Amoxicillin-ratiopharm comp Filmtabletten

Wirkung

Amoxicillin-ratiopharm comp Filmtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Amoxicillin + Clavulansäure. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Amoxicillin-ratiopharm comp Filmtabletten.

Die Wirkstoffkombination aus Amoxicillin und Clavulansäure dient der Behandlung bakterieller Infektionen, bei denen die alleinige Therapie mit Amoxicillin nicht wirksam ist. Sie wird bei Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs wie beispielsweise Mittelohrentzündung, Nasennebenhöhlenentzündung, Mandelentzündung, bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege (wie Lungenentzündung oder Bronchitis), bei Harnwegsinfektionen sowie bei Infektionen der Haut und der Weichteile eingesetzt.

Die Wirkstoffe sind säurestabil und können daher in Form von Tabletten eingenommen werden, für Kinder stehen zudem Säfte und Suspensionen zur Verfügung. Doch manchmal ist diese Art der Darreichung nicht ausreichend. Bei schweren Infektionskrankheiten wie beispielsweise Sepsis wird die Wirkstoffkombination meist direkt ins Blut gegeben (intravenöse Gabe). Auch das Spritzen des Wirkstoffs in den Muskel ist möglich (intramuskuläre Gabe).

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Amoxicillin + Clavulansäure sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Lungenentzündung
• Harnwegsinfektionen
• Hautinfektionen
• Infektionen durch Streptokokken
• Mandelentzündung
• Mittelohrentzündung
• chronische Bronchitis
• Entzündungen
• Schnupfen, Nasennebenhöhlenentzündung
• akute Bronchitis
• Erkältungskrankheiten
• Entzündungen des Mund- und Rachenraums
• COPD

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Penicilline, Antibiotika, zu welchen die Wirkstoffkombination Amoxicillin + Clavulansäure gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Infektionen der Haut, Atemwege oder Harnwege mit Bakterien, die gegen Amoxicillin unempfindlich sind, auf diese Wirkstoffkombination aber ansprechen und deren Unempfindlichkeit auf einem Enzym (Beta-Lactamase) beruht.

Dosierung

Die exakte Dosierung ist abhängig von der jeweiligen Erkrankung, vom Alter des Patienten sowie von bestehenden Nieren- oder Leberfunktionsstörungen. Sie wird daher individuell vom Arzt bestimmt.
In der Regel nehmen Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 40 Kilogramm Körpergewicht (ab cirka zwölf Jahren), bei denen keine Beeinträchtigung der Nierenfunktion vorliegt, dreimal täglich eine Filmtablette ein. Bei Kindern unter zwölf Jahren sollten andere Darreichungsformen (zum Beispiel die Suspension) ausgewählt werden.

Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder während einer Mahlzeit eingenommen. Die Tabletten dürfen nicht zerteilt werden, etwa um eine niedrigere Dosierung zu erzielen. In diesem Fall ist eine Darreichungsform mit niedrigerer Wirkstoffmenge zu wählen.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt. Nach Abklingen der akuten Beschwerden sollte das Präparat etwa drei weitere Tage eingenommen werden. Bei der Behandlung von Infektionen mit beta-hämolysierenden Streptokokken ist eine Therapiedauer von mindestens zehn Tagen angezeigt, um Spätfolgen wie rheumatischem Fieber vorzubeugen. Es wird empfohlen, das Präparat nicht länger als 14 Tage anzuwenden.

Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion sollten das Medikament nicht nehmen. Dies gilt ebenso für Patienten, bei denen in einer früheren Therapie mit der Wirkstoffkombination eine Störung der Leberfunktion aufgetreten ist. Patienten, die Anzeichen von Hepatitis zeigen, sollten regelmäßig die Leberfunktionswerte kontrollieren lassen und gegebenenfalls eine Änderung der Therapie vornehmen.

Patienten, bei denen eine Funktionsstörung der Nieren vorliegt, sollten das Medikament gegebenenfalls in reduzierter Form einnehmen. Die Dosis ist dann abhängig von der Schwere der Erkrankung sowie dem Körpergewicht des Patienten. Auf alle Fälle ist hier ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Povidon
• Titandioxid (E 171)
• Cetylalkohol
• Croscarmellose-Natrium
• Ethylcellulose
• Hypromellose
• Natriumdodecylsulfat
• Talkum
• Triethylcitrat

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Hautausschläge (bei Patienten mit gleichzeitiger Virusinfektion); Magendrücken, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen, weiche Stühle, Durchfall.

