Cholestagel 625mg Filmtabletten

Wirkung

Cholestagel 625mg Filmtabletten enthält den Wirkstoff Colesevelam.

Patienten, die einen Cholesterinüberschuss im Blut mit einem hohen Anteil des schädlichen LDL-Cholesterins haben, können mit Colesevelam in Kombination mit einem Statin behandelt werden. Voraussetzung ist, dass das Statin alleine den Cholesterinspiegel nicht ausreichend senkt.

Colesevelam alleine in Verbindung mit einer entsprechenden Diät ist für erwachsene Patienten geeignet, deren Cholesterinüberschuss im Blut noch keiner Behandlung mit einem Statin bedarf oder die ein solches nicht gut vertragen.

Colesevelam kann bei Patienten mit schwerem (auch familiär veranlagtem) Cholesterinüberschuss auch in Kombination mit Ezetimib, mit oder ohne ein Statin, angewendet werden.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Colesevelam sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Fettstoffwechselstörungen

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Cholesterinüberschuss im Blut ohne körperliche Ursache - gleichzeitige Anwendung mit einem Statin zur Diät, wenn das Statin alleine nicht ausreicht
• Cholesterinüberschuss im Blut ohne körperliche Ursache - als Einzeltherapie zur Diät, wenn ein Statin nicht angebracht ist oder nicht vertragen wird
• Cholesterinüberschuss im Blut ohne körperliche Ursache - gleichzeitige Anwendung mit Ezetimib (und einem Statin) bei schweren Fällen und der erblichen Form

Dosierung

Die empfohlene Tagesdosis für das Medikament in Kombination mit einem Statin, mit oder ohne Ezetimib, beträgt vier bis sechs Tabletten. Die Tagenhöchstdosis liegt bei sechs Tabletten pro Tag, wobei drei Tabletten zweimal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden oder sechs Tabletten einmal täglich mit einer Mahlzeit. Die Kombination mit Statinen als auch mit Ezetimib kann entweder zeitlich getrennt oder auch gleichzeitig erfolgen.

Bei Einzeltherapie liegt die empfohlene Dosis bei sechs Tabletten pro Tag, die Tageshöchstdosis sollte sieben Tabletten nicht überschreiten.

Während der Therapie sollte die cholesterinsenkende Diät fortgesetzt und die Blutfette regelmäßig ärztlich kontrolliert werden, um den Therapieerfolg zu bestätigen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• diacetylierte Monoglyceride
• Eisen(II, III)-oxid (E 172)
• gereinigtes Wasser
• Propylenglycol

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Blähungen, Verstopfung.

Häufige Nebenwirkungen:
Triglycerid-Konzentration im Blut erhöht, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörung, Bauchschmerzen, unnormaler Stuhl.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Transaminasen im Blut erhöht, Muskelschmerzen.

Wechselwirkungen

Colesevelam kann die Aufnahme anderer Wirkstoffe in den Körper vermindern. Bei Substanzen, die schnell unterdosiert sind wie Ciclosporin (gegen Organabstoßung nach Verpflanzungen), Phenytoin (ein Antiepileptikum), Levothyroxin (Schilddrüsenhormon), orale Antidiabetika und besonders Glibenclamid und Östrogen-Gestagen-Kombinationen zur Schwangerschaftsverhütung ("Pille"), sollte Colesevelam deswegen sicherheitshalber frühestens vier Stunden vor oder nach dem gleichzeitig angewendeten Wirkstoff verabreicht werden. Bei den genannten Wirkstoffen wird der Arzt im Zweifel die Blutkonzentration überwachen.

Bei Patienten, die Gerinnungshemmer wie beispielsweise Warfarin einnehmen, muss der Arzt die Blutgerinnung sorgfältig überwachen. Gallensäuren-Komplexbildner wie Colesevelam beeinträchtigen nämlich die Aufnahme von Vitamin K in den Körper und damit zusätzlich die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin.

Bei der Behandlung von Patienten mit Anfälligkeit für einen Mangel an Vitamin K oder fettlöslichen Vitaminen, wie beispielsweise Patienten mit Malabsorption, ist Vorsicht geboten. Bei diesen Patienten wird der Arzt die Konzentrationen an Vitamin A, Vitamin D, Vitamin E und K messen und die Vitamine sollten bei Bedarf ergänzend verabreicht werden.

Gegenanzeigen

• Überschuss an Triglyceriden im Blut, weil die Behandlung die Konzentration dieser Blutfette steigert
• Schluckbeschwerden, schweren Störungen der Magen-Darm-Bewegung, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Leberschwäche oder größeren Operationen am Magen-Darm-Trakt, weil es dazu keine klinischen Studien und Erfahrungen gibt
• bestehender Verstopfung, weil der Wirkstoff diese verschlimmern kann
• Angina pectoris und Durchblutungsstörungen am Herzen, weil die durch Colesevelam ausgelöste Verstopfung Überanstrengung bedeuten kann.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Tierexperimente lassen für Colesevelam nicht auf schädliche Einflüsse in Schwangerschaft und Stillzeit schließen. Es wurden allerdings keine Studien an Menschen unternommen. Daher darf der Wirkstoff in den genannten Zeiten vom Arzt nur mit Vorsicht eingesetzt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Der Wirkstoff kann auch bei Kindern ab zehn Jahren angewendet werden.

Warnhinweise

• Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments mit dem Wirkstoff Ciclosporin muss die Konzentration von Ciclosporin im Körper sorgfältig überwacht werden, um nach Organverpflanzungen eine Abstoßungsreaktion zu verhindern.
• Die Flasche ist fest verschlossen zu halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Cholestagel 625mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Colesevelam (ggf. auch Generika).