Amoxidura plus Saft 125/31,25 mg/-250/62,5 mg

Wirkung

amoxidura plus Saft 125/31,25 mg/-250/62,5 mg enthält die Wirkstoffkombination Amoxicillin + Clavulansäure. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von amoxidura plus Saft 125/31,25 mg/-250/62,5 mg.

Die Wirkstoffkombination aus Amoxicillin und Clavulansäure dient der Behandlung bakterieller Infektionen, bei denen die alleinige Therapie mit Amoxicillin nicht wirksam ist. Sie wird bei Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs wie beispielsweise Mittelohrentzündung, Nasennebenhöhlenentzündung, Mandelentzündung, bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege (wie Lungenentzündung oder Bronchitis), bei Harnwegsinfektionen sowie bei Infektionen der Haut und der Weichteile eingesetzt.

Die Wirkstoffe sind säurestabil und können daher in Form von Tabletten eingenommen werden, für Kinder stehen zudem Säfte und Suspensionen zur Verfügung. Doch manchmal ist diese Art der Darreichung nicht ausreichend. Bei schweren Infektionskrankheiten wie beispielsweise Sepsis wird die Wirkstoffkombination meist direkt ins Blut gegeben (intravenöse Gabe). Auch das Spritzen des Wirkstoffs in den Muskel ist möglich (intramuskuläre Gabe).

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Amoxicillin + Clavulansäure sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Lungenentzündung
• Harnwegsinfektionen
• Hautinfektionen
• Infektionen durch Streptokokken
• Mandelentzündung
• Mittelohrentzündung
• chronische Bronchitis
• Entzündungen
• Schnupfen, Nasennebenhöhlenentzündung
• akute Bronchitis
• Erkältungskrankheiten
• Entzündungen des Mund- und Rachenraums
• COPD

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Penicilline, Antibiotika, zu welchen die Wirkstoffkombination Amoxicillin + Clavulansäure gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Infektionen der oberen und unteren Atemwege
• Mittelohrentzündung
• Nasennebenhöhlenentzündung
• akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
• Lungenentzündung
• Infektionen des Genitaltrakts
• Harnwegsinfektionen
• Infektionen der Haut und der Weichteile

Dosierung

Das Originalgefäß enthält weißes Pulver, das mit Wasser zu 100 Milliliter Saft (Suspension) wie folgt vermischt wird: Die Braunglasflasche wird mit Leitungswasser bis knapp unter die Ringmarkierung aufgefüllt und kräftig geschüttelt. Dann wird exakt bis zur Ringmarkierung aufgefüllt. Das Pulver sollte bei Raumtemperatur gelagert werden. Der angerührte Saft sollte im Kühlschrank aufbewahrt und innerhalb einer Woche verwendet werden. Vor jeder Entnahme von Saft die Flasche gründlich schütteln.
amoxidura plus Saft 125/31,25 mg wird mit einem Messlöffel zu 5 Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht und Tag wie folgt dosiert: Kinder unter zwei Jahren erhalten 37,5 bis 50 Milligramm der Wirkstoffkombination, Kinder von zwei bis zwölf Jahren erhalten 75 Milligramm; die Wirkstoffmengen werden in drei Einzeldosen verabreicht. Ein Messlöffel enthält 125 Milligramm Amoxicillin und 31,25 Milligramm Clavulansäure.
Kinder unter zwei Jahren mit einem Körpergewicht von 6 bis 12 Kilogramm erhalten dreimal täglich einen halben bis einen Messlöffel mit je 5 Milliliter Saft.
Kinder von zwei bis sechs Jahren mit einem Körpergewicht von 12 bis 20 Kilogramm erhalten dreimal täglich einen bis zwei Messlöffel mit je 5 Milliliter Saft.

amoxidura plus Saft 250/62,5 mg wird mit einem Messlöffel zu 5 Millilitern bei Kindern pro Kilogramm Körpergewicht und Tag folgendermaßen dosiert: Kinder unter zwei Jahren erhalten 37,5 bis 50 Milligramm der Wirkstoffkombination, Kinder von zwei bis zwölf Jahren erhalten 75 Milligramm; die Wirkstoffmengen werden in drei Einzeldosen verabreicht. Ein Messlöffel enthält 250 Milligramm Amoxicillin und 62,5 Milligramm Clavulansäure.
Kinder von zwei bis sechs Jahren mit einem Körpergewicht von 12 bis 20 Kilogramm erhalten dreimal täglich einen halben bis einen Messlöffel mit je 5 Milliliter Saft.
Kinder von sechs bis zwölf Jahren mit einem Körpergewicht von 20 bis 40 Kilogramm erhalten dreimal täglich einen bis zwei Messlöffel mit je 5 Milliliter Saft.
Erwachsene über 40 Kilogramm Körpergewicht nehmen dreimal täglich zwei Messlöffel Saft ein.
Die Behandlung dauert sieben bis zehn Tage.
Insbesondere bei Nierenfunktionsstörungen entscheidet der behandelnde Arzt über die Dosierung.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Aromastoffe (u. a. Bergamottöl)
• Aspartam 1,7 Milligramm
• Citronensäure
• gefälltes Siliciumdioxid
• Guar
• Natriumcitrat
• Talkum

