Capto-ISIS 12,5 mg/-25 mg/-50 mg

Wirkung

Capto-ISIS 12,5 mg/-25 mg/-50 mg enthalten den Wirkstoff Captopril. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Capto-ISIS 12,5 mg/-25 mg/-50 mg.

• Bluthochdruck als Einzeltherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln
• Herzmuskelschwäche oft in Kombination mit Diuretika, bei schweren Formen der Herzmuskelschwäche auch in Kombination mit Herzglykosiden und Betablockern

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Bluthochdruck
• bei Herzmuskelschwäche zusätzlich zu Entwässerungsmitteln und insbesondere bei schwerer Herzmuskelschwäche auch zu herzstärkenden Mitteln (Herzglykosiden)
• Funktionsstörung der linken Herzkammer nach Herzinfarkt bei symptomatisch stabilen Patienten mit einer Auswurfleistung des Herzens kleiner oder gleich 40 Prozent
• durch Zuckerkrankheit bedingter Nierenschaden bei Diabetes Typ 1 (früher als Jugenddiabetes bezeichnet) mit stark vermehrter Eiweißausscheidung im Harn gleich oder über 500 Milligramm pro Tag und einem Blut-Kreatinin-Wert unter 2,5 Milligramm pro Deziliter

Dosierung

Die Dosierung von Capto-ISIS wird individuell für jeden Patienten eingestellt. Die maximale Tagesdosis sollte jedoch 150 Milligramm nicht überschreiten. Das Medikament kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Insbesondere bei Risikopatienten sollte die erste Gabe und jede Dosiserhöhung unter Überwachung geschehen.

Bei Bluthochdruck werden normalerweise 25 bis 50 Milligramm täglich auf zwei Gaben verteilt. Falls nötig, kann die Dosis in Abständen von drei Wochen auf 100 bis 150 Milligramm täglich (auf zwei Gaben verteilt) erhöht werden.

Bei Herzmuskelschwäche sollten unter sorgfältiger Überwachung zu Behandlungsbeginn 6,25 bis 12,5 Milligramm zwei- bis dreimal täglich gegeben werden. Die Erhaltungsdosis liegt normalerweise bei 25 bis 75 Milligramm täglich (aufgeteilt auf mehrere Gaben), sie sollte aber maximal 150 Milligramm pro Tag in Einzelfällen nicht überschreiten.

Bei Linksherzfehlfunktion nach einem Herzinfarkt wird am ersten Tag eine Einzeldosis von 6,25 Milligramm gegeben, bei guter Verträglichkeit am zweiten Tag dreimal 12,5 Milligramm und danach wird die Dosis in den nächsten Tagen auf zwei- bis dreimal 25 Milligramm erhöht. Die Maximaldosis beträgt dreimal 50 Milligramm pro Tag.

Bei Nierenschädigung durch Zuckerkrankheit (diabetische Nephropathie) werden 75 Milligramm (verteilt auf drei Gaben) täglich gegeben.

Bei älteren Patienten und bei Leberfunktionsstörungen muss die Dosis zu Beginn auf zweimal 6,25 Milligramm täglich reduziert werden, danach kann sie schrittweise erhöht werden, sie sollte aber so niedrig wie möglich gehalten werden.

Da Capto-ISIS hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, muss die Dosis bei eingeschränkter Nierenfunktion reduziert werden. Bei mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 20 bis 59 Milliliter pro Minute beziehungsweise Serumkreatinin 1,8 bis fünf Milligramm pro Deziliter) beträgt die Anfangsdosis je 6,25 Milligramm morgens und abends, die Erhaltungsdosis 25 bis 50 Milligramm pro Tag und die Maximaldosis 75 Milligramm pro Tag.

Bei sehr schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance kleiner als 20 Milliliter pro Minute oder Serumkreatinin größer als fünf Milligramm pro Deziliter) liegt die empfohlene Dosis bei 6,25 bis 25 Milligramm pro Tag.