Häufige Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Hautausschlägen, Juckreiz, Fieber; weiterhin Schleimhautentzündungen (besonders im Mundbereich), Mundtrockenheit, Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Schwellungen der Haut durch Flüssigkeitsaustritt aus Blutgefäßen (Angioödeme), Gefäßentzündungen, Kehlkopfschwellungen mit Atemnot, Nierenentzündungen; Veränderungen des Blutbilds, Blutarmut, Leberfunktionsstörungen mit einer Vermehrung bestimmter Leberenzyme im Blut.

Seltene Nebenwirkungen:
Schwere allergische Reaktionen in Form ausgedehnter, starker Hauterscheinungen (zum Beispiel Bildung rötlicher Hautknötchen, Blasenbildung mit Ablösung der Haut); Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme), Schälrötelsucht mit Hautschuppung und Verlust von Haaren und Fingernägeln, Ausbildung einer schwarzen Haarzunge, Schmerzen an der Injektionsstelle (bei intravenöser Gabe).

Einzelfälle:
Deutliche Blutbildveränderungen (starker Mangel an weißen Blutkörperchen und Blutplättchen), Störungen der Blutgerinnung, Krampfanfälle.

Besonderheiten:
Eine Penicillin-Allergie (Überempfindlichkeit) zeigt sich meist als nesselsuchtartige Sofortreaktion und zwingt umgehend zum Therapieabbruch. Das Gleiche gilt bei Auftreten einer Schockreaktion mit starkem Blutdruckabfall oder schwerer Atemnot.

Vor allem bei Kindern können Zahnverfärbungen auftreten, daher ist eine gute Mundhygiene wichtig.

Treten starke, anhaltende Durchfälle während oder nach der Therapie auf, kann eine durch Antibiotika-Gabe ausgelöste Darmentzündung (pseudomembranöse Colitis) die Ursache sein. Die Therapie muss dann umgehend beendet werden und eine Behandlung mit Vancomycin ist notwendig.

Bei längerer oder wiederholter Anwendung können Superinfektionen mit Amoxicillin-unempfindlichen Bakterien oder mit Hefepilzen auftreten.

In Einzelfällen kann es bei der Anwendung der Kombination zu psychischen Nebenwirkungen wie Verwirrung, Wahnvorstellungen und Sprachstörungen kommen.

Wechselwirkungen

Andere Antibiotika, die das Wachstum von Bakterien hemmen (bakteriostatische Wirkung), dürfen nicht mit Amoxicillin kombiniert werden, weil die Substanzen sich gegenseitig in ihrer Wirksamkeit beeinträchtigen. Dazu gehören beispielsweise Tetrazykline und Erythromycin.

Die gleichzeitige Gabe von Medikamenten mit den Wirkstoffen Phenylbutazon, Indometacin oder Disulfiram, von Entwässerungsmitteln (Diuretika) oder Gichtmitteln wie Probenecid oder Allopurinol verstärken Wirkung und Nebenwirkungen von Amoxicillin.

Eine Amoxicillin-Therapie kann die Wirkung von Herzglykosiden sowie von gerinnungshemmenden Wirkstoffen wie Phenprocoumon verstärken.

Eine Impfung mit Lebendimpfstoffen kann unwirksam sein.

Der Wirkstoff kann die Aufnahme von hormonellen Verhütungsmitteln (Pille) aus dem Darm verringern und so deren Wirksamkeit beeinträchtigen. Daher ist eine zusätzliche, nicht-hormonelle Verhütung notwendig.

Einige Laboruntersuchungen, so die Harnzuckerbestimmung oder der Urobilinogen-Nachweis, können falsche Ergebnisse zeigen.

Gegenanzeigen

Wegen der Gefahr eines lebensbedrohlichen Schocks darf die Wirkstoffkombination bei Überempfindlichkeit gegen Penicilline nicht gegeben werden. Bei Menschen, die bereits mit Überempfindlichkeit auf die Gabe von Cephalosporinen reagiert haben oder die an schweren Allergien oder Asthma leiden, ist die Wahrscheinlichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion hoch.

