Cisplatin Teva 1 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Wirkung

Cisplatin Teva 1 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält den Wirkstoff Cisplatin.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• fortgeschrittener Hodenkrebs, auch wenn er schon Tochtergeschwulste gebildet hat - zur Einzel- oder Kombinationsbehandlung
• fortgeschrittener Eierstockkrebs, auch wenn er schon Tochtergeschwulste gebildet hat - zur Einzel- oder Kombinationsbehandlung
• fortgeschrittener Krebs der Harnblase, auch wenn er schon Tochtergeschwulste gebildet hat - zur Einzel- oder Kombinationsbehandlung
• fortgeschrittener Krebs der Schleimhäute im Kopf- und Halsbereich, auch wenn er schon Tochtergeschwulste gebildet hat - zur Einzel- oder Kombinationsbehandlung
• fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Bronchialkrebs, auch wenn er schon Tochtergeschwulste gebildet hat - zur Einzel- oder Kombinationsbehandlung
• fortgeschrittener kleinzelliger Bronchialkrebs, auch wenn er schon Tochtergeschwulste gebildet hat - zur Einzel- oder Kombinationsbehandlung

Dosierung

Das Medikament darf nur unter der Aufsicht eines erfahrenen Krebsarztes eingesetzt werden und muss vor der Anwendung zu verdünnt werden. Die verdünnte Lösung darf nur als Infusion in eine Vene angewendet werden. Bei der Anwendung ist darauf zu achten, dass keine aluminiumhaltigen Materialien (intravenöse Infusionssets, Nadeln, Katheter, Spritzen) mit dem Medikament in Berührung kommen.

Bei Erwachsenen und Kindern ist die Cisplatindosis abhängig von der Grunderkrankung, der zu erwartenden Reaktion und davon, ob Cisplatin alleine oder im Rahmen einer Kombinationstherapie angewendet wird. Die Dosierungshinweise gelten für Erwachsene und Kinder gleichermaßen.

Bei der alleinigen Therapie gibt man als Einzeldosis alle 3 bis 4 Wochen 50 bis 120 Milligramm Cisplatin/Quadratmeter Körperoberfläche oder pro Tag 15 bis 20 Milligramm Cisplatin/ Quadratmeter Körperoberfläche für fünf Tage und dies alle 3 bis 4 Wochen.

Wird das Medikament im Rahmen einer Kombinationstherapie angewendet, so wird der Arzt die Cisplatindosis vermindern. Die übliche Dosis beträgt 20 Milligramm Cisplatin/Quadratmeter Körperoberfläche oder mehr, einmal alle 3 bis 4 Wochen.

Zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs wird Cisplatin in Kombination mit Bestrahlungen angewendet. Die übliche Dosis beträgt dabei 40 Milligramm Cisplatin/Quadratmeter Körperoberfläche wöchentlich über eine Dauer von 6 Wochen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Es liegen uns keine näheren Informationen zu den weiteren Bestandteilen vor.

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Blutbildveränderungen (Blutplättchenmangel, Mangel an weißen Blutkörperchen), Blutarmut, Natriummangel im Blut, Harnsäureüberschuss im Blut, Fieber.

Häufige Nebenwirkungen:
Blutvergiftung, Herzrhythmusstörungen, Herzrasen, verlangsamter Herzschlag, Blutgefäßentzündung (an der Injektionsstelle), Atemnot, Lungenentzündung, Atembeschwerden.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Allergischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Hautröte, Juckreiz), Magnesiummangel im Blut, Hörstörung, Metallablagerungen im Zahnfleisch, Spermien-Missbildungen, Störungen des Eisprungs, schmerzhafte Brustschwellung.

Seltene Nebenwirkungen:
Akuter Blutkrebs, Krämpfe, Störungen der Nervenfunktion, Erkrankung der weißen Hirnsubstanz (auch nachträglich und vorübergehend), Unfähigkeit zum normalen Gespräch (durch Hörstörungen), Herzinfarkt, Mundschleimhautentzündung, verringertes Bluteiweiß (Albumin).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Erhöhte Eisenkonzentration im Blut, Herzstillstand.

