Amikacin B. Braun 2,5mg/ml, 5mg/ml Infusionslösung

Wirkung

Amikacin B. Braun 2,5mg/ml, 5mg/ml Infusionslösung enthält den Wirkstoff Amikacin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Amikacin B. Braun 2,5mg/ml, 5mg/ml Infusionslösung.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• im Krankenhaus erworbene Infektionen der unteren Atemwege einschließlich schwerer Lungenentzündung, wenn Antibiotika mit weniger Nebenwirkungen nicht wirksam sind
• Infektionen im Bauchraum (auch nach Operationen und einschließlich Bauchfellentzündung), wenn Antibiotika mit weniger Nebenwirkungen nicht wirksam sind
• komplizierte und wiederkehrende Harnwegsinfektionen, wenn Antibiotika mit weniger Nebenwirkungen nicht wirksam sind
• Infektionen von Haut, Muskeln, Sehnen und Bändern, einschließlich infizierter Brandwunden, wenn Antibiotika mit weniger Nebenwirkungen nicht wirksam sind
• Herzinnenwandinfektion mit Bakterien, wenn Antibiotika mit weniger Nebenwirkungen nicht wirksam sind

Dosierung

Die Infusionslösung darf nur durch Gabe in die Vene verabreicht wer-
den. Die bevorzugte Infusionsdauer beträgt 30 Minuten, kann aber auf bis zu 60 Minuten verlängert werden.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche mit normaler Nierenfunktion beträgt 15 Milligramm Amikacin/Kilogramm Körpergewicht am Tag. Dieses Dosis kann als tägliche Einzeldosis oder aufgeteilt in zwei gleichen Dosen mit Abstand von zwölf Stunden verabreicht werden. Die tägliche Gesamtdosis sollte 1,5 Gramm Amikacin nicht überschreiten. Bei Patienten mit Herzinnenhautentzündung oder bei Patienten mit Fieber und Mangel an neutrophilen Blutkörperchen wird eine zweimal tägliche Gabe bevorzugt.

Säuglinge, Kleinkinder und Kinder mit normaler Nierenfunktion erhalten 15 bis 20 Milligramm/Kilogramm Körpergewicht am Tag, die als Einzeldosis oder im Abstand von zwölf Stunden in zwei Infusionen gegeben werden kann.

Bei Nierenkrankungen richtet sich die Dosierung nach der Ausprägung der Nierenfunktionsstörung.

Bei Neugeborenen liegt die Dosis zu Beginn der Behandlung bei 10 Milligramm/Kilogramm, gefolgt von 7,5 Milligramm/Kilogramm alle zwölf Stunden. Auch für Frühgeborene gilt die Dosis von 7,5 Milligramm/Kilogramm alle zwölf Stunden.

Je nach Schwere der Infektion sollte die Gesamtdauer der Behandlung auf sieben bis zehn Tage begrenzt sein. Wenn die Behandlung mit Amikacin bei schweren und komplizierten Infektionen länger als zehn Tage dauert, wird der Arzt sie überdenken. Denn dann macht eine mögliche Weiterführung der Behandlung die Überwachung der Amikacin-Konzentration im Blut, der Nie-
renfunktion, des Gehörs und des Gleichgewichtssinns erforderlich.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Natriumhydroxid
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Schwindelgefühle, Drehschwindel, Augenzittern, Ohrensausen, Druck auf den Ohren, Schwerhörigkeit, Übelkeit, Schädigung der Nierentubuli, Einschränkung der Nierenfunktion.

Seltene Nebenwirkungen:
Zweitinfektion oder Besiedelung (mit resistenten Mikroorganismen oder Sprosspilzen), Blutarmut, Blutbildveränderungen (Mangel an weißen Blutkörperchen, Mangel an Granulozyten, Blutplättchenmangel, Überschuss an unreifen Blutzellen), Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht), Magnesiummangel im Blut, Kopfschmerz, Migräne, nervliche Missempfindungen, Zittern, niedriger Blutdruck, eingeschränkte Atemfunktion, Erbrechen, Gelenkschmerzen, Arzneimittelfieber, Leber-Enzym-Werterhöhungen (ASAT, ALAT), Erhöhung der alkalischen Phosphatase (leicht und vorübergehend).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Blockade der Nerven- und Muskelfunktion, Nierenkrankheit aufgrund von Vergiftung, akutes Nierenversagen.