Die Wirkstoffkombination darf Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht verabreicht werden. dies gilt auch für Personen, die auf die frühere Gabe der Kombination schon einmal mit Leberfunktionsstörungen reagierten.

Patienten mit Virusinfektionen (zum Beispiel infektiöse Mononukleose) oder mit einer besonderen Form von Blutkrebs (lymphatischer Leukämie) reagieren auf die Gabe der Wirkstoffe häufig mit masernähnlichen Hautausschlägen.

Bei Personen mit leichten Nierenfunktionsstörungen muss die Wirkstoffdosis entsprechend verringert werden. Die Funktionen des Organs sowie das Blutbild sind während der Behandlung regelmäßig ärztlich zu kontrollieren.

Patienten mit schon bestehenden Leberfunktionsstörungen oder solche ab 60 Jahren dürfen nur unter ständiger ärztlicher Kontrolle und mit Vorsicht mit der Wirkstoffkombination behandelt werden. Bei einer Verschlechterung der Leberwerte ist die Therapie mit der Kombination abzubrechen.

Wenn die Wirkstoffe als Tablette oder Saft eingenommen werden, kann ihre Wirksamkeit beeinträchtigt sein, wenn sie aufgrund von Übelkeit und Erbrechen oder Durchfall nicht in ausreichender Menge aus dem Darm in den Körper aufgenommen werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Obwohl Amoxicillin und Clavulansäure weder bei Anwendung am Menschen noch im Tierversuch eine schädigende Wirkung auf das Ungeborene zeigen, sollten die Wirkstoffe in der Schwangerschaft nur nach ausdrücklicher Anordnung durch den Arzt eingesetzt werden. In Einzelfällen trat bei Neugeborenen als Folge der Behandlung der Schwangeren eine schwere Darmentzündung auf.

Die Wirkstoffe treten in die Muttermilch über und können die Darmflora des Kindes schädigen. Dadurch kann das gestillte Kind Durchfall bekommen oder an Hefepilz-Infektionen erkranken. Ist eine Behandlung der Mutter notwendig, sollte abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Wirkstoffe sind grundsätzlich für die Anwendung bei Kindern geeignet, müssen aber vom Arzt altersabhängig dosiert werden. Kinder unter zwölf Jahren erhalten in Abhängigkeit von Art und Schwere der Infektion 40 bis 50 (in Ausnahmefällen bis 100) Milligramm Amoxicillin und 7,5 bis 15 Milligramm Clavulansäure pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag.

Warnhinweise

• Das Medikament kann eine Impfung mit Lebendimpfstoffen unwirksam machen.
• Durch das Medikament können Labortests auf Harnzucker oder Urobilinogen (bei der Leberdiagnostik) falsche Ergebnisse zeigen.
• In Einzelfällen kann durch Nebenwirkungen Autofahren, die Arbeit mit Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt gefährlich sein.
• Ist bei den behandelten Patienten ein Blasenkatheter nötig, können sich bei hohen Konzentrationen des Wirkstoffs im Urin Kristalle bilden und den Blasenkatheter verstopfen.
• Bei Langzeitbehandlung (länger als 14 Tage) sollten Leber- und Nierenfunktion sowie das Blutbild regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Um mögliche Magen-Darm-Unverträglichkeiten zu vermindern, sollte das Medikament zu Beginn der Mahlzeiten eingenommen werden.
• Das Medikament enthält Kalium, das bei Nierenfunktionsstörungen berücksichtigt werden muss.
• Patienten, bei denen schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen vorliegen, sollten das Medikament nicht oder nur vorsichtig einnehmen. In diesen Fällen müssen die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden. Dies gilt vor allem bei älteren Patienten und Säuglingen.
• Patienten, bei denen schwere Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall bestehen, sollten das Medikament nicht einnehmen. In diesen Fällen wird eine parenterale Therapie empfohlen.
• Die Einnahme des Medikaments kann eine Kreuzallergie mit Cephalosporinen hervorrufen.
• Für Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 Kilogramm gibt es andere Darreichungsformen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Amoxicillin-ratiopharm comp Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Amoxicillin + Clavulansäure (ggf. auch Generika).