Bondiol 1 µg

Wirkung

Bondiol 1 µg enthält den Wirkstoff Alfacalcidol.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Knochenschwund bei Frauen nach den Wechseljahren und Knochenschwund bei Glukokortikoid-Behandlung
• Knochenerweichungen im Erwachsenenalter infolge unzureichender Aufnahme von Vitamin D und Calcium, wie bei Aufnahmestörungen und Funktionsstörungen nach Magenoperationen
• Zusatztherapie bei Nebenschilddrüsen-Unterfunktion oder hypophosphatämischer Rachitis (einer Stoffwechselstörung, die unter anderem durch Vitaminmangel hervorgerufen wird und bei der das Vitamin D in einer Dosierung, wie sie bei Vitamin-D-Mangel-Rachitis verwendet wird, nicht wirkt) beziehungsweise Knochenerweichungen, wenn die Calcium-Konzentration im Blut unter 2,2 Millimol pro Liter abgesunken ist
• Erkrankungen, die als Folge von Nierenfunktionsstörungen ohne oder mit Blutwäschebehandlung sowie anfangs bei Zuständen nach Nierenverpflanzungen auftreten kann und die den Vitamin-D-Stoffwechsel in der Niere beeinflussen, wie die renale Osteodystrophie (eine Stoffwechselerkrankung der Knochen mit verminderter Calciumaufnahme und einer Calciumkonzentration im Blut, die unter 2,2 Millimol pro Liter liegt)

Dosierung

Die Dosis und Dauer der Anwendung des Medikaments legt der Arzt für den einzelnen Patienten fest. Zu Beginn beträgt die Tagesdosis für Erwachsene und Kinder über 20 Kilogramm Körpergewicht ein Mikrogramm Alfacalcidol (eine Weichkapsel) täglich.

Bei stärker ausgeprägten Knochenerkrankungen ist eine höhere Dosierung von einem Mikrogramm bis drei Mikrogramm Wirkstoff täglich angebracht.

Bei einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen (Hypoparathyreoidismus) wird die Dosis verringert, sobald ein normaler Blutcalciumwert (2,2 bis 2,6 Millimol pro Liter) oder eine normales Calcium/Phosphat-Gleichgewicht 3,5 bis 3,7 (Millimol pro Liter)2 erreicht sind.

Die Kapseln sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• 2-Propanol
• Alpha-Tocopherol
• Butan-1-ol
• Citronensäure
• Drucktinte
• Eisen(II,III)-oxid
• Eisenoxidhydrat (E 172)
• Erdnussöl
• Ethanol
• Ethylacetat
• Gelatine
• Glycerol (85%)
• Mannitol-Sorbitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch
• Schellack
• Titandioxid (E 171)

Nebenwirkungen

Seltene Nebenwirkungen:
Leichte, vorübergehende Erhöhung der Blutkonzentrationen von Calcium und Phosphat, Müdigkeit, verstärktes Durstgefühl, Übelkeit und Erbrechen, Juckreiz, Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Bläschenbildung auf der Haut).

Besonderheiten:
Insbesondere bei Langzeitbehandlung in hoher Dosierung sind Calcium-Ablagerungen in Blutgefäßen und der Augenhornhaut möglich. Das Risiko für die Bildung von Calcium-haltigen Nierensteinen ist erhöht.

Eine andauernde Überdosierung kann die Calcium- und Phosphat-Konzentrationen im Blut stark ansteigen lassen und zu Kopfschmerzen, Muskel-, Knochen- und Gelenkschmerzen sowie zu Herzrhythmusstörungen und Herzrasen (Tachykardie) führen.

Wechselwirkungen

Gleichzeitig mit Alfacalcidol dürfen keine weiteren Vitamin-D-Abkömmlinge angewendet werden, um eine Überdosierung zu vermeiden.

Östrogen-haltige Arzneimittel (zum Beispiel zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden) können die Alfacalcidol-Wirksamkeit verstärken.

Barbiturate, Glukokortikoide und Antiepileptika (wie Carbamazepin, Phenytoin oder Diphenylhydantoin) können die Wirkung von Alfacalcidol abschwächen.

Gallensäure-bindende Mittel (wie Colestyramin oder Colestipol), Sucralfat sowie Aluminium-haltige Arzneimittel können die Aufnahme von Alfacalcidol beeinträchtigen und sollten daher mit einem Abstand von mindestens zwei Stunden eingenommen werden.

Patienten, die Herzglykoside erhalten, müssen verstärkt überwacht werden, da ein erhöhter Calcium-Spiegel im Blut Herzrhythmusstörungen auslösen kann.

Calcium-Präparate und Thiazide und thiazidartige Entwässerungsmittel können die Calcium-Konzentration im Blut zusätzlich erhöhen und das Risiko für Nebenwirkungen wie Herzrhythmusstörungen oder Herzrasen (Tachykardie) steigern.

Insbesondere Dialyse-Patienten sollten während der Alfacalcidol-Therapie keine Magnesium-haltigen Arzneimittel (zum Beispiel bestimmte Abführmittel) einnehmen, da sonst der Magnesium-Blutspiegel stark ansteigen kann und Störungen im Mineralhaushalt möglich sind.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Vitamin D oder bei einer Vergiftung mit diesem Vitamin,
• erhöhten Calcium- oder Magnesium-Konzentrationen im Blut,
• einem Phosphat-Überschuss im Blut,
• Störungen des Mineral-Haushaltes, die einen erhöhten pH-Wert im Blut (Alkalose) zur Folge haben (Burnett-Syndrom, Milch-Alkali-Syndrom).

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Alfacalcidol sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Abwägung durch den Arzt zur Anwendung kommen. Die Dosierungsvorschriften sind genau einzuhalten, da eine Vitamin D-Überdosierung die geistige und körperliche Entwicklung des Kindes beeinträchtigen kann.

Alfacalcidol führt zu einem erhöhten Vitamin-D-Gehalt der Muttermilch. Erhält das Kind zusätzlich Vitamin-D-Präparate, ist eine Überversorgung mit schädlichen Auswirkungen auf das Kindes nicht auszuschließen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder mit Störungen des Vitamin D-Stoffwechsel oder des Calcium-Haushaltes können mit 0,05 Mikrogramm Alfacalcidol pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag behandelt werden. Insbesondere bei Kleinkindern sind die Dosierungsvorschriften sorgfältig einzuhalten, um eine Überdosierung zu vermeiden.

Warnhinweise

• Während der Behandlung, insbesondere von Dialyse-Patienten, müssen Calcium- und Phosphat-Blutspiegel, Sauerstoff- und Kohlendioxid-Gehalt im Blut sowie der pH-Wert regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Bei Dialyse-Patienten muss vom Arzt ein eventueller Calcium-Einstrom aus der Dialyseflüssigkeit berücksichtigt werden.
• Das in dem Medikament enthaltene Erdnussöl kann in seltenen Fällen zu schweren allergischen Reaktionen führen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Bondiol 1 µg sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Alfacalcidol (ggf. auch Generika).