Bei Kindern muss die Therapie unter sorgfältiger Aufsicht begonnen werden. Die Anfangsdosis bei Kindern ab etwa sechs Jahren (ab ungefähr 20 kg Körpergewicht) liegt bei 6,25 Milligramm. Danach kann die Dosis, je nach Ansprechen der Therapie, auf zweimal 12,5 Milligramm pro Tag angehoben werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• mikrokristalline Cellulose
• hochdisperses Siliciumdioxid
• Lactose
• Maisquellstärke
• Stearinsäure

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, Schwächegefühl, Sehstörungen (selten mit Bewusstseinsverlust ohne erkennbare Ursache), Nierenfunktionsstörungen (selten bis zum Nierenversagen), trockener Reizhusten, Bronchitis, Übelkeit, Oberbauchbeschwerden, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Verminderung der Konzentration des roten Blutfarbstoffs.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Übermäßige Blutdrucksenkung, Mangel an Blutzellen (verminderter Hämatokrit), Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchen, Reizleitungsstörungen am Herzen (AV-Block II. und III. Grades), Eiweißausscheidung im Urin (teilweise mit verschlechterter Nierenfunktion), Atemnot, Schnupfen, Nasennebenhöhlenentzündung, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Bauchspeicheldrüsenentzündung.

Seltene Nebenwirkungen:
Bewusstseinsverlust, Ohnmacht ohne erkennbare Ursache, verschlechterte Nierenfunktion, Nasenschleimhautentzündung, Benommenheit, Depressionen, Schlafstörungen, Impotenz, nervliche Missempfindungen, Gleichgewichtsstörungen, Verwirrtheit, Ohrensausen, Sehstörungen, Geschmacksveränderungen, vorübergehender Geschmacksverlust, Blutarmut, verminderte Blutplättchenzahl, verminderte Zahl der neutrophilen und eosinophilen Granulozyten (spezielle Zellen der Körperabwehr), erhöhter Blutharnstoffwert, Anstieg des Blutkreatinin- und/oder Blutkaliumwerts, verminderter Blutnatriumwert, herzbedingte Schockzustände, verstärkte Blasenbildung, beginnende Gelbsucht (Gallenstau) bis Absterben von Leberzellen mit eventuell tödlichem Ausgang (unklarer Zusammenhang zur Einnahme von Captopril), Nesselsucht, Hautausschlag mit schwerer Störung des Allgemeinbefindens.

Sehr seltene Nebenwirkungen und Einzelfälle:
Herzrasen, Herzstolpern, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Angina Pectoris, Herzinfarkt, spürbare Herztätigkeit, Vorstufen eines Schlaganfalls, Schlaganfall, akutes Nierenversagen, Krampf der Atemwegsmuskulatur, allergisch bedingte Lungenerkrankung und Lungenentzündung, Zungenentzündung, Mundtrockenheit, Leberentzündung, Leberfunktionsstörungen, bläschenartige Hautveränderungen, Hautreaktionen wie Rötung, Schwellung, Juckreiz; Lichtsensibilität, Haarausfall, durch Gefäßkrämpfe bedingte anfallsweise Minderversorgung der Finger (Raynaud-Symptomatik), erhöhte Blut-Bilirubinkonzentration, Anstieg des Leberenzymwerts, Leberfunktionsstörungen, Leberentzündung, verminderte Zahl aller Granulozyten (spezielle Zellen der Körperabwehr), Blutkaliumwertanstieg bei Zuckerkrankheit, Brustvergrößerung, Zerstörung der roten Blutkörperchen mit Blutarmut, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Auflösung/Zerfall der roten Blutkörperchen, vermehrtes Schwitzen.

Wechselwirkungen

• Nicht-opioide Schmerzmittel, Sympathomimetika und nicht-steroidale Antirheumatika vermindern die Blutdrucksenkung.
• Trizyklische Antidepressiva, Narkosemittel, Diuretika und Mittel gegen hohen Blutdruck verstärken die Blutdrucksenkung.
• Immunsuppressiva erhöhen das Risiko für das Auftreten von Blutbildveränderungen. Allopurinol (Mittel gegen Gicht-Anfälle), Zytostatika und Procainamid (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen) verstärken mögliche Blutbildveränderungen.
• Kalium und kaliumsparende Entwässerungsmittel (wie Spironolacton, Amilorid, Triamteren) sowie Kaliumüberschuss verursachende Arzneimittel (zum Beispiel Heparin) erhöhen den Kaliumspiegel. Dadurch kann sich die Wirkung von Herzglykosiden abschwächen.
• Polyacrylnitril-methallylsulfonat-high-flux- Membranen (eingesetzt bei der Blutwäsche), Dextransulfat (eingesetzt bei der Blutwäsche bei stark erhöhten Blutfetten) und Insektengifte im Rahmen einer Desensibilisierungs-Therapie erhöhen das Risiko für das Auftreten von allergischen Reaktionen bis zum Schock.
• Die Kombination mit Blutdrucksenkern wie AT1-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren wird nicht empfohlen, da das Risiko für Nebenwirkungen wie Kaliummangel, Blutdruckabfall und Abnahme der Nierenfunktion erhöht ist. Dies gilt besonders bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung aufgrund von Zuckerkrankheit.
• Orale Antidiabetika und Insuline verstärken eine mögliche Blutzuckersenkung.

