Blopress 16mg Plus 12,5mg

Wirkung

Blopress 16mg Plus 12,5mg enthält die Wirkstoffkombination Candesartan + Hydrochlorothiazid. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Blopress 16mg Plus 12,5mg.

Die Kombination wird bei Patienten mit nicht organbedingtem Bluthochdruck zur Senkung des Blutdrucks eingesetzt, wenn eine Einzeltherapie mit Candesartan oder Hydrochlorothiazid nicht ausreichend irksam ist.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Candesartan + Hydrochlorothiazid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Bluthochdruck

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Thiazide und thiazidartige Entwässerungsmittel, AT1-Rezeptor-Antagonisten, Blutdrucksenker, zu welchen die Wirkstoffkombination Candesartan + Hydrochlorothiazid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Bluthochdruck unbekannter Ursache, wenn dieser durch eine Einzelbehandlung mit Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid nicht ausreichend gesenkt wird

Dosierung

In dem Medikament sind die Wirkstoffe Candesartan in Form von Candesartan-Cilexetil und Hydrochlorothiazid kombiniert enthalten. Vor der Anwendung des Medikaments wird der Arzt bei dem Patienten in der Regel die Wirkung von Cardesartan als Einzelsubstanz erproben, um die richtige Dosierung herauszufinden. Dann erfolgt die Umstellung auf die Kombination. Die Kombination wird einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Die empfohlene Tagesdosis beträgt eine Tablette des Medikaments. Innerhalb von vier Wochen sollte die blutdrucksenkende Wirkung im Wesentlichen erreicht sein.

Bei Patienten, bei denen die Gefahr eines starken Blutdruckabfalls
besteht, kann die Therapie mit einer Anfangsdosis von vier Milligramm Candesartan-Cilexetil (eine Vierteltablette) begonnen und dann langsam gesteigert werden, bis der angestrebte Blutdruckwert erreicht ist. Bei älteren Patienten ist keine anfänglich verminderte Dosierung erforderlich.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hyprolose
• Magnesiumstearat
• Maisstärke
• Carmellose-Calcium
• Eisen(III)oxid (E172)
• Lactose-Monohydrat
• Macrogol 8000

Nebenwirkungen

Bei der Kombination müssen die Nebenwirkungen für beide Einzelstoffe, Candesartan und Hydrochlorothiazid, beachtet werden.

Häufige Nebenwirkungen von Candesartan:
Atemwegsinfektion, Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen von Candesartan:
Verminderung einzelner oder aller Gruppen der weißen Blutkörperchen, Blutkaliumüberschuss, Blutnatriummangel, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, erhöhter Leberenzymwert, Leberfunktionsstörungen oder Leberentzündung, Gefäßschwellungen, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz,
Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Niereninfunktionsstörung einschließlich Nierenversagen bei anfälligen Patienten.

Häufige Nebenwirkungen von Hydrochlorothiazid:
erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut, Anstieg des Blutzuckerwerts, Zuckerausscheidung über den Urin, Verschlechterung bzw. Entstehung der Zuckerkrankheit, erhöhte Blutfettwerte, Störungen im Flüssigkeitshaushalt, Veränderungen im Blutsalzhaushalt, Kaliummangel, Natriummangel, Chlormangel, Calciumüberschuss, Blutmengenmangel, erhöhte Magnesiumausscheidung über den Urin.

Gelegentliche Nebenwirkungen von Hydrochlorothiazid:
Magnesiummangel, Anstieg des Urinharnstoff- und/oder Urinkreatininwerts, Anstieg bestimmter Verdauungsenzymwerte im Blut (Hyperamylasämie), Bauchspeicheldrüsenentzündung, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Schmerzen, Bauchkrämpfe, trockener Mund, Durst, Schwächegefühl, Schwindelgefühl, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Wadenkrämpfe, Kopfschmerzen, Nervosität, Schlafstörungen, Herzstolpern, Blutdruckabfall, Kreislaufsregulationsstörungen, Anstieg des Anteils von Zellen im Blut (Hämokonzentration).

