Dasabuvir

Allgemeines

Dasabuvir wird nur in Kombination mit anderen Wirkstoffen zur Behandlung der chronischen Leberentzündung vom Typ C (Hepatitis C) bei Erwachsenen angewendet. In den klinischen Studien wurden Sicherheit und Wirksamkeit von Dasabuvir nur in Kombination mit Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir mit oder ohne Ribavirin nachgewiesen. Die Anwendung des Wirkstoffs zusammen mit anderen virenhemmenden Mitteln wurde nicht untersucht und kann deshalb nicht empfohlen werden.

Welchen Zwecken dient dieser Wirkstoff?

• Erbgutverdoppelung behindern
• Vermehrung der Hepatitis C-Viren verhindern

Gegenanzeigen

Im Folgenden erhalten Sie Informationen über Gegenanzeigen bei der Anwendung von Dasabuvir im Allgemeinen, bei Schwangerschaft & Stillzeit sowie bei Kindern. Bitte beachten Sie, dass die Gegenanzeigen je nach Arzneiform eines Medikaments (beispielsweise Tablette, Spritze, Salbe) unterschiedlich sein können.

Wann darf Dasabuvir nicht verwendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegen Dasabuvir darf der Wirkstoff nicht eingesetzt werden.

Weil die Wirkung von Dasabuvir nur für den Virenstamm mit dem Gentyp 1 erwiesen ist, darf es bei Patienten mit Infektionen anderer Hepatitis C-Stämme nicht angewendet werden.

Die Verstoffwechselung von Dasabuvir ist stark von einem Enzym-System abhängig, das durch andere Wirkstoffe leicht beeinflussbar ist. Ein alleiniger Einsatz des Wirkstoffs ist nicht zulässig. Er muss immer mit anderen virenhemmenden Mitteln kombiniert werden. Auch diese Substanzen wirken auf das Enzym-System ein und können so Abbau und Wirkung anderer Wirkstoffe stark verändern. Deshalb darf Dasabuvir, kombiniert mit Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir mit vielen anderen Wirkstoffen nicht zusammen eingesetzt werden. Dies gilt auch insbesondere für Hormone zur Schwangerschaftsverhütung. Einzelheiten dazu sind unter "Wechselwirkungen" aufgeführt.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher gibt es nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Dasabuvir in der Schwangerschaft. Tierexperimente ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen. Da der Wirkstoff jedoch nur in Kombination mit schädlichen virenhemmenden Mitteln eingesetzt werden darf, soll auch die Anwendung von Dasabuvir während der Schwangerschaft vermieden werden. In Tierexperimenten mit Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir kam es zu Missbildungen. Frauen im gebärfähigen Alter oder ihre männlichen Partner, die mit Dasabuvir, der Kombination und gleichzeitig Ribavirin behandelt werden, müssen während und in den sechs Monaten nach der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Um eine Schwangerschaft zu verhüten, dürfen keine Präparate ("Pille", Vaginalringe) mit Ethinylestradiol zur Anwendung kommen, weil die Kombination dieses in der Wirkung deutlich abschwächt. Der Arzt wird daher Präparate mit Gestagenen ("Minipille") verschreiben oder zu mechanischen Verhütungsmittel (Kondom, Pessar) raten.

Es ist nicht bekannt, ob Dasabuvir und seine Stoffwechselprodukte in die menschliche Muttermilch übergehen, wie es im Tierversuch der Fall war. Aufgrund des Risikos unerwünschter Reaktionen beim gestillten Säugling wird der Arzt enscheiden, ob das Stillen oder die Behandlung zu unterbrechen ist. Dabei wird er den Nutzen der Mutter wie des Kindes gegeneinander abwägen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dasabuvir ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht erwiesen. Die Anwendung in dieser Altersgruppe liegt im Ermessen des Arztes.

Welche Nebenwirkungen kann Dasabuvir haben?

Im Folgenden erfahren Sie das Wichtigste zu möglichen, bekannten Nebenwirkungen von Dasabuvir. Diese Nebenwirkungen müssen nicht auftreten, können aber. Denn jeder Mensch reagiert unterschiedlich auf Medikamente. Bitte beachten Sie außerdem, dass die Nebenwirkungen in Art und Häufigkeit je nach Arzneiform eines Medikaments (beispielsweise Tablette, Spritze, Salbe) unterschiedlich sein können.

Bei gemeinsamer Anwendung mit Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir und Ribavirin
Sehr häufige Nebenwirkungen:
Schlaflosigkeit, Übelkeit, Juckreiz, Schwäche, Erschöpfung.

Häufige Nebenwirkungen:
Blutarmut.

