Amlodipin/Valsartan AbZ 5 mg/80 mg / -5 mg/160 mg / -10 mg/160 mg Filmtabletten

Wirkung

Amlodipin/Valsartan AbZ 5 mg/80 mg / -5 mg/160 mg / -10 mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Amlodipin + Valsartan. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Amlodipin/Valsartan AbZ 5 mg/80 mg / -5 mg/160 mg / -10 mg/160 mg Filmtabletten.

Die Kombination dient der Behandlung ders Bluthochdrucks ohne erkennbare körperliche Ursache und sollte bei den Patienten angewendet werden, deren Blutdruck durch eine Einzeltherapie mit Amlodipin oder Valsartan nicht ausreichend gesenkt werden kann.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Amlodipin + Valsartan sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Bluthochdruck

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Calciumkanalblocker, AT1-Rezeptor-Antagonisten, Blutdrucksenker, zu welchen die Wirkstoffkombination Amlodipin + Valsartan gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Bluthochdruck ohne erkennbare körperliche Ursache bei Erwachsenen, der durch eine Therapie mit Amlodipin oder Valsartan alleine nicht ausreichend gesenkt wird

Dosierung

Das Medikament ist für Patienten gedacht, deren Blutdruck durch die Wirkstoffe Amlodipin oder Valsartan alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. Es stehen die Dosierungen 5 Milligramm Amlodipin/80 Milligramm Valsartan, 5 Milligramm Amlodipin/160 Milligramm Valsartan und 10 Milligramm Amlodipin/160 Milligramm Valsartan zur Verfügung. Die Dosierung wird vom Arzt je nach vorangegangener Behandlung mit den Einzelsubstanzen festgelegt.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Gallenwegsverengungen sollte die Anwendung des Medikament nur mit Vorsicht erfolgen. Liegt eine leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung ohne Gallenstau vor, sollte eine Dosierung von 80 Milligramm Valsartan pro Tag nicht überschritten werden.

Die empfohlene Dosierung des Medikaments beträgt eine Tablette pro Tag. Nehmen Sie das Medikament mit etwas Wasser ein. Der Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme spielt für die Wirkung keine Rolle.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hypromellose
• mikrokristalline Cellulose
• Titandioxid (E 171)
• vorverkleisterte Maisstärke
• Calciumhydrogenphosphat
• Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
• Crospovidon (Typ A)
• Eisen(III)-hydroxid-oxid-Hydrat (E 172)
• Lactose-Monohydrat
• Macrogol 4000
• pflanzliches Magnesiumstearat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Nasen-Rachenentzündung, Grippe, (eindrückbare) Wassereinlagerungen im Gewebe, Gesichtsschwellungen, Wassereinlagerung in Armen und Beinen, Müdigkeit, Hautrötung (Flush, zum Teil mit Wärmegefühl), Schwäche.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Herzrasen, Herzklopfen, Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Schwindel bei Lagewechsel, Drehschwindel, nervliche Missempfindungen, Husten, Halschmerzen, Rachenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Hautrötung, Gelenkschwellung, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Blutdruckabfall bei Körperlagewechsel.

Seltene Nebenwirkungen:
Ohnmacht, Sehstörungen, Ohrensausen, häufiges Wasserlassen in kleinen Mengen, Urinfluss, verstärktes Schwitzen, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Schweregefühl, niedriger Blutdruck, Überempfindlichkeit, Erektionsstörungen, Angst.

Besonderheiten:
Die genannten Nebenwirkungen beziehen sich nur auf die Kombination der Wirkstoffe Valsartan und Amlodipin. Daneben können möglicherweise auch solche unerwünschten Effekte auftreten, wie sie von den Einzelwirkstoffen verursacht werden.

Wenn bei der Anwendung der Kombination ein Blutdruckabfall auftritt, sollte sich der Patient hinlegen und, falls erforderlich, physiologische Kochsalzlösung in die Vene erhalten. Nach Stabilisierung des Blutdrucks kann der Arzt die Behandlung fortgeführen.

Wasseransammlungen in Armen und Beinen, eine bekannte Nebenwirkung von Amlodipin, treten im Allgemeinen bei der Kombination weniger häufig auf als bei Patienten, die Amlodipin alleine erhalten.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Kombination darf aufgrund des enthaltenen Valsartan vor allem nicht während der letzten sechs Schwangerschaftsmonate eingesetzt werden. Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen oder bei denen während der Behandlung eine Schwangerschaft eintritt, sollten vom Arzt auf andere blutdrucksenkende Therapien umgestellt werden, die bei Schwangerschaft unbedenklich sind. Ausnahmen sind nur in solchen Fällen erlaubt, in denen der Arzt die Fortführung der Therapie für unumgänglich hält. Wurde die Kombination noch während dem zweiten Schwangerschaftsdrittel eingenommen, sollte beim Neugeborenen eine Ultraschalluntersuchung der Nierenfunktion und des Schädels erfolgen.

Es ist nicht bekannt, ob Valsartan und/oder Amlodipin beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Valsartan wurde in die Milch von säugenden Ratten abgegeben. Wegen möglicher Nebenwirkungen bei Säuglingen hat der Arzt darüber zu befinden, ob das Stillen oder die Therapie abgebrochen
wird.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Anwendung der Kombination bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht durch Studien zur Wirkung und Unbedenklichkeit abgesichert und wird daher nicht empfohlen.

Warnhinweise

• Beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen sollte beachtet werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
• Aufgrund einer möglicherweise verlängerten und verstärkten Wirkung des Medikaments bei Älteren darf der Arzt bei ihnen die Dosis nur vorsichtig erhöhen.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Amlodipin/Valsartan AbZ 5 mg/80 mg / -5 mg/160 mg / -10 mg/160 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Amlodipin + Valsartan (ggf. auch Generika).