Seltene Nebenwirkungen von Hydrochlorothiazid:
Juckreiz, Ausschlag, Lichtsensibilitätsausschlag, Hautblutungen, Nesselsucht, Arzneimittel-Fieber, Gelbsucht, Nierenentzündung, Gefäßentzündung, verminderte Blutplättchenzahl, Potenzstörungen, Sehstörungen, Verschwommensehen, Gelbsehen, eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit, Lungenentzündung, Wasseransammlung in den Lungen, Schock (Verdacht auf allergische Ursache), Krämpfe, Benommenheit, Verwirrtheitszustände, Kreislaufkollaps, Nierenversagen, arterielle und venöse Gefäßverschlüsse.

Vereinzelte Nebenwirkungen von Hydrochlorothiazid:
Syndrom der verbrühten Haut (Lyell-Syndrom), verminderte Zahl weißer Blutkörperchen, Lupus erythematodes, verminderte Zahl aller Granulozyten (spezielle Zellen der Körperabwehr), Blutarmut.

Nebenwirkungen ohne Angabe der Häufigkeit von Hydrochlorothiazid:
EKG-Veränderungen, Herzglykosid-Empfindlichkeitserhöhung, Gicht-Anfälle, Atemnot, Gallenblasenentzündung (bei vorbestehenden Gallenbeschwerden und -steinen), Verschlechterung von Kurzsichtigkeit, Kaliummangel, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Muskelschwäche, nervliche Missempfindungen, Lähmungen, Teilnahmslosigkeit, Depressionen, Verstopfung, Blähungen, Herzrhythmusstörungen, Darmverschluss, Bewusstseinsstörungen, Koma, Anstieg des pH-Wertes (Säurewertes) im Blut.

Besonderheiten:
Bei Patienten mit Herzmuskelschwäche kann die Behandlung mit der Kombination einen starken Blutdruckabfall hervorrufen. Dies kann eine verminderte Urinausscheidung, eine Blutübersäuerung, ein Nierenversagen und eventuell den Tod zur Folge haben.

Bei bestehenden Gallenbeschwerden und -steinen kann eine akute Gallenblasenentzündung auftreten.

Vor allem bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen können durch die Behandlung mit der Kombination die Blutkonzentrationen von Harnstoff, Kreatinin und Kalium ansteigen sowie die Natriumblutkonzentration abfallen. Die Blutwerte sollten daher vor der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung durch den Arzt kontrolliert werden.

Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Hautreaktion sollte sofort der behandelnde Arzt aufgesucht werden. Die Therapie mit der Kombination ist möglicherweise abzubrechen.

Bemerkt der Patient die Entstehung einer Gelbsucht an der Gelbfärbung von Augäpfeln und Haut, sollte der Arzt verständigt werden. Die Therapie ist gegebenenfalls dann abzubrechen.

Die Kombination kann einen plötzlichen Blutdruckabfall verursachen, der sich durch Schwindel, Übelkeit und Schwächegefühl bemerkbar macht. In einem solchen Fall sollte sich der Patient vorübergehend hinlegen und die Beine hoch lagern. Bei langanhaltenden Zuständen dieser Art ist der Arzt zu befragen.

Der Wirkstoff scheint das Risiko bestimmter Formen von Hautkrebs (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom) zu erhöhen, wenn er langfristig in höheren Dosen eingenommen wird.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Candesartan oder gegen Hydrochlorothiazid sowie andere Thiazide oder Sulfonamide
• Zuckerkranken oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die den BlutdrucksenkerAliskiren erhalten
• schweren Nierenfunktionsstörungen mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 Milliliter/Minute/1,73 m2 Körperoberfläche
• Gicht
• schwerer Leberfunktionsstörung und/oder Gallenstau
• unbehandelbarem Kaliummangel
• Calciumüberschuss.

• Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance von oder über 30 Milliliter/Minute/1,73 m2 Körperoberfläche, einseitiger oder beidseitiger Verengung der Nierenarterien
• Leberfunktionsstörung und Leberzirrhose
• starker Entwässerung und unzureichender Mineralienaufnahme
• der Hautkrankheit Systemischer Lupus erythematodes
• Patienten, die schon einmal Hautkrebs ((Basalzellkarzinome oder Plattenepithelkarzinome) hatten
• Verengung der Herzklappen (Aorta- und Mitralklappe) und Herzmuskelerkrankung mit Herzvergrößerung
• primärem Hyperaldosteronismus
• koronarer Herzkrankheit (KHK) und gestörter Hirndurchblutung.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Einsatz der Kombination ist während der Schwangerschaft streng verboten. Sowohl Candesartan wie Hydrochlorothiazid können das ungeborene Kind schädigen.

Wird eine mit der Kombination behandelte Patientin schwanger, muss der Arzt die Wirkstoffe umgehend absetzen und durch einen anderen Blutdrucksenker ersetzen. Auch bei der Planung einer Schwangerschaft sollte die Behandlung frühzeitig umgestellt werden.

In der Stillzeit geht die Kombination in die Muttermilch über und kann beim Kind schwere Nebenwirkungen auslösen. Hält der Arzt die Behandlung mit der Kombination während der Stillzeit für dringend erforderlich, muss die Patientin abstillen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung der Kombination aus Candesartan und Hydrochlorothiazid bei Kindern vor. Die Kombination darf daher bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Warnhinweise

• Das Reaktionsvermögen kann durch das Medikament so weit beeinträchtigt sein, dass die aktive Teilnahme am Straßenverkehr oder das Führen von Maschinen gefährlich sind.
• Vor der Therapie mit dem Medikament sollte ein Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel ausgeglichen wie auch während der Behandlung auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme geachtet werden.
• Das Medikament kann in der Schwangerschaft Missbildungen verursachen. Eine Schwangerschaft ist daher während der Behandlung zuverlässig zu verhüten.
• Bei Dauertherapie mit dem Medikament müssen ist alle wichtigen Laborwerte (Harnstoff, Kreatinin, Kalium, Natrium, Urineiweiß, Bilirubin, Leberenzyme) regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Die Wirkung des Medikaments ist bei älteren Patienten stärker und muss regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Vor und während der Therapie mit dem Medikament muss die Nierenfunktion ärztlich kontrolliert werden.
• Durch einen Blutdruckabfall kann es während der Therapie mit dem Medikament zu Schwindel, Übelkeit und Schwächegefühl kommen. Der Patient sollte sich dann vorübergehend hinlegen und die Beine hoch lagern.
• Bei der Therapie mit dem Medikament sollte der Arzt beim insulinabhängigen Diabetiker häufige Kontrollen durchführen.
• Das Medikament könnte ein positives Ergebnis in einem Doping-Test hervorrufen.
• Bei Gicht-Patienten kann das Medikament zur vermehrten Ablagerung von Harnsäure führen.
• Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Kehlkopf, Schleimhaut, Augen) ist die Therapie mit dem Medikament abzubrechen und der Arzt aufzusuchen.
• Möglicherweise besteht ein erhöhtes Hautkrebsrisiko. Untersuchen Sie sich regelmäßig auf neue Hautveränderungen sowie Veränderungen bestehender Muttermale. Es ist ein angemessener Schutz gegen Sonnenlicht und UV-Strahlen zu verwenden.
• Vor einer Funktionskontrolle der Nebenschilddrüse sollte das Medikament abgesetzt werden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker) und ist daher für Patietnen mit Zuckerverwertungsstörungen nicht geeignet.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Blopress 16mg Plus 12,5mg sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Candesartan + Hydrochlorothiazid (ggf. auch Generika).