumarol).

Protonenpumpenhemmer, die gegen überschießende Magensäure eingesetzt werden, hemmen im Körper den Umbau von Clopidogrel in seine aktive Wirkform. Somit kann Clopidogrel seine erwünschte Wirkung nur mangelhaft entfalten. Nach dem derzeitigen Wissensstand sollte der Arzt die Kombination von Clopidogrel und einem Protonenpumpenhemmer vermeiden. Als Ausweichmittel zur Magensäureblockade könnte beispielsweise der H2-RezeptorenblockerRanitidin (aber nicht Cimetidin!) dienen. Wenn es dennoch unumgänglich ist, einen Protonenpumpenhemmer einzusetzen, sollte der Arzt Pantoprazol wählen.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• schweren Leberfunktionsstörungen
• bestehenden Blutungen.

• Überempfindlichkeit gegen chemisch verwandte Substanzen wie Ticlopidin oder Prasugrel
• erhöhtem Blutungsrisiko durch eine Verletzung (vor allem innerlich oder am Auge), einen operativen Eingriff oder anderer blutungsfördernder Erkrankungen
• Zustand sofort nach einem Schlaganfall
• Nierenfunktionsstörungen
• mäßigen Leberfunktionsstörungen, wegen der erhöhten Blutungsgefahr.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es gibt noch keine ausreichenden Untersuchungen darüber, ob Clopidogrel dem ungeborenen Kind Schaden zufügt. Im Tierversuch wurde bisher keine Schädigung des Ungeborenen festgestellt. Ob das Arzneimittel in die menschliche Muttermilch übergeht, ist bisher nicht bekannt. In Untersuchungen an Ratten aber wurde Clopidogrel in der Muttermilch nachgewiesen.

Daher sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit keine Einnahme von Clopidogrel erfolgen. Sicherheitshalber sollte während einer Behandung mit dem Wirkstoff abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird die Wirksamkeit von Clopidogrel angezweifelt. Deshalb sollte der Wirkstoff vorsichtshalber nur Erwachsenen gegeben werden und darf in dieser Altersstufe nicht angewendet werden.

Warnhinweise

• Jede beobachtete Blutung muss dem behandelnden Arzt mitgeteilt werden.
• Kommt es während der Behandlung mit dem Medikament zu Zeichen einer Leberschädigung wie Gewichtszunahme durch Wasseransammlung im Bauchraum, Juckreiz, Übelkeit, Verwirrtheit oder Gelbsucht, ist sofort ein Arzt zu verständigen.
• Sieben Tage vor einem operativen Eingriff muss das Medikament abgesetzt werden.
• Patienten mit Magen- oder Darmgeschwüren müssen während der Behandlung mit dem Medikament sorgfältig ärztlich überwacht werden.
• Treten bei der Behandlung Blutarmut, nervliche Ausfallerscheinungen oder Fieber auf, ist sofort ein Arzt zu verständigen.
• Die Kombination des Medikaments mit Protonenpumpenhemmern (zur Verminderung der Magensäureausschüttung) muss vermieden werden. Statt dessen kann der Arzt den Wirkstoff Ranitidin verordnen.
• Personen, die auf Soja oder Erdnüsse überempfindlich reagieren, dürfen das Medikament nicht einnehmen.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die manche Patienten schlecht vertragen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über ClopiPUREN 75 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Clopidogrel (ggf. auch Generika).