Bei gemeinsamer Anwendung mit Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir
Häufige Nebenwirkungen:
Juckreiz.

Besonderheiten:
Bei der Behandlung mit dem Wirkstoff kann es, besonders wenn er nicht zusammen mit Interferon eingesetzt wurde, zur Reaktivierung einer Hepatitis-B-Infektion kommen. Der Mechanismus ist derzeit nicht bekannt. In der Regel trat die Hepatitis-B-Reaktivierung innerhalb von vier bis acht Wochen nach Behandlungs­beginn auf. Damit verbunden kann auch ein erhöhtes Risiko für Leberzell-Krebs sein. Treten bei einem Patienten während der Behandlung Zeichen einer Leberschädigung wie Müdigkeit, Schwäche, Appetit­losigkeit, Übelkeit und Erbrechen, gelbe Haut oder gelbe Augenbindehäute auf, muss er sich an einen Arzt wenden.

Welche Wechselwirkungen zeigt Dasabuvir?

Bitte beachten Sie, dass die Wechselwirkungen je nach Arzneiform eines Medikaments (beispielsweise Tablette, Spritze, Salbe) unterschiedlich sein können.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Die Behandlung mit dem Medikament darf nur von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der erfahren in der Therapie der Leberentzündung ist.
• Treten während der Behandlung Zeichen einer Leberschädigung wie Müdigkeit, Schwäche, Appetit­losigkeit, Übelkeit und Erbrechen, gelbe Haut oder gelbe Augenbindehäute auf, muss sofort ein Arzt befragt werden.
• Da es sehr häufig zu Erschöpfung kommt, können Autofahren oder das Bedienen von Maschinen gefährlich sein.

Manchmal lösen arzneiliche Wirkstoffe allergische Reaktionen aus. Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Medikamente beinhalten Dasabuvir?

Folgende Tabelle zeigt alle erfassten Medikamente, in welchen Dasabuvir enthalten ist.In der letzten Spalte finden Sie die Links zu den verfügbaren Anwendungsgebieten, bei denen das jeweilige Medikamente eingesetzt werden kann.

So wirkt Dasabuvir

Im Folgenden erfahren Sie mehr zu den Anwendungsgebieten und der Wirkungsweise von Dasabuvir. Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe virenhemmende Mittel, zu welcher der Wirkstoff Dasabuvir gehört.

Anwendungsgebiet des Wirkstoffs Dasabuvir

Dasabuvir wird nur in Kombination mit anderen Wirkstoffen zur Behandlung der chronischen Leberentzündung vom Typ C (Hepatitis C) bei Erwachsenen angewendet. In den klinischen Studien wurden Sicherheit und Wirksamkeit von Dasabuvir nur in Kombination mit Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir mit oder ohne Ribavirin nachgewiesen. Die Anwendung des Wirkstoffs zusammen mit anderen virenhemmenden Mitteln wurde nicht untersucht und kann deshalb nicht empfohlen werden.

Von dem Erreger der Hepatitis C gibt es verschiedene Stämme, die sogenannten Genotypen. Die Wirksamkeit von Dasabuvir bei Hepatitis-Patienten mit Stämmen eines anderen Genotyps als Genotyp 1 ist nicht erwiesen. Der Wirkstoff sollte bei ihnen daher nicht eingesetzt werden.

Hat ein Patient sowohl eine Infektion mit Hepatitis B- wie Hepatitis C-Viren, besteht die Gefahr einer wiederaufflammenden Leberentzündung durch Hepatitis B-Viren, wenn der Wirkstoff ohne Kombination mit Interferon eingesetzt wird.

Der Arzt wird also vor Beginn der Therapie einen Test auf Hepatitis B durchführen und bei positivem Ergebnis zunächst diese Infektion behandeln.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Dasabuvir sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Leberentzündung

Wirkungsweise von Dasabuvir

Dasabuvir gehört zur Wirkstoffgruppe der virenhemmenden Mittel. Der Wirkstoff hemmt ein Emzym (HCV-RNA-Polymerase), das von entscheidender Bedeutung für die Virusvermehrung ist. Ohne dieses Enzym kann sich das Erbgut des Hepatitis C-Virus nicht verdoppeln, um auf zwei neue Viren verteilt zu werden.

Durch die gleichzeitige Anwendung von Dasabuvir und Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir werden drei direkt auf das Hepatitis C-Virus wirkende Stoffe mit unterschiedlichen Wirkmechanismen kombiniert. Das hat den Vorteil, dass sie das Virus an mehreren Stufen im Lebenszyklus angreifen. Außerdem erhöht es die Sicherheit der Wirkung, da das Virus nicht gegen alle drei Substanzen gleichzeitig unempfindlich (resistent) sein wird.