• Eine Kombination mit Lithium (Mittel bei manischer Depression) ist nicht zu empfehlen, da die Ausscheidung von Lithium verzögert und damit seine Giftigkeit gesteigert wird.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Captopril oder einen anderen ACE-Hemmer
• angioneurotischem Ödem (Quincke-Ödem) mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Kehlkopf, Schleimhaut und Augen
• Zuckerkranken oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die den BlutdrucksenkerAliskiren erhalten
• bei gleichzeitiger Anwendung von Poly(acrylnitril, natrium-2-methallylsulfonat)high-flux-Membranen (werden bei der Dialyse eingesetzt).

• erhöhtem Urineiweiß von über 1 Gramm pro Tag.
• eingeschränkter Nierenfunktion
• unbehandelbarer, schwerer Herzmuskelschwäche.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Einnahme von Captopril ist in Schwangerschaft und Stillzeit streng verboten.

Wenn eine Schwangerschaft geplant oder festgestellt wird, muss die Behandlung vom Arzt auf andere Wirkstoffe umgestellt werden.

Beim Ungeborenen könnte es durch die Einnahme von Captopril zu einer Verringerung der Nierenfunktion und zu verzögerter Bildung der Schädelknochen kommen. Eine Verminderung des Fruchtwassers kann auftreten. Bei Neugeborenen können durch den Wirkstoff Nierenversagen, niedriger Blutdruck und eine erhöhte Blutkaliumkonzentration verursacht werden. Hinsichtlich dieser Nebenwirkungen müssen alle Kinder, deren Mütter Captopril eingenommen haben, sorgfältig ärztlich überwacht werden. Ist eine Schwangere während oder nach dem zweiten Schwangerschaftsdrittel mit Captopril behandelt worden, sollte der Arzt beim Kind mittels Ultraschall die Nierenfunktion und den Schädel untersuchen.

Captopril geht in die Muttermilch über. Hält der Arzt eine Behandlung mit Captopril während der Stillzeit für unumgänglich, muss abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Captopril ist auch für die Behandlung von Kindern geeignet. Die Dosis wird dabei vom Arzt in Abhängigkeit vom Ansprechen des Kindes auf die Therapie angepasst.

Warnhinweise

• Das Reaktionsvermögen kann durch starken Blutdruckabfall so beeinträchtigt werden, dass Autofahren oder das Führen von Maschinen gefährlich sind.
• Arbeiten ohne sicheren Halt sind während der Behandlung mit dem Medikament gefährlich.
• Die Therapie darf ohne ärztlichen Rat nicht unterbrochen oder abgebrochen werden.
• Während der Therapie dürfen körperliche Aktivitäten nicht plötzlich gesteigert werden.
• Der Wirkstoff kann in der Schwangerschaft Missbildungen verursachen. Eine Schwangerschaft ist daher zuverlässig zu verhüten.
• Alle wichtigen Laborwerte (Harnstoff, Kreatinin, Kalium, Natrium, Urineiweiß, Bilirubin, Leberenzyme) müssen regelmäßig vom Arzt kontrolliert werden.
• Vor Therapiebeginn sollte ein Wasser- oder Salzmangel ausgeglichen werden, während der Therapie muss der Patient genug trinken.
• Bei Auftreten einer Gelbsucht (Ikterus) muss der Arzt verständigt und gegebenenfalls die Therapie abgebrochen werden.
• Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Kehlkopf, Schleimhaut, Augen) muss die Therapie abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
• Sollten Symptome wie Fieber, Lymphknotenschwellungen und/oder Halsentzündung auftreten, muss der Arzt umgehend das weiße Blutbild untersuchen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Capto-ISIS 12,5 mg/-25 mg/-50 mg sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Captopril (ggf. auch Generika).