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Infektion, Blutarmut durch Auflösung von Blutzellen (Coombs-positive hämolytische Anämie), Erhöhung der Amylase im Blut, Störung der hormonellen Wasserregelung im Körper (inadäquate Adiuretin-Sekretion), Austrocknung, Mangel an Kalium im Blut, Mangel an Phosphat im Blut, Mangel an Calcium im Blut, Muskelkrämpfe, EKG-Veränderungen (als Folge der durch Cisplatin hervorgerufenen Nierenschädigung), Cholesterin-Überschuss im Blut, Schlaganfall (auch blutig), Störungen des Geruchs- und Geschmackssinnes, Entzündung von Gehirngefäßen, Schmerzen beim Kopfbeugen (Lhermitte-Zeichen), Schädigung des Rückenmarks, Nervenschäden, Verschwommensehen, erworbene Farbenblindheit, Funktionsstörung der Sehrinde im Gehirn, Sehnerventzündung, Netzhautschwellung an der Eintrittstelle des Sehnervs, Netzhautverfärbungen, Ohrensausen, Taubheit, Herzkrankheit, Verstopfung kleinster Blutgefäße (hämolytisch-urämisches Syndrom), Durchblutungsstörungen an Finger und Zehen (Raynaud-Syndrom), Übelkeit und Erbrechen, Essensverweigerung, Schluckauf, Durchfall, erhöhte Leber-Enzyme, erhöhtes Bilirubin, Verstopfung der Lungenvene (Lungenembolie), Hautausschlag, Haarausfall, Muskelkrämpfe, akute Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, Schädigung der Nierenkanälchen, Schwäche, allgemeines Unwohlsein, Brüchigkeit der Blutgefäße an der Injektionsstelle.

Besonderheiten:
Hörstörungen durch Cisplatin können bei Kindern und älteren Patienten schwerwiegend sein.

Cisplatin löst eine schwere Nierenfunktionsstörung aus. Dem wirkt der Arzt entgegen, indem er die Urinausscheidung stark fördert. Dazu müssen nach der Gabe von Cisplatin etwa zwei Liter einer geeigneten intravenösen Lösung und gegebenenfalls ein Entwässungsmittel (beispielsweise Mannitol) gegeben werden.

Wechselwirkungen

Cisplatin reagiert mit metallischem Aluminium. Es bildet sich ein schwarzer Platin-Niederschlag und die Wirkung wird beeinträchtigt. Aluminiumhaltige Infusionsbestecke, Injektionsnadeln, Katheter und Spritzen sind daher zu vermeiden.

Cisplatin ist unverträglich mit Mesna, einer Substanz, die zum Schutz der Harnblasenschleimhaut vor Zytostatika-Nebenwirkungen dient. Deshalb wird der Arzt bei Behandlungen, in denen Cisplatin, Cyclophosphamid oder Ifosfamid und Mesna kombiniert werden, Wechselwirkungen mit Cisplatin und Mesna zu vermeiden suchen.

Die blutbildverändernden Effekte von Cisplatin werden bei gleichzeitiger Behandlung mit knochenmarkschädlichen Wirkstoffen oder einer Strahlentherapie noch verstärkt.

Wenn zugleich eine Behandlung mit Blutdrucksenkern erfolgt, die das Entwässerungsmittel Furosemid, die Hydralazin, Diazoxid oder den BetablockerPropranolol enthalten, wird das Auftreten einer cisplatinbedingten Nierenschädigung begünstigt.

Eine gleichzeitige Anwendung nierenschädlicher Substanzen (beispielsweise Cephalosporine, Aminoglykosid-Antibiotika, Amphotericin B oder Röntgen-Kontrastmittel) kann die giftigen Wirkungen von Cisplatin auf die Nieren noch verstärken. Die Nierenschädlichkeit des Zytostatikums Ifosfamid kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Cisplatin oder bei zuvor mit Cisplatin behandelten Patienten verstärkt sein.

Die Kombination von Cisplatin mit Aminoglykosid-Antibiotika, Schleifendiuretika und Ifosfamid wirkt sich besonders schädigend auf das Gehör aus. Symptome einer Ohrenschädigung (wie Schwindel und Ohrensausen) können durch die gleichzeitige Anwendung von folgenden Substanzen verschleiert werden: H1-Antihistaminika (darunter auch Buclizin, Cyclizin und Meclozin), Neuroleptika (Loxapin, Phenothiazine und Thioxanthene) oder Trimethobenzamide (Beruhigungsmittel, Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen).

Angesichts der eventuell verminderten Urinausscheidung sollten überwiegend über die Nieren ausgeschiedene Wirkstoffe, beispielsweise Krebsmittel wie Bleomycin und Methotrexat, während und nach der Behandlung mit Cisplatin nur vorsichtig angewendet werden.

Ein Raynaud-Phänomen (Durchblutungsstörungen an Fingern und Zehen) kann auftreten, wenn Cisplatin in Kombination mit Bleomycin (Antibiotikum) und Vinblastin (Zytostatikum) verabreicht wird.

Nach einer Cisplatin-Behandlung in Kombination mit den Krebsmitteln Bleomycin und Etoposid kann es zur Verminderung der Konzentration an dem AntidepressivumLithium im Blut kommen. Die Lithium-Konzentration wird daher vom Arzt während der Cisplatin-Therapie sorgfältig überwacht werden.

Möglicherweise muss der Arzt die Dosis der GichtmittelAllopurinol, Colchicin, Probenecid oder Sulfinpyrazon verändern, wenn diese zusammen mit Cisplatin angewendet werden, da Cisplatin einen Anstieg der Harnsäure-Konzentration im Blut verursacht.

