Abacavir 300 mg Filmtabletten

Wirkung

Abacavir 300 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Abacavir.

Abacavir dient in Kombination mit anderen virenhemmenden Mitteln zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV), dem Erreger von AIDS. Mit dem Wirkstoff können Erwachsene, Jugendliche und Kinder behandelt werden.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Abacavir sind vertiefende Informationen verfügbar:

• AIDS

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe virenhemmende Mittel, zu welcher der Wirkstoff Abacavir gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Infektionen mit dem AIDS-Erreger HIV bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern - in Kombination mit anderen virenhemmenden Mitteln

Dosierung

Das Medikament darf nur von einem Arzt eingesetzt werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist. Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn nicht unbedingt nötig, sollten die Filmtabletten unzerkleinert bleiben.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 25 Kilogramm) erhalten als empfohlene Dosis 600 Milligramm Abacavir pro Tag. Diese kann entweder als zweimal täglich eine Tablette oder einmal täglich zwei Tabletten eingenommen werden.

Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 20 bis 25 Kilogramm erhalten entweder eine halbe Tablette am Morgen und eine ganze Tablette am Abend
oder einmal täglich eineinhalb Tabletten.

Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 14 bis 20 Kilogramm erhalten entweder je eine halbe Tablette am Morgen und Abend oder einmal täglich eine Tablette. Für Kinder mit einem noch geringeren Körpergewicht oder Säuglingen unter drei Monaten kann aufgrund fehlender allgemeiner Erfahrungen keine Dosierung empfohlen werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hypromellose
• mikrokristalline Cellulose
• Titandioxid (E 171)
• Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
• Eisen(III)-hydroxid-oxid-Monohydrat (E 172)
• pflanzliches Magnesiumstearat
• pflanzliches Polysorbat 80
• Triacetin

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Essensverweigerung, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Fieber, Antriebslosigkeit, Müdigkeit

Seltene Nebenwirkungen:
Bauchspeicheldrüsenentzündung

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

Besonderheiten:
Bei vielen berichteten Nebenwirkungen ist nicht geklärt, ob sie im Zusammenhang mit der Einnahme von Abacavir oder einem anderen zur Behandlung der HIV-Infektion angewendeten Arzneimittel stehen, oder ob sie eine Folge der Grunderkrankung sind. Viele der aufgelisteten Nebenwirkungen (Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Fieber, Antriebslosigkeit, Hautausschlag) treten häufig bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Abacavir auf. Die Behandlung mit dem Wirkstoff muss sofort beendet werden, wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion vermutet wird.

Eine Kombinationstherapie wurde mit einer Umverteilung des Körperfetts bei HIV-Patienten in Verbindung gebracht.

Besonders bei fortgeschrittener AIDS-Erkrankung und der Langzeitanwendung einer Abacavir-Kombitherapie kann es zum Abbau von Knochenmaterial kommen. Bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen ist daher ein Arzt aufzusuchen.

Verdauungsbeschwerden (Übelkeit und Erbrechen sowie Bauchschmerzen), Beeinträchtigungen des Wohlbefindens, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, schnelle und/oder tiefe Atmung oder Muskelschwäche können auch Anzeichen einer Körperübersäuerung (Lactazidose) sein. In solchen Fällen ist ein Arzt aufzusuchen.

Wechselwirkungen

Patienten, die eine Suchtbehandlung mit Methadon und gleichzeitig Abacavir erhalten, müssen auf Hinweise von Entzugsbeschwerden achten. Diese können durch eine Methadon-Unterdosierung entstehen, die gelegentlich eine erneute Methadon-Einstellung erforderlich macht.

Nur mit Vorsicht wird der Arzt Abacavir und Ribavirin gleichzeitig anwenden. In einigen Studien mit HIV-Patienten, die auch eine Leberentzündung hatten, war der Behandlungserfolg mit Interferon alfa-2a, Interferon alfa-2b/Ribavirin geringer, wenn sie zugleich mit einer Abacavir-Kombination behandelt wurden.

Gegenanzeigen

Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir wird der Arzt jeden HIV-Infizierten auf das Vorhandensein eines bestimmten erblichen Merkmals untersuchen. Dieses sogenannte HLA-B*5701-Allel bedeutet ein hohes Risiko für das Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Abacavir. Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, dürfen Abacavir nicht anwenden.

Außerdem darf der Wirkstoff nicht bei Überempfindlichkeit gegen Abacavir, bei Nierenerkrankung im Endstadium oder bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen eingesetzt werden.

Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt und unter seiner Kontrolle darf Abacavir angewendet werden bei:

• Patienten mit besonders hoher Virenkonzentration im Blut
• eingeschränkter Leberfunktion einschließlich einer chronisch-aktiven Leberentzündung, weil diese sich verschlechtern kann
• Rauchern, Patienten mit Bluthochdruck und Fettstoffwechselstörungen, weil ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt besteht.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Tierexperimente zeigten eine schädigende Wirkung auf die sich entwickelnden Nachkommen bei Ratten, jedoch nicht bei Kaninchen. Außerdem war Abacavir bei manchen Tieren krebserregend. Inwieweit dies auch für Menschen gilt, ist nicht bekannt. Es wurde nachgewiesen, dass Abacavir und/oder seine Stoffwechselprodukte beim Menschen den Mutterkuchen durchdringen. Durch die Behandlung einer HIV-Infektion während der Schwangerschaft wird jedoch das Risiko einer Übertragung der Krankheit auf das Neugeborene verringert. Insofern muss der Arzt Nutzen und Risiko gegeneinander abwägen.

Abacavir und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Milch von säugenden Ratten über, was auch beim Menschen der Fall ist. Es gibt keine Studien zur Sicherheit von Abacavir, wenn es Säuglingen im Alter von unter drei Monaten verabreicht wird. Daher wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung der Krankheit zu vermeiden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Auch Kinder ab einem Alter von drei Monaten können mit Abacavir behandelt werden. Die Dosis richtet sich dabei nach dem Körpergewicht.

Warnhinweise

• Bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen ist ein Arzt aufzusuchen.
• Bei Vermutung einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung mit dem Medikament sofort beendet werden.
• Bei Anzeichen einer Körperübersäuerung (Azidose) ist ein Arzt zu befragen.
• Das Medikament darf nur von einem Arzt eingesetzt werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Abacavir 300 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Abacavir (ggf. auch Generika).