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Hautausschläge (bei Patienten mit gleichzeitiger Virusinfektion); Magendrücken, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen, weiche Stühle, Durchfall.

Häufige Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Hautausschlägen, Juckreiz, Fieber; weiterhin Schleimhautentzündungen (besonders im Mundbereich), Mundtrockenheit, Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Schwellungen der Haut durch Flüssigkeitsaustritt aus Blutgefäßen (Angioödeme), Gefäßentzündungen, Kehlkopfschwellungen mit Atemnot, Nierenentzündungen; Veränderungen des Blutbilds, Blutarmut, Leberfunktionsstörungen mit einer Vermehrung bestimmter Leberenzyme im Blut.

Seltene Nebenwirkungen:
Schwere allergische Reaktionen in Form ausgedehnter, starker Hauterscheinungen (zum Beispiel Bildung rötlicher Hautknötchen, Blasenbildung mit Ablösung der Haut); Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme), Schälrötelsucht mit Hautschuppung und Verlust von Haaren und Fingernägeln, Ausbildung einer schwarzen Haarzunge, Schmerzen an der Injektionsstelle (bei intravenöser Gabe).

Einzelfälle:
Deutliche Blutbildveränderungen (starker Mangel an weißen Blutkörperchen und Blutplättchen), Störungen der Blutgerinnung, Krampfanfälle.

Besonderheiten:
Eine Penicillin-Allergie (Überempfindlichkeit) zeigt sich meist als nesselsuchtartige Sofortreaktion und zwingt umgehend zum Therapieabbruch. Das Gleiche gilt bei Auftreten einer Schockreaktion mit starkem Blutdruckabfall oder schwerer Atemnot.

Vor allem bei Kindern können Zahnverfärbungen auftreten, daher ist eine gute Mundhygiene wichtig.

Treten starke, anhaltende Durchfälle während oder nach der Therapie auf, kann eine durch Antibiotika-Gabe ausgelöste Darmentzündung (pseudomembranöse Colitis) die Ursache sein. Die Therapie muss dann umgehend beendet werden und eine Behandlung mit Vancomycin ist notwendig.

Bei längerer oder wiederholter Anwendung können Superinfektionen mit Amoxicillin-unempfindlichen Bakterien oder mit Hefepilzen auftreten.

In Einzelfällen kann es bei der Anwendung der Kombination zu psychischen Nebenwirkungen wie Verwirrung, Wahnvorstellungen und Sprachstörungen kommen.

Wechselwirkungen

Andere Antibiotika, die das Wachstum von Bakterien hemmen (bakteriostatische Wirkung), dürfen nicht mit Amoxicillin kombiniert werden, weil die Substanzen sich gegenseitig in ihrer Wirksamkeit beeinträchtigen. Dazu gehören beispielsweise Tetrazykline und Erythromycin.

Die gleichzeitige Gabe von Medikamenten mit den Wirkstoffen Phenylbutazon, Indometacin oder Disulfiram, von Entwässerungsmitteln (Diuretika) oder Gichtmitteln wie Probenecid oder Allopurinol verstärken Wirkung und Nebenwirkungen von Amoxicillin.

Eine Amoxicillin-Therapie kann die Wirkung von Herzglykosiden sowie von gerinnungshemmenden Wirkstoffen wie Phenprocoumon verstärken.

Eine Impfung mit Lebendimpfstoffen kann unwirksam sein.

Der Wirkstoff kann die Aufnahme von hormonellen Verhütungsmitteln (Pille) aus dem Darm verringern und so deren Wirksamkeit beeinträchtigen. Daher ist eine zusätzliche, nicht-hormonelle Verhütung notwendig.

Einige Laboruntersuchungen, so die Harnzuckerbestimmung oder der Urobilinogen-Nachweis, können falsche Ergebnisse zeigen.