Die Kombination des Zytostatikums Docetaxel und Cisplatin kann einen schwereren Nervenschaden als die jeweiligen Einzelsubstanzen in vergleichbarer Dosierung verursachen.

Das Antirheumatikum Penicillamin kann die Wirksamkeit von Cisplatin herabsetzen, indem es den Wirkstoff chemisch einschließt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cisplatin und des ImmunologikumsCiclosporin ist eine verstärkte Unterdrückung der körperlichen Abwehr und damit das Risiko einer unkontrollierten Vermehrung der Lymphzellen (Blutkrebsgefahr) verbunden.

Lebend-Impfstoffe dürfen während der Cisplatin-Therapie nicht verabreicht werden, da die Gefahr einer tödlichen Infektion besteht. Besonders ist die gleichzeitige Impfung mit Gelbfieberimpfstoff verboten. Der Arzt wird daher, wenn möglich, auf inaktivierte Impfstoffe zurückgreifen.

Cisplatin kann die Wirkung von Blutverdünnern verändern. Bei gleichzeitiger Anwendung wird der Arzt die Gerinnungswerte besonders sorgfältig überprüfen.

Cisplatin kann die Aufnahme von Phenytoin (Antiepileptikum) in den Körper so weit stören, dass dessen Wirkung verringert ist. Aus diesem Grund darf Phenytoin während einer Cisplatin-Therapie nicht zur Vorbeugung von epileptischen Anfällen verwendet werden.

Eine gleichzeitige Gabe von Vitamin B6 und dem Zytostatikum Hexamethylmelamin kann die krebshemmende Wirkung von Cisplatin nachteilig beeinflussen.

Die Behandlung mit Cisplatin vor einer Infusion mit dem Zytostatikum Paclitaxel kann die Ausscheidung von Paclitaxel um 33% herabsetzen und folglich dessen Nervenschädlichkeit steigern.

Gegenanzeigen

• Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Cisplatin oder anderen platinhaltigen Verbindungen
• vorbestehender Nierenfunktionsstörung (auch verursacht durch Cisplatin), weil sich diese verschlimmern kann
• ausgetrocknetem Körperzustand, weil sich dann schneller eine Nierenfunktionsstörung ausbilden kann
• Funktionsstörungen des Knochenmarks
• einer vorbestehenden Beeinträchtigung des Gehörs, weil sich diese verschlimmern kann.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Cisplatin kann bei der Anwendung in der Schwangerschaft das Ungeborene abtöten. In Tierexperimenten zeigte sich außerdem eine Neigung zu Krebserkrankungen bei den Ungeborenen. Während der Behandlung mit Cisplatin sowie mindestens sechs Monate danach müssen angemessene Maßnahmen zur Verhütung einer Schwangerschaft erfolgen; dies gilt sowohl
für männliche Patienten als auch für Patientinnen.

Patienten, die nach der Behandlung mit Cisplatin Kinder haben möchten, sollten sich von einem Genetiker (Facharzt für Vererbungsmedizin) beraten lassen.

Da Cisplatin dauerhafte Unfruchtbarkeit verursachen kann, wird empfohlen, dass Männer mit Kinderwunsch sich vor der Behandlung hinsichtlich der Kältekonservierung von Sperma beraten lassen.

Cisplatin geht in die Muttermilch über. Während der Behandlung mit Cisplatin darf daher nicht gestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Auch Kinder können mit dem Wirkstoff behandelt werden. Die Dosierung erfolgt nach Quadratmeter Körperoberfläche, ist also dem kindlichen Organismus angepasst.

Warnhinweise

• Kommt es durch die Behandlung zu Schläfrigkeit oder Erbrechen, sind Autofahren oder das Bedienen von Maschinen gefährlich.
• Das Medikament darf nur unter Aufsicht eines erfahrenen Krebsarztes (Onkologen) angewendet werden.
• Während der Behandlung mit dem Medikament müssen die Nieren- und Leberfunktion wöchentlich ärztlich kontrolliert werden.
• Während der Behandlung mit dem Medikament müssen das Blutbild und der Mineralhaushalt des Körpers wöchentlich ärztlich kontrolliert werden.
• Vor der Behandlung mit dem Medikament und nach jeder Gabe muss die Funktion des Gehörs vom Ohrenarzt überprüft werden.
• Während der Behandlung und sechs Monate danach müssen Mann und Frau eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung betreiben.
• Das Medikament ist ausschließlich zur Infusion in eine Vene bestimmt.
• Jeglicher Haut- und Schleimhautkontakt mit dem Medikament ist zu vermeiden! Sollte es dennoch dazu kommen, sind die betreffenden Stellen sofort mit reichlich Wasser abzuspülen.
• Die Durchstechflaschen sind im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Das Medikament ist bei 15 bis 25 Grad zu lagern.
• Das Medikament muss unmittelbar nach der Verdünnung verwendet werden.
• Das Medikament darf nicht mit anderen Substanzen gemischt werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Cisplatin Teva 1 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Cisplatin (ggf. auch Generika).