Vereinzelte Nebenwirkungen:
Allergischer Schock, Taubheit, Atemlähmung.

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Kreuzallergie zu anderen Aminoglykosid-Antibiotika.

Besonderheiten:
Bei Nierenkranken kommt es vermehrt zu Nebenwirkungen, wenn eine höhere Dosis als die empfohlene verabreicht und wenn die empfohlene Behandlungsdauer überschritten wird. Andere Faktoren, die das Risiko erhöhen, sind fortgeschrittenes Lebensalter und Austrocknung. Bei solchen Patienten wir der Arzt die Tagesdosis herabsetzen und / oder die Zeit zwischen den Gaben verlängern. Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn der Stickstoffgehalt des Blutes steigt, die Urinausscheidung allmählich abnimmt, Ohrensausen oder Hörverlust auftreten.

Während der Behandlung muss der Wasserhaushalt des Patienten in Ordnung sein. Zu Beginn und auch während der Behandlung sollte insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung und Älteren die Nierenfunktion untersucht werden. Der Arzt wird wiederholt das Gehör überprüfen, besonders bei Patienten mit erhöhtem Risiko. Falls möglich, sollte die Amikacin-Konzentration im Blut zweimal wöchentlich bestimmt werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden.

Bei Spülungen des Operationsfeldes mit Lösungen von Aminoglykosid-Antibiotika wie Amikacin können (unabhängig von der verwendeten Menge) dauerhafte Taubheit, Nierenversagen und Todesfälle aufgrund einer Blockade der Neven- und Muskelfunktion auftreten.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Über die Verwendung von Aminoglykosid-Antibiotika wie Amikacin während der Schwangerschaft sind nur eingeschränkt Studien verfügbar. So wurde für Streptomycin eine Durchdringung des Mutterkuchens mit der Folge einer totalen, dauerhaften und beidseitigen Taubheit bei den Kindern nachgewiesen. Bei Schwangeren, die mit anderen Aminoglykosiden behandelt worden waren, traten keine Nebenwirkungen am ungeborenen Kind oder Neugeborenen auf. Dennoch besteht ein Schädigungsrisiko. Daher darf Amikacin während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass der Arzt eine Behandlung mit dem Wirkstoff für unumgänglich hält.

Es ist nicht bekannt, ob Amikacin oder seine Stoffwechselproduke in die Muttermilch übertreten. Daher wird der Arzt entscheiden, ob das Stillen oder die Behandlung mit Amikacin unterbrochen oder ganz darauf zu verzichten ist. Dabei wird er sowohl den Nutzen des Stillens für das Kind als auch den Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Amikacin kann prinzipiell bei Kindern jeden Lebensalters eingesetzt werden, wenn es nötig ist. Allerdings sollte es, wie andere Aminoglykosid-Antibiotika auch, bei Früh- oder Neugeborenen nur mit äußerster ärztlicher Vorsicht eingesetzt werden. Diese Kinder haben aufgrund der Unreife ihrer Nieren und der sich daraus ergebenden Verlängerung der Verweildauer des Wirkstoffs im Körper ein höheres Nebenwirkungs-Risiko.

Warnhinweise

• Bei Älteren und Nierenkranken müssen die Nierenfunktion und das Gehör während der Behandlung mit dem Medikament regelmäßig ärztlich überprüft werden.
• Vor Operationen muss der Narkosearzt von der Anwendung des Medikaments unterrichtet werden.
• Angebrochene Flaschen können bei zwei bis acht Grad 24 Stunden gelagert werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Amikacin B. Braun 2,5mg/ml, 5mg/ml Infusionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Amikacin (ggf. auch Generika).