Gegenanzeigen

Wegen der Gefahr eines lebensbedrohlichen Schocks darf die Wirkstoffkombination bei Überempfindlichkeit gegen Penicilline nicht gegeben werden. Bei Menschen, die bereits mit Überempfindlichkeit auf die Gabe von Cephalosporinen reagiert haben oder die an schweren Allergien oder Asthma leiden, ist die Wahrscheinlichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion hoch.

Die Wirkstoffkombination darf Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht verabreicht werden. dies gilt auch für Personen, die auf die frühere Gabe der Kombination schon einmal mit Leberfunktionsstörungen reagierten.

Patienten mit Virusinfektionen (zum Beispiel infektiöse Mononukleose) oder mit einer besonderen Form von Blutkrebs (lymphatischer Leukämie) reagieren auf die Gabe der Wirkstoffe häufig mit masernähnlichen Hautausschlägen.

Bei Personen mit leichten Nierenfunktionsstörungen muss die Wirkstoffdosis entsprechend verringert werden. Die Funktionen des Organs sowie das Blutbild sind während der Behandlung regelmäßig ärztlich zu kontrollieren.

Patienten mit schon bestehenden Leberfunktionsstörungen oder solche ab 60 Jahren dürfen nur unter ständiger ärztlicher Kontrolle und mit Vorsicht mit der Wirkstoffkombination behandelt werden. Bei einer Verschlechterung der Leberwerte ist die Therapie mit der Kombination abzubrechen.

Wenn die Wirkstoffe als Tablette oder Saft eingenommen werden, kann ihre Wirksamkeit beeinträchtigt sein, wenn sie aufgrund von Übelkeit und Erbrechen oder Durchfall nicht in ausreichender Menge aus dem Darm in den Körper aufgenommen werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Obwohl Amoxicillin und Clavulansäure weder bei Anwendung am Menschen noch im Tierversuch eine schädigende Wirkung auf das Ungeborene zeigen, sollten die Wirkstoffe in der Schwangerschaft nur nach ausdrücklicher Anordnung durch den Arzt eingesetzt werden. In Einzelfällen trat bei Neugeborenen als Folge der Behandlung der Schwangeren eine schwere Darmentzündung auf.

Die Wirkstoffe treten in die Muttermilch über und können die Darmflora des Kindes schädigen. Dadurch kann das gestillte Kind Durchfall bekommen oder an Hefepilz-Infektionen erkranken. Ist eine Behandlung der Mutter notwendig, sollte abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Wirkstoffe sind grundsätzlich für die Anwendung bei Kindern geeignet, müssen aber vom Arzt altersabhängig dosiert werden. Kinder unter zwölf Jahren erhalten in Abhängigkeit von Art und Schwere der Infektion 40 bis 50 (in Ausnahmefällen bis 100) Milligramm Amoxicillin und 7,5 bis 15 Milligramm Clavulansäure pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag.

Warnhinweise

• Das Medikament kann eine Impfung mit Lebendimpfstoffen unwirksam machen.
• Durch das Medikament können Labortests auf Harnzucker oder Urobilinogen (bei der Leberdiagnostik) falsche Ergebnisse zeigen.
• In Einzelfällen kann durch Nebenwirkungen Autofahren, die Arbeit mit Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt gefährlich sein.
• Ist bei den behandelten Patienten ein Blasenkatheter nötig, können sich bei hohen Konzentrationen des Wirkstoffs im Urin Kristalle bilden und den Blasenkatheter verstopfen.
• Bei Langzeitbehandlung (länger als 14 Tage) sollten Leber- und Nierenfunktion sowie das Blutbild regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Um mögliche Magen-Darm-Unverträglichkeiten zu vermindern, sollte das Medikament zu Beginn der Mahlzeiten eingenommen werden.
• Das Medikament enthält Kalium, das bei Nierenfunktionsstörungen berücksichtigt werden muss.
• Der Saft enthält den Süßstoff Aspartam, eine Quelle für Phenylalanin. Er ist daher nicht geeignet für Patienten, die an Phenylketonurie leiden.
• Zwischen Pilzen, zum Beispiel Hautpilzen, und Antibiotika aus der Gruppe der Penicilline kann eine strukturelle Ähnlichkeit bestehen. Daher kann es bei vorbestehender Pilzerkrankung bereits beim ersten Kontakt mit dem Medikament zu allergischen Reaktionen kommen.
• Bei Patienten mit bereits bestehenden Allergien und Asthma kann es häufiger zu Allergien kommen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über amoxidura plus Saft 125/31,25 mg/-250/62,5 mg sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Amoxicillin + Clavulansäure (ggf. auch Generika).